Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/1054 z dnia 10 kwietnia 2024 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Weizmannia faecalis DSM 32016 jako dodatku paszowego do stosowania w paszach i wodzie do pojenia dla wszystkich gatunków drobiu odchowywanego na nioski lub w celach hodowlanych oraz do stosowania w wodzie do pojenia dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego, ptaków ozdobnych oraz ssących i odstawionych prosiąt świniowatych (posiadacz zezwolenia: Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH), a także zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2020/1755 w odniesieniu do warunków zezwolenia na stosowanie tego preparatu

Artykuł 1

Zezwolenie

Preparat określony w załączniku, należący do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „stabilizatory flory jelitowej”, zostaje dopuszczony do stosowania w paszach i wodzie do pojenia dla wszystkich gatunków drobiu odchowywanego na nioski lub w celach hodowlanych oraz w wodzie do pojenia dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego, ptaków ozdobnych oraz ssących i odstawionych prosiąt świniowatych zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.

Artykuł 2

Zmiana rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/1755

W rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2020/1755 wprowadza się następujące zmiany:

1) tytuł otrzymuje brzmienie:

„Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1755 z dnia 24 listopada 2020 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Weizmannia faecalis DSM 32016 jako dodatku paszowego dla ssących i odstawionych prosiąt świniowatych, drobiu rzeźnego i ptaków ozdobnych (posiadacz zezwolenia Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH)”;

2) w załączniku wprowadza się następujące zmiany:

a) w kolumnie „Dodatek” wyrażenie „Bacillus coagulans DSM 32016” zastępuje się wyrażeniem „Weizmannia faecalis DSM 32016”;

b) w kolumnie „Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna”, w sekcjach „Skład dodatku” i „Charakterystyka substancji czynnej” tej kolumny wyrażenie „Bacillus coagulans DSM 32016” zastępuje się wyrażeniem „Weizmannia faecalis DSM 32016”;

c) w kolumnie „Pozostałe przepisy” pkt 2 i 3 otrzymują brzmienie:

„2.

Dodatek może być stosowany jednocześnie z następującymi kokcydiostatykami, zgodnie z odpowiednimi warunkami zezwolenia na ich stosowanie jako dodatki paszowe: halofuginon, diklazuril, sól sodowa monenzyny, chlorowodorek robenidyny, sól sodowa salinomycyny, kombinacja soli sodowej monenzyny i nikarbazyny.”

3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla dróg oddechowych i skóry.”

Artykuł 3

Środki przejściowe

1. Preparat wyszczególniony w załączniku oraz premiksy zawierające ten preparat, przeznaczone do stosowania w paszach dla ssących i odstawionych prosiąt świniowatych, drobiu rzeźnego i ptaków ozdobnych oraz wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 1 listopada 2024 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 1 maja 2024 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające preparat wyszczególniony w załączniku, przeznaczone dla ssących i odstawionych prosiąt świniowatych, drobiu rzeźnego i ptaków ozdobnych oraz wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 1 maja 2025 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 1 maja 2024 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

Artykuł 4

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Załącznik

CZĘŚĆ I

Numer identyfikacyjny dodatku

Nazwa posiadacza zezwolenia

Nazwa dodatku

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

jtk/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

jtk/l wody

do pojenia

Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej

4b1900

Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH

Weizmannia faecalis DSM 32016

Skład dodatku

Preparat Weizmannia faecalis DSM 32016 zawierający co najmniej 2 × 1010 jtk/g dodatku

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

Żywotne przetrwalniki Weizmannia faecalis DSM 32016

Metoda analityczna (1)

Analiza jakościowa: metody sekwencjonowania DNA lub elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) – CEN/TS 17697.

Oznaczenie liczby w dodatku paszowym, premiksach, mieszankach paszowych i wodzie do pojenia: metoda posiewu powierzchniowego na agarze MRS (na podstawie metody EN 15787).

Wszystkie gatunki drobiu odchowywanego na nioski

Wszystkie gatunki drobiu odchowywanego w celach hodowlanych

- 1 × 109

- 5 × 108

- 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania, stabilność przy obróbce cieplnej oraz stabilność w wodzie do pojenia.

2. Dodatek może być stosowany w wodzie do pojenia.

3. Dodatek może być stosowany jednocześnie z następującymi kokcydiostatykami, zgodnie z odpowiednimi warunkami zezwolenia na ich stosowanie jako dodatki paszowe: halofuginon, diklazuril, sól sodowa monenzyny, chlorowodorek robenidyny, sól sodowa salinomycyny, amprolium, kombinacja soli sodowej monenzyny i nikarbazyny oraz kombinacja narazyny i nikarbazyny.

4. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla dróg oddechowych i skóry.

1 maja 2034 r.

(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

CZĘŚĆ II

Numer identyfikacyjny dodatku

Nazwa posiadacza zezwolenia

Nazwa dodatku

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

jtk/l wody do pojenia

Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej

4b1900

Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH

Weizmannia faecalis DSM 32016

Skład dodatku

Preparat Weizmannia faecalis DSM 32016 zawierający co najmniej 2 × 1010 jtk/g dodatku

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

Żywotne przetrwalniki Weizmannia faecalis DSM 32016

Metoda analityczna (1)

Analiza jakościowa: metody sekwencjonowania DNA lub elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) – CEN/TS 17697.

Oznaczenie liczby w dodatku paszowym, premiksach, mieszankach paszowych i wodzie do pojenia: metoda posiewu powierzchniowego na agarze MRS (na podstawie metody EN 15787).

Wszystkie gatunki drobiu rzeźnego

Ssące i odstawione prosięta świniowatych

Ptaki ozdobne

- 5 × 108

- 1. W informacjach na temat stosowania dodatku należy podać warunki przechowywania oraz stabilność w wodzie do pojenia.

2. Dodatek należy stosować w wodzie do pojenia.

3. Dodatek może być stosowany jednocześnie z następującymi kokcydiostatykami, zgodnie z odpowiednimi warunkami zezwolenia na ich stosowanie jako dodatki paszowe: halofuginon, diklazuril, sól sodowa monenzyny, chlorowodorek robenidyny, sól sodowa salinomycyny, amprolium, kombinacja soli sodowej monenzyny i nikarbazyny oraz kombinacja narazyny i nikarbazyny.

4. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla dróg oddechowych i skóry.

1 maja 2034 r.

(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.