Lexeva to wyłącznie wyszukiwarka aktów prawnych. Nie udzielamy porad prawnych i nie oceniamy spraw. Czym Lexeva nie jest

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/781 z dnia 5 marca 2024 r. dotyczące przedłużenia zezwolenia na stosowanie preparatu alfa-galaktozydazy wytwarzanej przez Saccharomyces cerevisiae CBS 615.94 i endo-1,4-beta-glukanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger CBS 120604 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego i kurcząt odchowywanych na kury nioski (posiadacz zezwolenia: Kerry Ingredients & Flavours Ltd.) i uchylające rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 237/2012 i (UE) nr 1365/2013

Załącznik

W mocy

Numer identyfikacyjny dodatku

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

Jednostka aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: substancje polepszające strawność

4a17

Kerry Ingredients and Flavours Ltd.

Alfa-galaktozydaza (EC 3.2.1.22) Endo-1,4-beta-glukanaza (EC 3.2.1.4)

Skład dodatku

Preparat alfa-galaktozydazy wytwarzanej przez Saccharomyces cerevisiae CBS 615.94 i endo-1,4-beta-glukanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger CBS 120604, o minimalnej aktywności:

— 1 000 U (1) alfa-galaktozydazy/g,

— 5 700 U (2) endo-1,4-beta-glukanazy/g.

Postać stała.

Charakterystyka substancji czynnej

Alfa-galaktozydaza (EC 3.2.1.22) wytwarzana przez Saccharomyces cerevisiae CBS 615.94 i endo-1,4-beta-glukanaza (EC 3.2.1.4) wytwarzana przez Aspergillus niger CBS 120604.

Metoda analityczna

(3) Do oznaczania alfa-galaktozydazy w dodatkach paszowych, premiksach i mieszankach paszowych: metoda kolorymetryczna polegająca na pomiarze p-nitrofenolu uwolnionego przez działanie alfa-galaktozydazy z substratu p-nitrofenylo-alfa-galaktopiranozydu.

Do oznaczenia endo-1,4-beta-glukanazy w dodatkach paszowych, premiksach i mieszankach paszowych: metoda kolorymetryczna polegająca na pomiarze barwnika rozpuszczalnego w wodzie, uwolnionego przez działanie endo-1,4-beta-glukanazy z usieciowanych azuryną substratów glukanu jęczmienia.

Kurczęta rzeźne

Podrzędne gatunki drobiu rzeźnego

Kurczęta odchowywane na kury nioski

- 50 U alfa-galaktozydazy

285 U endo-1,4-beta-glukanazy

- 1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Wskazanie w instrukcji użycia:

„Maksymalna zalecana dawka:

— 100 U alfa-galaktozydazy/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej,

— 570 U endo-1,4-beta-glukanazy/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej”

3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla dróg oddechowych, oczu i skóry.

26 marca 2034 r.

Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: substancje polepszające strawność

4a17

Kerry Ingredients and Flavours Ltd.

Alfa-galaktozydaza (EC 3.2.1.22) Endo-1,4-beta-glukanaza (EC 3.2.1.4)

Skład dodatku

Preparat alfa-galaktozydazy wytwarzanej przez Saccharomyces cerevisiae CBS 615.94 i endo-1,4-beta-glukanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger CBS 120604, o minimalnej aktywności:

— 500 U alfa-galaktozydazy/g,

— 2 850 U endo-1,4- beta-glukanazy/g.

Postać płynna.

Charakterystyka substancji czynnej

Alfa-galaktozydaza (EC 3.2.1.22) wytwarzana przez Saccharomyces cerevisiae CBS 615.94 i endo-1,4-beta-glukanaza (EC 3.2.1.4) wytwarzana przez Aspergillus niger CBS 120604.

Metoda analityczna

Do oznaczania alfa-galaktozydazy w dodatkach paszowych, premiksach i mieszankach paszowych: metoda kolorymetryczna polegająca na pomiarze p-nitrofenolu uwolnionego przez działanie alfa-galaktozydazy z substratu p-nitrofenylo-alfa-galaktopiranozydu.

Do oznaczenia endo-1,4-beta-glukanazy w dodatkach paszowych, premiksach i mieszankach paszowych: metoda kolorymetryczna polegająca na pomiarze barwnika rozpuszczalnego w wodzie, uwolnionego przez działanie endo-1,4-beta-glukanazy z usieciowanych azuryną substratów glukanu jęczmienia.

Kurczęta rzeźne

- 50 U alfa-galaktozydazy

285 U endo-1,4-beta-glukanazy

- 1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Wskazanie w instrukcji użycia:

„Maksymalna zalecana dawka:

— 100 U alfa-galaktozydazy/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej,

— 570 U endo-1,4-beta-glukanazy/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej”

3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla dróg oddechowych, oczu i skóry.

26 marca 2034 r.

(1) Jedna jednostka (U) alfa-galaktozydazy to ilość enzymu, która wytworzy jeden mikromol paranitrofenolu na minutę z p-nitrofenylo-alfa-galaktopiranozydu (pNPG) w określonych warunkach (pH = 5,0; temperatura 37 °C).

(2) Jedna jednostka (U) endo-1,4-beta-glukanazy to ilość enzymu, która wytworzy jeden miligram cukru redukującego (odpowiednika glukozy) na minutę z hydrolizy beta-D-glukanów w określonych warunkach (pH = 5,0; temperatura 50 °C).

(3) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.