Lexeva to wyłącznie wyszukiwarka aktów prawnych. Nie udzielamy porad prawnych i nie oceniamy spraw. Czym Lexeva nie jest

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/1161 z dnia 22 kwietnia 2024 r. dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatu Enterococcus lactis NCIMB 10415 jako dodatku paszowego dla niektórych gatunków zwierząt i udzielenia zezwolenia na stosowanie tego preparatu jako dodatku paszowego dla niektórych innych gatunków zwierząt (posiadacz zezwolenia: DSM Nutritional Products Ltd.), zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1061/2013 oraz uchylające rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 361/2011, (UE) 2015/518 i (UE) 2019/11

Załącznik

W mocy

CZĘŚĆ I

Numer identyfikacyjny dodatku paszowego

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

jtk/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

jtk/l wody do pojenia

Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej

4b1705

DSM Nutritional Products Ltd, reprezentowany przez DSM Nutritional Products Sp. z o.o.

Enterococcus lactis NCIMB 10415

Skład dodatku

Preparat Enterococcus lactis NCIMB 10415 o minimalnej zawartości:

— w postaci mikrokapsułek: 1 × 1010 jtk/g dodatku lub

— granulowana postać niepowlekana: 3,5 × 1010 jtk/g dodatku.

Postaci stałe

Charakterystyka substancji czynnej

Żywotne komórki Enterococcus lactis NCIMB 10415

Metoda analityczna

(1) Analiza jakościowa: metody sekwencjonowania DNA lub elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) – CEN/TS 17697.

Oznaczenie liczby w dodatku paszowym, premiksach, mieszankach paszowych i wodzie: metoda posiewu powierzchniowego na agarze z żółcią, eskuliną i azydkiem (EN 15788)

Wszystkie gatunki drobiu rzeźnego

Wszystkie gatunki drobiu odchowywanego na nioski

Wszystkie gatunki drobiu odchowywanego w celach hodowlanych

Ptaki ozdobne

– 3 × 108

– 1,5 × 108

– 1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Dodatek może być stosowany w wodzie do pojenia.

3. Dodatek może być stosowany jednocześnie z następującymi kokcydiostatykami, zgodnie z odpowiednimi warunkami zezwolenia na ich stosowanie jako dodatki paszowe: dekokwinat, sól sodowa monenzyny, chlorowodorek robenidyny, diklazuril, semduramycyna, sól sodowa lasalocidu A, maduramycyna amonu, narazyna, połączenie narazyny z nikarbazyną, sól sodowa salinomycyny.

4. Dodatek jest podawany lochom karmiącym oraz jednocześnie prosiętom ssącym.

5. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla dróg oddechowych, skóry oraz – w przypadku granulowanej postaci niepowlekanej – również dla oczu.

13 maja 2034 r.

Lochy wszystkich gatunków świniowatych

7 × 108

3,5 × 108

Prosięta ssące wszystkich gatunków świniowatych

Cielęta, koźlęta, jagnięta i podrzędne gatunki przeżuwaczy do dalszego chowu

Cielęta, koźlęta, jagnięta i podrzędne gatunki przeżuwaczy rzeźnych

1 × 109

0,5 × 109

Warchlaki wszystkich gatunków świniowatych

Tuczniki wszystkich gatunków świniowatych

3,5 × 108

2 × 108

CZĘŚĆ II

Numer identyfikacyjny dodatku paszowego

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

jtk/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej

4b1705i

DSM Nutritional Products Ltd, reprezentowany przez DSM Nutritional Products Sp. z o.o.

Enterococcus lactis NCIMB 10415

Skład dodatku

Preparat Enterococcus lactis NCIMB 10415 o minimalnej zawartości:

— postać mikrokapsułek powlekanych szelakiem: 2 × 1010 jtk/g dodatku

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

Żywotne komórki Enterococcus lactis NCIMB 10415

Metoda analityczna

(2) Analiza jakościowa: metody sekwencjonowania DNA lub elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) – CEN/TS 17697.

Oznaczenie liczby w dodatku paszowym, premiksach, mieszankach paszowych i wodzie: metoda posiewu powierzchniowego na agarze z żółcią, eskuliną i azydkiem (EN 15788)

Wszystkie gatunki drobiu rzeźnego

Wszystkie gatunki drobiu odchowywanego na nioski

Wszystkie gatunki drobiu odchowywanego w celach hodowlanych

Ptaki ozdobne

– 3 × 108

– 1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Dodatek może być stosowany jednocześnie z następującymi kokcydiostatykami, zgodnie z odpowiednimi warunkami zezwolenia na ich stosowanie jako dodatki paszowe: dekokwinat, sól sodowa monenzyny, chlorowodorek robenidyny, diklazuril, semduramycyna, sól sodowa lasalocidu A, maduramycyna amonu, narazyna, połączenie narazyny z nikarbazyną, sól sodowa salinomycyny.

3. Dodatek jest podawany lochom karmiącym oraz jednocześnie prosiętom ssącym.

4. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla dróg oddechowych i skóry.

13 maja 2034 r.

Lochy wszystkich gatunków świniowatych

7 × 108

Prosięta ssące wszystkich gatunków świniowatych

Cielęta, koźlęta, jagnięta i podrzędne gatunki przeżuwaczy do dalszego chowu

Cielęta, koźlęta, jagnięta i podrzędne gatunki przeżuwaczy rzeźnych

1 × 109

Warchlaki wszystkich gatunków świniowatych

Tuczniki wszystkich gatunków świniowatych

3,5 × 108

(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.