Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2024/1159 z dnia 7 lutego 2024 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 poprzez ustanowienie przepisów dotyczących odpowiednich środków w celu zapewnienia skutecznego i bezpiecznego stosowania weterynaryjnych produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu i przeznaczonych do podawania doustnego innymi drogami niż pasze lecznicze oraz podawanych przez posiadacza zwierząt zwierzętom, od których lub z których pozyskuje się żywność
Artykuł 6
W mocyPrzepisywanie przeciwdrobnoustrojowych i przeciwpasożytniczych weterynaryjnych produktów leczniczych
1. Lekarz weterynarii nie przepisuje w tym samym toku leczenia więcej niż jednego weterynaryjnego produktu leczniczego, który jest antybiotykiem i ma być podawany doustnie.
2. Lekarz weterynarii przepisuje weterynaryjne produkty lecznicze zawierające przeciwdrobnoustrojowe lub przeciwpasożytnicze substancje czynne podawane przez mieszanie z paszą stałą lub na powierzchni paszy stałej bezpośrednio przed karmieniem jedynie do leczenia pojedynczo karmionych zwierząt lub małej grupy zwierząt, gdzie przyjmowanie weterynaryjnego produktu leczniczego u poszczególnych zwierząt można skutecznie kontrolować.
3. Na zasadzie odstępstwa od ust. 2 w przypadku gdy pasza lecznicza wyprodukowana zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2019/4 nie jest dostępna lub lekarz weterynarii uzna, że konieczne jest rozpoczęcie leczenia zwierzęcia przed dostawą paszy leczniczej, lekarz weterynarii może przepisać grupowe leczenie przeciwdrobnoustrojowymi lub przeciwpasożytniczymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi, które mają być mieszane ze stałą paszą dla gatunków wodnych, od których lub z których pozyskuje się żywność.
4. Na zasadzie dodatkowego odstępstwa od ust. 2 państwo członkowskie może ograniczyć na swoim terytorium przepisywanie oraz podawanie doustne weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających przeciwdrobnoustrojowe lub przeciwpasożytnicze substancje czynne podawane przez mieszanie z paszą stałą lub na powierzchni paszy stałej bezpośrednio przed karmieniem wyłącznie do pojedynczo karmionych zwierząt. Takie ograniczenie musi być należycie uzasadnione wystarczającą dostępnością weterynaryjnych produktów leczniczych, dostępem do paszy leczniczej produkowanej zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2019/4 lub lokalnymi praktykami hodowlanymi i rolniczymi.
5. Państwo członkowskie powiadamia Komisję o każdym środku przyjętym na podstawie ust. 4.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.