Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/1045 z dnia 9 kwietnia 2024 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 333/2007 w odniesieniu do metod pobierania próbek i analizy do celów kontroli poziomów niklu w środkach spożywczych oraz zmieniające niektóre odesłania

Artykuł 1

W rozporządzeniu (WE) nr 333/2007 wprowadza się następujące zmiany:

1) art. 1 otrzymuje brzmienie:

„Artykuł 1

1. Pobieranie próbek i analizę do celów kontroli poziomów ołowiu, kadmu, rtęci, cyny nieorganicznej, arsenu nieorganicznego, niklu, 3-monochloropropano–1,2-diolu (3-MCPD), estrów 3-MCPD kwasów tłuszczowych, estrów glicydowych kwasów tłuszczowych, wielopierścieniowych węglowodorów aromatycznych (WWA) i nadchloranu, wymienionych w sekcjach 3, 5 i 6 załącznika I do rozporządzenia Komisji (UE) 2023/915 (*1), oraz do celów kontroli poziomów akryloamidu zgodnie z rozporządzeniem Komisji (UE) 2017/2158 (*2) przeprowadza się zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

2. Ust. 1 stosuje się, nie naruszając przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/625 (*3).

(*1) Rozporządzenie Komisji (UE) 2023/915 z dnia 25 kwietnia 2023 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów niektórych zanieczyszczeń w żywności oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 1881/2006 (Dz.U. L 119 z 5.5.2023, s. 103)."

(*2) Rozporządzenie Komisji (UE) 2017/2158 z dnia 20 listopada 2017 r. ustanawiające środki łagodzące i poziomy odniesienia służące ograniczeniu obecności akryloamidu w żywności (Dz.U. L 304 z 21.11.2017, s. 24)."

(*3) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/625 z dnia 15 marca 2017 r. w sprawie kontroli urzędowych i innych czynności urzędowych przeprowadzanych w celu zapewnienia stosowania prawa żywnościowego i paszowego oraz zasad dotyczących zdrowia i dobrostanu zwierząt, zdrowia roślin i środków ochrony roślin, zmieniające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 999/2001, (WE) nr 396/2005, (WE) nr 1069/2009, (WE) nr 1107/2009, (UE) nr 1151/2012, (UE) nr 652/2014, (UE) 2016/429 i (UE) 2016/2031, rozporządzenia Rady (WE) nr 1/2005 i (WE) nr 1099/2009 oraz dyrektywy Rady 98/58/WE, 1999/74/WE, 2007/43/WE, 2008/119/WE i 2008/120/WE, oraz uchylające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 854/2004 i (WE) nr 882/2004, dyrektywy Rady 89/608/EWG, 89/662/EWG, 90/425/EWG, 91/496/EWG, 96/23/WE, 96/93/WE i 97/78/WE oraz decyzję Rady 92/438/EWG (rozporządzenie w sprawie kontroli urzędowych) (Dz.U. L 95 z 7.4.2017, s. 1).”;"

2) w załączniku wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Załącznik

W załączniku do rozporządzenia (WE) nr 333/2007 wprowadza się następujące zmiany:

1) pkt C.2.1 otrzymuje brzmienie:

„C.2.1. Środki ostrożności i ogólne wytyczne

Podstawowym wymaganiem jest uzyskanie reprezentatywnej i jednorodnej próbki laboratoryjnej bez wprowadzenia wtórnych zanieczyszczeń.

Do homogenizacji próbki wykorzystuje się całą część, do której stosuje się najwyższy dopuszczalny poziom.

W przypadku produktów innych niż ryby do przygotowania próbki laboratoryjnej wykorzystuje się cały materiał próbki dostarczonej do laboratorium.

W przypadku ryb cały materiał próbki dostarczonej do laboratorium poddaje się homogenizacji. Do przygotowania próbki laboratoryjnej wykorzystuje się reprezentatywną część lub ilość zhomogenizowanej próbki zbiorczej.

W przypadku gdy najwyższy dopuszczalny poziom ma zastosowanie do suchej masy, zawartość suchej masy produktu oznaczana jest na podstawie części próbki zhomogenizowanej, z zastosowaniem metody, co do której wykazano, że zapewnia dokładne oznaczenie zawartości suchej masy.

Zgodność z najwyższymi dopuszczalnymi poziomami określonymi w rozporządzeniu (UE) 2023/915 ustala się na podstawie poziomów oznaczonych w próbkach laboratoryjnych.”;

2) pkt C.2.2.1 otrzymuje brzmienie:

„C.2.2.1. Szczegółowe procedury dotyczące ołowiu, kadmu, rtęci, cyny nieorganicznej, arsenu nieorganicznego i całkowitego oraz niklu

Analityk dopilnowuje, aby próbki nie uległy zanieczyszczeniu w trakcie ich przygotowywania. W miarę możliwości aparatura i wyposażenie mające kontakt z próbką nie mogą zawierać metali, które mają być oznaczone, i powinny być wykonane z materiału obojętnego, np. tworzywa sztucznego, takiego jak polipropylen, politetrafluoroetylen (PTFE) itp. Muszą one zostać umyte kwasem w celu zminimalizowania ryzyka zanieczyszczenia. Krawędzie tnące mogą być wykonane z wysokiej jakości stali nierdzewnej.

Istnieje wiele dających dobre wyniki szczegółowych procedur przygotowywania próbek, które można stosować w odniesieniu do tych produktów. Dla aspektów niewyszczególnionych w niniejszym rozporządzeniu za wystarczające zostały uznane procedury opisane w normie CEN „Artykuły żywnościowe – Oznaczanie pierwiastków śladowych i ich form chemicznych – Uwagi ogólne i wymagania szczegółowe”

(*1), ale inne metody przygotowywania próbek mogą być jednakowo ważne.

W przypadku cyny nieorganicznej należy dopilnować, aby cały materiał przeprowadzono do roztworu, ponieważ stwierdzono łatwe występowanie strat, w szczególności ze względu na hydrolizę do nierozpuszczalnych uwodnionych tlenków Sn(IV).

W przypadku niklu mogą wystąpić problemy z zanieczyszczeniem, gdy do pobierania próbek lub analizy wykorzystywane jest wyposażenie ze stali nierdzewnej lub żelaza. W takich przypadkach stosuje się specjalne wyposażenie wykonane z takich materiałów jak: tytan, ceramika lub agat.

(*1) Norma EN 13804:2013, „Artykuły żywnościowe – Oznaczanie pierwiastków śladowych i ich form chemicznych – Uwagi ogólne i wymagania szczegółowe”, CEN, Rue de Stassart/Stassartstraat 36, 1050 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË.”;"

3) pkt C.3.3.1 lit. a) otrzymuje brzmienie:

„a)

Kryteria wyboru metod analiz ołowiu, kadmu, rtęci, cyny nieorganicznej, arsenu nieorganicznego i całkowitego oraz niklu

Tabela 5

Parametr

Kryterium

Zakres stosowania

Żywność określona w rozporządzeniu (UE) 2023/915

Swoistość

Metoda wolna od interferencji matrycy lub interferencji spektralnych

Powtarzalność (RSDr)

HorRatr mniejszy niż 2

Odtwarzalność (RSDR)

HorRatR mniejszy niż 2

Odzysk

Zastosowanie mają przepisy pkt D.1.2

LOD

= trzy dziesiąte LOQ

LOQ

Cyna nieorganiczna

≤ 10 mg/kg

Ołów

ML ≤ 0,02 mg/kg

0,02 < ML < 0,1 mg/kg

ML ≥ 0,1 mg/kg

≤ ML

≤ dwie trzecie ML

≤ jedna piąta ML

Kadm, rtęć

ML ≤ 0,02 mg/kg

0,02 < ML < 0,1 mg/kg

ML ≥ 0,1 mg/kg

≤ dwie piąte ML

≤ dwie piąte ML

≤ jedna piąta ML

Arsen nieorganiczny i arsen całkowity

ML ≤ 0,03 mg/kg

0,03 < ML < 0,1 mg/kg

ML ≥ 0,1 mg/kg

≤ ML

≤ dwie trzecie ML

≤ dwie trzecie ML

Nikiel

ML ≤ 0,3 mg/kg

0,3 < ML < 0,6 mg/kg

ML ≥ 0,6 mg/kg

≤ ML

≤ dwie trzecie ML

≤ jedna trzecia ML”

4) w pkt C.3.3.1 lit. b) tiret pierwsze odesłania do „pkt 4.1 załącznika do rozporządzenia (WE) nr 1881/2006” w tytule tabeli 6a i w tabeli 6a zastępuje się odesłaniami do „pkt 5.2 załącznika I do rozporządzenia (UE) 2023/915”;

5) w pkt C.3.3.1 lit. b) tiret drugie odesłania do „pkt 4.3 załącznika do rozporządzenia (WE) nr 1881/2006” w tytule tabeli 6b i w tabeli 6b zastępuje się odesłaniami do „pkt 5.3 załącznika I do rozporządzenia (UE) 2023/915”;

6) w pkt C.3.3.1 lit. b) tiret trzecie:

a) odesłanie do „pkt 4.3 załącznika do rozporządzenia (WE) nr 1881/2006” w tytule tabeli 6c i w tabeli 6c zastępuje się odesłaniem do „pkt 5.3 załącznika I do rozporządzenia (UE) 2023/915”;

b) w kolumnie „Parametr” tabeli 6c odesłanie do pkt „4.3.1” zastępuje się odesłaniem do pkt „5.3.1”, odesłanie do pkt „4.3.2” – odesłaniem do pkt „5.3.2”, odesłanie do pkt „4.3.3” – odesłaniem do pkt „5.3.3.1”, a odesłanie do pkt „4.3.4” – odesłaniem do pkt „5.3.3.2”;

7) w pkt C.3.3.1 lit. b) tiret czwarte:

a) odesłanie do „pkt 4.2 załącznika do rozporządzenia (WE) nr 1881/2006” w tytule tabeli 6d i w tabeli 6d zastępuje się odesłaniem do „pkt 5.4 załącznika I do rozporządzenia (UE) 2023/915”;

b) w kolumnie „Parametr” tabeli 6d odesłanie do pkt „4.2.1” zastępuje się odesłaniem do pkt „5.4.1”, odesłanie do pkt „4.2.2” – odesłaniem do pkt „5.4.2”, odesłanie do pkt „4.2.3” – odesłaniem do pkt „5.4.3.1”, a odesłanie do pkt „4.2.4” – odesłaniem do pkt „5.4.3.2”;

8) w pkt C.3.3.1 lit. c) w tabeli 7 odesłanie: „w rozporządzeniu (WE) nr 1881/2006” zastępuje się odesłaniem: „w rozporządzeniu (UE) 2023/915”;

9) w pkt D.1.1 odesłanie: „w rozporządzeniu (WE) nr 1881/2006” zastępuje się odesłaniem: „w rozporządzeniu (UE) 2023/915”;

10) w pkt D.2.1 odesłanie: „w rozporządzeniu (WE) nr 1881/2006” zastępuje się odesłaniem: „w rozporządzeniu (UE) 2023/915”;

11) w pkt D.2.2 odesłanie: „w rozporządzeniu (WE) nr 1881/2006” zastępuje się odesłaniem: „w rozporządzeniu (UE) 2023/915”.

(*1) Norma EN 13804:2013, „Artykuły żywnościowe – Oznaczanie pierwiastków śladowych i ich form chemicznych – Uwagi ogólne i wymagania szczegółowe”, CEN, Rue de Stassart/Stassartstraat 36, 1050 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË.”;”