Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/1055 z dnia 10 kwietnia 2024 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie kompleksu żelaza(II) i betainy jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
Załącznik
W mocyNumer identyfikacyjny dodatku paszowego
Dodatek
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Pozostałe przepisy
Data ważności zezwolenia
Zawartość pierwiastka (Fe) w mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % lub w mg pierwiastka (Fe) na dzień
Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: mieszanki pierwiastków śladowych
3b112
Kompleks żelaza(II) i betainy
Skład dodatku
Kompleks żelaza i betainy zawierający co najmniej 14 % żelaza i co najmniej 36 % betainy.
Nikiel: maksymalna zawartość – 58 mg/kg.
Postać stała.
Charakterystyka substancji czynnej
Nazwa: katena-[dwuwodne siarczano-μ2-(trimetyloamonio)octano-żelazo(II)]
Wzór chemiczny: [Fe (H2O)2((CH3)3NCH2COO)(SO4)]n
Specyfikacje
Co najmniej 14 % żelaza.
Co najmniej 36 % betainy.
Siarka: 9 %–12 %.
Maksymalna wilgotność 5 %.
Metody analityczne
(1) Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości żelaza w dodatku paszowym:
— atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15621 lub EN 15510), lub
— atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869).
Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości żelaza w premiksach:
— atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15621 lub EN 15510), lub
— atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869), lub
— spektrometria mas z jonizacją w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-MS (EN 17053).
Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości żelaza w mieszance paszowej:
— atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15621 lub EN 15510), lub
— atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009, załącznik IV-C lub ISO 6869), lub
— spektrometria mas z jonizacją w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-MS (EN 17053).
Do oznaczania ilościowego betainy w dodatku paszowym:
— wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją refraktometryczną (HPLC-RI).
Do oznaczania ilościowego siarki i siarczanu w dodatku paszowym:
— atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15621).
Dowód powstania kompleksu żelaza, betainy i siarczanu (2): proszkowa dyfraktometria rentgenowska (XRD).
Owce
– –
500 mg/kg
1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla dróg oddechowych, oczu i skóry.
1 maja 2034 r.
Bydło
– –
450 mg/kg
Prosięta
Do jednego tygodnia przed odsadzeniem
– 250 mg/dzień
Drób
– –
450 mg/kg
Zwierzęta domowe
– –
600 mg/kg
Inne gatunki zwierząt
– –
750 mg/kg
(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(2) Dyfraktometr Stoe Stadi P w geometrii Guiniera z wykorzystaniem promieniowania Cu-Κα1 (monochromator Ge Johanna) i detektora z płytą obrazującą Stoe IP-PSD.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.