Lexeva to wyłącznie wyszukiwarka aktów prawnych. Nie udzielamy porad prawnych i nie oceniamy spraw. Czym Lexeva nie jest

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/261 z dnia 17 stycznia 2024 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie olejku eterycznego z czarnego pieprzu i oleożywicy z czarnego pieprzu (Piper nigrum L.) jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt oraz wyciągu nadkrytycznego z czarnego pieprzu (Piper nigrum L.) jako dodatku paszowego dla kotów i psów

Załącznik

W mocy

Numer identyfikacyjny dodatku

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: Dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: Substancje aromatyzujące

2b347-eo

Olejek eteryczny z czarnego pieprzu

Skład dodatku

Olejek eteryczny z czarnego pieprzu otrzymywany z owoców Piper nigrum L.

Postać płynna

Charakterystyka substancji czynnej

Olejek eteryczny z czarnego pieprzu otrzymywany przez destylację parą wodną wysuszonych i kruszonych niedojrzałych owoców Piper nigrum L. zgodnie z definicją Rady Europy (1).

Specyfikacja:

— β-kariofylen: 12–40 %

— Limonen: 7–20 %

— Sabinen (4(10)-tujen): 4–17 %

— a-pinen (pin-2(3)-en): 2,5–16 %

— Safrol: ≤ 0,0003 %

Numer CAS: 8006-82-4

Numer FEMA: 2845

Numer CoE: 347

Metoda analityczna

(2) Do oznaczania β-kariofylenu (markera fitochemicznego): chromatografia gazowa z detekcją płomieniowo-jonizacyjną (GC-FID) zgodnie z metodą określoną w normie ISO 3061.

Wszystkie gatunki zwierząt

— —

— 1.

Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności przy obróbce cieplnej.

3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:

„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:

— 5 mg dla kurcząt rzeźnych i podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego,

— 7 mg dla indyków rzeźnych,

— 8 mg dla drobiu nieśnego i hodowlanego,

— 9,5 mg dla prosiąt, prosiąt podrzędnych gatunków świniowatych oraz podrzędnych gatunków świń rzeźnych,

— 11,5 mg dla świń rzeźnych,

— 14 mg dla loch,

— 14 mg dla krów mlecznych, podrzędnych gatunków przeżuwaczy mlecznych, z wyłączeniem owiec i kóz,

— 20 mg dla przeżuwaczy rzeźnych, z wyłączeniem owiec i kóz,

— 20 mg dla owiec i kóz,

— 20 mg dla koni,

— 8,5 mg dla królików,

— 20 mg dla ryb,

— 20 mg dla psów i kotów,

— 5 mg dla ptaków ozdobnych,

— 5 mg dla innych gatunków i kategorii zwierząt”.

4. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem podanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem zawartości, o której mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej.

5. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej chroniących drogi oddechowe, oczy i skórę.

7 lutego 2034 r.

Numer identyfikacyjny dodatku

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: Dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: Substancje aromatyzujące

2b347-ex

Wyciąg nadkrytyczny z czarnego pieprzu

Skład dodatku

Wyciąg nadkrytyczny z czarnego pieprzu otrzymywany z owoców Piper nigrum L.

Postać płynna

Charakterystyka substancji czynnej

Wyciąg nadkrytyczny z czarnego pieprzu otrzymywany w drodze ekstrakcji z zastosowaniem CO2 w stanie nadkrytycznym z wysuszonych i kruszonych niedojrzałych owoców Piper nigrum L. (bez dodatku dodatkowych rozpuszczalników) zgodnie z definicją Rady Europy (3).

Specyfikacja:

— β-kariofylen: 8–30 %

— Limonen: 10–18 %

— Sabinen (4(10)-tujen): 5–17 %

— α-pinen (pin-2(3)-en): 7–18 %

— Safrol: ≤ 0,0003 %

Numer CoE: 347

Metoda analityczna

(4) Do oznaczania β-kariofylenu (markera fitochemicznego): chromatografia gazowa z detekcją płomieniowo-jonizacyjną (GC-FID) zgodnie z metodą określoną w normie ISO 3061.

Koty i psy

— —

— 1.

Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności przy obróbce cieplnej.

3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:

„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 1,5 mg dla kotów i psów”.

4. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem podanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem zawartości, o której mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej.

5. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej chroniących drogi oddechowe, oczy i skórę.

7 lutego 2034 r.

Numer identyfikacyjny dodatku

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: Dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: Substancje aromatyzujące

2b347-or

Oleożywica z czarnego pieprzu

Skład dodatku

Oleożywica z czarnego pieprzu otrzymywana z owoców Piper nigrum L.

Postać płynna

Charakterystyka substancji czynnej

Oleożywica z czarnego pieprzu otrzymywana przez organiczną ekstrakcję za pomocą rozpuszczalnika wysuszonych niedojrzałych owoców Piper nigrum L. zgodnie z definicją Rady Europy (5).

Specyfikacja:

— Piperyna: 20–50 %

— Safrol: ≤ 0,0003 %

Numer CAS: 84929–41-9

Numer FEMA: 2846

Numer CoE: 347

Metoda analityczna

(6) Do oznaczania piperyny (markera fitochemicznego): wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją fotometryczną (HPLC-FD) – ISO 11027.

Wszystkie gatunki zwierząt

— —

— 1.

Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności przy obróbce cieplnej.

3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:

„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:

— 1 mg dla kurcząt rzeźnych i podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego,

— 1,3 mg dla indyków rzeźnych,

— 1,4 mg dla drobiu nieśnego i hodowlanego,

— 1,7 mg dla prosiąt, prosiąt podrzędnych gatunków świniowatych oraz podrzędnych gatunków świń rzeźnych,

— 2 mg dla świń rzeźnych,

— 2,5 mg dla loch,

— 2,4 mg dla krów mlecznych, podrzędnych gatunków przeżuwaczy mlecznych, z wyłączeniem owiec i kóz,

— 12,5 mg dla cieląt rzeźnych,

— 11,5 mg dla przeżuwaczy rzeźnych, z wyłączeniem owiec i kóz,

— 11,5 mg dla owiec i kóz,

— 11,5 mg dla koni,

— 1,5 mg dla królików,

— 13,5 mg dla łososiowatych i podrzędnych gatunków ryb,

— 51,5 mg dla ryb ozdobnych,

— 14 mg dla psów,

— 3,8 mg dla kotów,

— 1 mg dla ptaków ozdobnych,

— 1 mg dla innych gatunków i kategorii zwierząt”.

4. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem podanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem zawartości, o której mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej.

5. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej chroniących drogi oddechowe, oczy i skórę.

7 lutego 2034 r.

(1) Natural sources of flavourings (Naturalne źródła aromatów) – sprawozdanie nr 2 (2007).

(2) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(3) Natural sources of flavourings (Naturalne źródła aromatów) – sprawozdanie nr 2 (2007).

(4) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(5) Natural sources of flavourings (Naturalne źródła aromatów) – sprawozdanie nr 2 (2007).

(6) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.