Artykuł 1

1. Następujące rodzaje opakowań bezpośrednich uznaje się za małe bezpośrednie opakowania jednostkowe w rozumieniu art. 12 rozporządzenia (UE) 2019/6:

a) blistry lub paski;

b) ampułki i małe pojemniki jednodawkowe inne niż ampułki;

c) pojemniki lub jakiekolwiek inne formy opakowania, które mają bezpośredni kontakt z weterynaryjnym produktem leczniczym i nominalną objętość do 50 ml włącznie.

2. Na zasadzie odstępstwa od ust. 1 lit. c) właściwe organy państw członkowskich lub, w stosownych przypadkach, Komisja mogą uznać wielojęzyczne bezpośrednie opakowania jednostkowe o pojemności nominalnej nieprzekraczającej 100 ml za małe bezpośrednie opakowania jednostkowe, jeżeli spełnione są następujące warunki:

a) jednostka opakowania bezpośredniego jest zbyt mała lub ma kształt lub układ uniemożliwiający umieszczenie w czytelny sposób informacji, o których mowa w art. 10 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2019/6, oraz

b) weterynaryjny produkt leczniczy jest sklasyfikowany jako wydawany na receptę weterynaryjną zgodnie z art. 34 rozporządzenia (UE) 2019/6.