Załącznik

W załącznikach II, III, V i VI do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się następujące zmiany:

1) w załączniku II dodaje się pozycję w brzmieniu:

Numer porządkowy

Dane substancji

Nazwa chemiczna/INN

Numer CAS

Numer WE

a

b

c

d

„1730

3-(4’-metylobenzylideno)-kamfora (*1);

[INCI: 4-Methylbenzylidene Camphor]

36861-47-9/38102-62-4

253-242-6/-

2) w załączniku III dodaje się pozycje w brzmieniu:

Numer porządkowy

Określenie substancji

Ograniczenia

Warunki i ostrzeżenia na opakowaniach

Nazwa chemiczna/INN

Nazwa w słowniku wspólnych nazw składników

Numer CAS

Numer WE

Rodzaj produktu, części ciała

Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia

Inne

a

b

c

d

e

f

g

h

i

„373

Genisteol; 4’,5,7-trihydroksyizoflawon; 5,7-dihydroksy-3-(4-hydroksyfenylo)-4-benzopiron (*2)

Genistein

446-72-0

207-174-9

0,007 %

374

Daidzeol; 4’,7-dihydroksyizoflawon; 7-hydroksy-3-(4-hydroksyfenylo)-4-benzopiron (*2)

Daidzein

486-66-8

207-635-4

0,02 %

375

5-hydroksy-2-(hydroksymetylo)-4H-piran-4-on (*2)

Kojic Acid

501-30-4

207-922-4

Produkty do twarzy i rąk

1 %

376

(2E,4E,6E,8E)-3,7-dimetylo-9-(2,6,6-trimetylocykloheksen-1-ylo)nona-2,4,6,8-tetraen-1-ol (*3)

Retinol

11103-57-4/

68-26-8

234-328-2/

200-683-7

a) Emulsja do ciała

b) Pozostałe produkty niespłukiwane i spłukiwane

a) 0,05 % równoważnika retinolu (RE)

b) 0,3 % RE

W przypadku każdego produktu kosmetycznego zawierającego Retinol, Retinyl Acetate lub

Retinyl Palmitate obowiązkowe jest następujące oznakowanie: »Zawiera witaminę A. Przed użyciem należy uwzględnić jej dzienne pobranie«.

Octan [(2E,4E,6E,8E)-3,7-dimetylo-9-(2,6,6-trimetylocykloheksen-1-ylo)nona-2,4,6,8-tetraenylu] (*3)

Retinyl Acetate

127-47-9

204-844-2

[(2E,4E,6E,8E)-3,7-dimetylo-9-(2,6,6-trimetylocykloheksen-1-ylo)nona-2,4,6,8-tetraenylo] heksadekanian (*3)

Retinyl Palmitate

79-81-2

201-228-5

377

4-hydroksyfenylo-alfa-D-glukopiranozyd (*2)

Alpha-Arbutin

84380-01-8

617-561-8

a) Krem do twarzy

b) Emulsja do ciała

a) 2 %

b) 0,5 %

Poziom hydrochinonu w preparatach zawierających Alpha-Arbutin powinien być jak najniższy i nie powinien być wyższy niż nieunikniony poziom śladowy.

378

4-hydroksyfenylo-beta-D-glukopiranozyd (*2)

Arbutin

497-76-7

207-850-3

Krem do twarzy

7 %

Poziom hydrochinonu w preparatach zawierających Arbutin powinien być jak najniższy i nie powinien być wyższy niż nieunikniony poziom śladowy.

3) w załączniku V pozycje 23 i 25 otrzymują brzmienie:

Numer porządkowy

Określenie substancji

Warunki

Określenie warunków stosowania i ostrzeżeń

Nazwa chemiczna/INN

Nazwa w słowniku wspólnych nazw składników

Numer CAS

Numer WE

Rodzaj produktu, części ciała

Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia

Inne

a

b

c

d

e

f

g

h

i

„23

1-(4-chlorofenylo)-3-(3,4-dichlorofenylo)mocznik (*4)

(*5)

Triclocarban

101-20-2

202-924-1

Wszystkie produkty kosmetyczne, z wyjątkiem płynu do płukania jamy ustnej.

0,2 %

Kryteria czystości:

3,3’,4,4’-tetrachloro-azobenzen ≤ 1 ppm

3,3’,4,4’-tetrachloro-azoksybenzen ≤ 1 ppm

Nie stosować w paście do zębów przeznaczonej dla dzieci poniżej 6 lat.

W przypadku pasty do zębów zawierającej Triclocarban obowiązkowe jest następujące oznakowanie: »Nie stosować dla dzieci poniżej 6 lat«.

25

5-chloro-2-(2,4-dichlorofenoksy)fenol (*4)

Triclosan

3380-34-5

222-182-2

Pasty do zębów; Mydła do rąk; Mydła do kąpieli/żele pod prysznic; Dezodoranty (inne niż w aerozolu); Pudry do twarzy i korektory; Produkty do czyszczenia paznokci u dłoni i stóp przed użyciem preparatów do sztucznych paznokci;

0,3 %

Nie stosować w paście do zębów przeznaczonej dla dzieci poniżej 3 lat.

W przypadku pasty do zębów zawierającej Triclosan obowiązkowe jest następujące oznakowanie: »Nie stosować dla dzieci poniżej 3 lat«.

4) w załączniku VI skreśla się pozycję 18.

(*1) Począwszy od dnia 1 maja 2025 r., nie wprowadza się do obrotu w Unii produktów kosmetycznych zawierających tę substancję. Począwszy od dnia 1 maja 2026 r., nie wprowadza się do obrotu w Unii produktów kosmetycznych zawierających tę substancję.”;

(*2) Począwszy od dnia 1 lutego 2025 r., nie wprowadza się do obrotu w Unii produktów kosmetycznych zawierających tę substancję i niespełniających wymogów określonych w warunkach. Począwszy od dnia 1 listopada 2025 r., nie udostępnia się na rynku unijnym produktów kosmetycznych zawierających tę substancję i niespełniających wymogów określonych w warunkach.

(*3) Począwszy od dnia 1 listopada 2025 r., nie wprowadza się do obrotu w Unii produktów kosmetycznych zawierających tę substancję i niespełniających wymogów określonych w warunkach. Począwszy od dnia 1 maja 2027 r., nie udostępnia się na rynku unijnym produktów kosmetycznych zawierających tę substancję i niespełniających wymogów określonych w warunkach.”;

(*4) Produkty kosmetyczne zawierające tę substancję, które nie spełniają wymogów określonych w warunkach, można wprowadzać do obrotu w Unii – pod warunkiem że spełniają one wymogi określone w warunkach obowiązujących w dniu 23 kwietnia 2024 r. – do dnia 31 grudnia 2024 r. i – jeżeli zostały już wprowadzone do obrotu przed tą datą – nadal udostępniać na rynku unijnym do dnia 31 października 2025 r.

(*5) W przypadku zastosowań innych niż jako środek konserwujący, zob. załącznik III, nr 100.”;