Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/2850 z dnia 20 grudnia 2023 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu endo–1,4-beta-mannanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger CBS 120604 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego (posiadacz zezwolenia: Kerry Ingredients and Flavours Ltd)
Treść z tekstu opublikowanego w Dzienniku Urzędowym UE — w brzmieniu pierwotnym, bez późniejszych zmian. Wersje skonsolidowane mają charakter dokumentacyjny.
Treść aktu
Tytuł i preambuła (motywy)
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/2850
z dnia 20 grudnia 2023 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu endo–1,4-beta-mannanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger CBS 120604 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego (posiadacz zezwolenia: Kerry Ingredients and Flavours Ltd)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.
(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie endo–1,4-beta-mannanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger CBS 120604 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu endo–1,4-beta-mannanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger CBS 120604 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki zootechniczne” i w grupie funkcjonalnej „substancje polepszające strawność”.
(4) W opinii z dnia 11 maja 2023 r. (2) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat endo–1,4-beta-mannanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger CBS 120604 jest bezpieczny dla zdrowia drobiu rzeźnego, konsumentów i środowiska. Ponadto Urząd stwierdził, że preparat endo–1,4-beta-mannanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger CBS 120604 jest drażniący dla skóry i oczu oraz że działa uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Urząd stwierdził również, że preparat endo–1,4-beta-mannanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger CBS 120604 może być skuteczny na poziomie 30 U endo–1,4-beta-mannanasy na kg mieszanki paszowe pełnoporcjowej dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(5) W związku z powyższym Komisja uważa, że preparat endo–1,4-beta-mannanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger CBS 120604 spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tej substancji u wszystkich gatunków drobiu rzeźnego. Ponadto Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników tego dodatku.
(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zezwolenie
Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje polepszające strawność”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.
Artykuł 2
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 20 grudnia 2023 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
(2) Dziennik EFSA 2023;21(6):8045.
Załącznik
Numer identyfikacyjny dodatku
Nazwa posiadacza zezwolenia
Dodatek
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Pozostałe przepisy
Data ważności zezwolenia
Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria dodatków zootechnicznych. Grupa funkcjonalna: substancje polepszające strawność
4a42
Kerry Ingredients and Flavours Ltd)
Endo–1,4 -beta-mannanaza (EC 3.2.1.78)
Skład dodatku:
Preparat endo–1,4 -beta-mannanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger CBS 120604 o minimalnej aktywności 265 U (1)/g postać stała
Charakterystyka substancji czynnej:
Endo–1,4 -beta-mannanaza (EC 3.2.1.78) wytwarzana przez Aspergillus niger CBS 120604
Metoda analityczna
(2):
Oznaczenie aktywności endo–1,4 -beta-mannanazy w dodatku paszowym, premiksach i mieszankach paszowych: metoda kolorymetryczna oparta na reakcji enzymatycznej endo–1,4 -beta-mannanazy na usieciowanym azuryną substratcie galaktomannanu
Wszystkie gatunki drobiu rzeźnego
- 30 U
- 1.
W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności przy obróbce cieplnej.
2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające ze stosowania substancji. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla dróg oddechowych, oczu i skóry.
10 stycznia 2034 r.
(1) Jedna jednostka (U) endo-1,4-beta-mannanazy to ilość enzymu wymagana do uwolnienia jednego mikromola cukrów redukujących (odpowiedników mannozy) na minutę w 40 °C i pH 4,5.
(2) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
Źródło: Urząd Publikacji Unii Europejskiej, dokument 32023R2850. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. To nie jest porada prawna.