Lexeva to wyłącznie wyszukiwarka aktów prawnych. Nie udzielamy porad prawnych i nie oceniamy spraw. Czym Lexeva nie jest

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2024/568 z dnia 7 lutego 2024 r. w sprawie opłat i należności wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji Leków, zmieniające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 i (UE) 2022/123 oraz uchylające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 658/2014 i rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95

Artykuł 6

W mocy

Obniżki opłat i należności i odroczenia ich płatności

1. Agencja stosuje obniżki i odroczenia określone w załączniku V.

2. Nie pobiera się opłat ani należności na podstawie niniejszego rozporządzenia od państw członkowskich lub instytucji Unii, które zwróciły się o ocenę, opinię lub usługę Agencji.

3. Bez uszczerbku dla art. 5 ust. 2, w przypadku gdy wnioskodawca lub posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu może skorzystać również z obniżki określonej w innym akcie prawnym Unii, zastosowanie ma tylko ta obniżka, która jest najkorzystniejsza dla danego wnioskodawcy lub posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

4. Na uzasadniony wniosek dyrektora zarządzającego Agencji, w szczególności w celu ochrony zdrowia publicznego lub zdrowia zwierząt lub w celu wspierania określonych rodzajów produktów lub rodzajów wnioskodawców, wybranych z należycie uzasadnionych powodów, zarząd Agencji może przyznać, po uzyskaniu pozytywnej opinii Komisji, całkowitą lub częściową obniżkę obowiązującej opłaty lub należności zgodnie z art. 8. Informacje o takich obniżkach Agencja podaje do wiadomości publicznej na swojej stronie internetowej, po usunięciu wszystkich informacji mających poufny charakter handlowy.

5. W wyjątkowych okolicznościach i z nadrzędnych względów związanych ze zdrowiem publicznym lub zdrowiem zwierząt dyrektor zarządzający Agencji może przyznać, w poszczególnych przypadkach, całkowitą lub częściową obniżkę opłat określonych w załącznikach I, II, III i IV, z wyjątkiem opłat określonych w sekcjach 6, 14 i 15 załącznika I, sekcjach 7 i 10 załącznika II oraz sekcji 3 załącznika III. Każda decyzja podjęta na podstawie niniejszego artykułu musi zawierać uzasadnienie. Informacje o takich obniżkach wraz z uzasadnieniem ich zastosowania Agencja podaje do wiadomości publicznej na swojej stronie internetowej, po usunięciu wszystkich informacji mających poufny charakter handlowy.

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.