Artykuł 8

1. Na uzasadniony wniosek dyrektora zarządzającego i po uzyskaniu pozytywnej opinii Komisji zarząd Agencji dokonuje ustaleń dotyczących organizacji pracy w celu ułatwienia stosowania niniejszego rozporządzenia, w tym metod uiszczania opłat i należności pobieranych przez Agencję, mechanizmu wypłacania wynagrodzenia dla właściwych organów państw członkowskich na podstawie niniejszego rozporządzenia, całkowitej lub częściowej obniżki obowiązujących opłat lub należności zgodnie z art. 6 ust. 4 oraz opartego na przejrzystej metodyce ustanowienia wspólnego formatu, który ma być stosowany przez właściwe organy państw członkowskich lub ekspertów zatrudnionych na potrzeby prac paneli ekspertów ds. wyrobów medycznych przy przedstawianiu Agencji informacji finansowych zgodnie z art. 10 ust. 4.

2. W ramach ustaleń dotyczących organizacji pracy, o których mowa w ust. 1, zarząd Agencji ustanawia również zakres odrębnej inspekcji, dla każdego rodzaju kontroli lub inspekcji. Obejmuje to, w stosownych przypadkach, odpowiednie produkty lecznicze, odpowiedni zakład, odpowiednią działalność oraz odpowiedni zespół przeprowadzający kontrolę lub inspekcję.

3. Agencja podaje ustalenia dotyczące organizacji pracy do wiadomości publicznej na swojej stronie internetowej.