Załącznik

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się następujące zmiany:

1) w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) dodaje się wpis w brzmieniu:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Warunki stosowania nowej żywności

Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania

Inne wymogi

Ochrona danych

„Częściowy hydrolizat białka ze zużytego jęczmienia (Hordeum vulgare) i ryżu (Oryza sativa)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »częściowy hydrolizat białka ze zużytego jęczmienia i ryżu«.

Zgodnie z art. 21 rozporządzenia (UE) nr 1169/2011.

Zezwolenie wydane w dniu 10 stycznia 2024 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

Wnioskodawca: Evergrain LLC, 3205 S. 9th St, St. Louis, Missouri, 63118 USA. W okresie ochrony danych nowa żywność, częściowy hydrolizat białka ze zużytego jęczmienia (Hordeum vulgare) i ryżu (Oryza sativa), może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Evergrain LLC, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Evergrain LLC.

Data zakończenia ochrony danych: 10 January 2029 r.”

Smażone lub ekstrudowane zboża, nasiona lub produkty na bazie korzeni

5 g/100 g

Wyroby cukiernicze (włącznie z czekoladkami)

5 g/100 g

Śniadaniowe przetwory zbożowe

5 g/100 g

Dania na bazie makaronów i ryżu (lub innych zbóż)

8 g/100 g

Zupy (mieszanka suszu)

50 g/100 g

Zupy (gotowe do spożycia)

5 g/100 g

Sosy

10 g/100 g

Preparaty w proszku do sporządzania sosów

50 g/100 g

Analogi mięsa

15 g/100 g

Batony zbożowe

30 g/100 g

Mieszanki masła i margaryny z olejem

10 g/100 g

Lody na bazie analogów mleka

10 g/100 g

Analogi mleka

5 g/100 ml

Pasta/emulsja z orzechów/nasion

15 g/100 g

Napoje energetyczne

8 g/100 ml

Napoje bezalkoholowe wprowadzane do obrotu w związku z ćwiczeniami fizycznymi

5 g/100 ml

Napoje typu »Cola«

5 g/100 g

Preparaty w proszku do sporządzania napojów

90 g/100 g

Napoje na bazie soków owocowych lub warzywnych

5 g/100 ml

Analogi (inne niż sojowe) śmietany, sera i jogurtu

10 g/100 g

Humus

10 g/100 g

Piwo bezalkoholowe

5 g/100 ml

Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

30 g/100 g ”

2) w tabeli 2 (Specyfikacje) dodaje się następujący wpis:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Specyfikacje

„Częściowy hydrolizat białka ze zużytego jęczmienia (Hordeum vulgare) i ryżu (Oryza sativa)

Opis/definicja:

Nowa żywność to częściowy hydrolizat białka ze zużytego jęczmienia (Hordeum vulgare) i ryżu (Oryza sativa) – pozostałości otrzymanych z powstającego podczas produkcji piwa produktu ubocznego w postaci stałej, który zawiera 45–70 % zużytego jęczmienia i 30–55 % zużytego ryżu.

Nową żywność wytwarza się w drodze enzymatycznej obróbki pasteryzowanych pozostałości zużytego jęczmienia i ryżu pochodzących z etapu zacierania w produkcji piwa. Aby otrzymać produkt końcowy, stosuje się kilka etapów obróbki mechanicznej częściowego hydrolizatu.

Charakterystyka/skład:

Wygląd: proszek

Stopień zhydrolizowania: 1–7 %

Białka (N x 6,25) 78–90 %

Wilgotność: 2–8 %

Węglowodany: 2–10 %

Tłuszcz: 0–2 %

Popiół: 1–8 %

Metale ciężkie:

Arsen (mg/kg): ≤ 0,2

Kadm (mg/kg): ≤ 0,1

Ołów (mg/kg): ≤ 0,2

Rtęć (mg/kg): ≤ 0,01

Mikotoksyny:

Aflatoksyna B1: ≤ 2 μg/kg

Suma aflatoksyn (B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg

Deoksyniwalenol: < 200 μg/kg

Fumonizyny (suma B1, B2): ≤ 200 μg/kg

Ochratoksyna A: ≤ 3 μg/kg

Zearalenon: ≤ 20 μg/kg

Patulina: ≤ 50 μg/kg

Substancje antyodżywcze:

Kwas fitynowy: < 0,25 %

Kryteria mikrobiologiczne:

Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych (jtk/g): < 104

Bakterie z grupy coli (jtk/g): < 100

Ogólna liczba drożdży i pleśni (jtk/g): < 100

Salmonella spp.: niewykrywana w 25 g

Escherichia coli (jtk/g): < 10

Staphylococcus aureus (jtk/g): < 10

Listeria monocytogenes: niewykrywana w 25 g

Bacillus cereus (jtk/g): < 100

jtk: jednostki tworzące kolonię”