Załącznik

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

CFU/L mieszanki paszowej pełnoporcjowej

Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: substancje polepszające stan higieniczny (zmniejszenie zanieczyszczenia przez Salmonella Typhimurium)

1n01

Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 i CNCM I-4607 oraz Lactococcus lactis CNCM I-4609

Skład dodatku

Preparat Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 i CNCM I-4607 oraz Lactococcus lactis CNCM I-4609 zawierający co najmniej:

— 2 × 109 jtk/g łącznie dla trzech szczepów Bacillus subtilis (w stosunku 1:1:1);

— 2 × 109 jtk/g Lactococcus lactis.

Wszystkie gatunki zwierząt

- 1 × 109

Bacillus subtilis CNCM I- 4606, 4607 i 5043 (w stosunku 1:1:1)

1 × 109

Lactococcus lactis CNCM I-4609

- 1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Dodatek ten stosuje się wyłącznie w mieszankach paszowych w postaci zacieru lub w stałych materiałach paszowych przeznaczonych do przygotowywania pasz o wilgotności 60–90 %.

3. Dodatku nie stosuje się w premiksach zawierających pierwiastki śladowe lub konserwanty.

4. Na etykiecie dodatku i premiksów podaje się następujące informacje: „Dodatek 1n01 ma na celu zmniejszenie zanieczyszczenia przez Salmonella Typhimurium. Nie można uznać, że dodatek ten zastępuje standardowe warunki higieniczne hodowli.”

5. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dróg oddechowych.

21 marca 2034 r.

Charakterystyka substancji czynnej

Zdolne do życia przetrwalniki szczepów Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 i CNCM I-4607 oraz żywe komórki Lactococcus lactis CNCM I-4609

Metoda analityczna

(1) Oznaczenie łącznej liczby Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 i CNCM I-4607 w dodatku paszowym, premiksach i mieszankach paszowych:

— metoda posiewu powierzchniowego na tryptonowym agarze sojowym (EN 15784);

Oznaczenie liczby Lactococcus lactis CNCM I-4609 w dodatku paszowym, premiksach i mieszankach paszowych:

— metoda płytek lanych na agarze MRS (EN 15214).

Analiza jakościowa Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 i CNCM I-4607 oraz Lactococcus lactis CNCM I-4609:

elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) – CEN/TS 17697 lub metody sekwencjonowania DNA

(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl