Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/1057 z dnia 10 kwietnia 2024 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu 6-fitazy wytwarzanej przez Komagataella phaffii CGMCC 7.19 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego lub drobiu odchowywanego na kury nioski i ptaków ozdobnych (posiadacz zezwolenia: Nutrex N.V.)
Załącznik
W mocyNumer identyfikacyjny dodatku paszowego
Nazwa posiadacza zezwolenia
Dodatek
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Pozostałe przepisy
Data ważności zezwolenia
Jednostka aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: substancje polepszające strawność
4a46
Nutrex N.V.
6-fitaza (WE 3.1.3.26)
Skład dodatku
Preparat 6-fitazy (WE 3.1.3.26) wytwarzanej przez Komagataella phaffi CGMCC 7.19 o minimalnej aktywności:
W postaci proszku: 100 000 FTU (1)/g.
Postać granulatu: 10 000 FTU/g
Postać termostabilnego granulatu: 10 000 FTU/g
Postać płynna: 10 000 FTU/ml
Charakterystyka substancji czynnej
6-fitaza (EC 3.1.3.26) wytwarzana przez Komagataella phaffii CGMCC 7.19.
Metoda analityczna
(2) Do oznaczania ilościowego aktywności 6-fitazy w dodatku paszowym:
— metoda kolorymetryczna w oparciu o reakcję enzymatyczną fitazy z fitynianem – VDLUFA 27.1.4.
Do oznaczania ilościowego aktywności 6-fitazy w premiksach:
— metoda kolorymetryczna w oparciu o reakcję enzymatyczną fitazy z fitynianem – VDLUFA 27.1.3.
Do oznaczania ilościowego aktywności 6-fitazy w mieszance paszowej:
— metoda kolorymetryczna w oparciu o reakcję enzymatyczną fitazy z fitynianem – EN ISO 30024.
Wszystkie gatunki drobiu rzeźnego
Wszystkie gatunki drobiu odchowywane na kury nioski
Ptaki ozdobne
— 500 FTU
— 1.
W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.
2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla dróg oddechowych i skóry.
1 maja 2034 r.
(1) Jedna jednostka fitazy (FTU) odpowiada ilości enzymu, która uwalnia 1 μmol nieorganicznego fosforanu na minutę z fitynianu, przy pH 5,5 i w temperaturze 37 °C.
(2) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.