Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/1161 z dnia 22 kwietnia 2024 r. dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatu Enterococcus lactis NCIMB 10415 jako dodatku paszowego dla niektórych gatunków zwierząt i udzielenia zezwolenia na stosowanie tego preparatu jako dodatku paszowego dla niektórych innych gatunków zwierząt (posiadacz zezwolenia: DSM Nutritional Products Ltd.), zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1061/2013 oraz uchylające rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 361/2011, (UE) 2015/518 i (UE) 2019/11
Załącznik
W mocyCZĘŚĆ I
Numer identyfikacyjny dodatku paszowego
Nazwa posiadacza zezwolenia
Dodatek
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Pozostałe przepisy
Data ważności zezwolenia
jtk/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
jtk/l wody do pojenia
Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej
4b1705
DSM Nutritional Products Ltd, reprezentowany przez DSM Nutritional Products Sp. z o.o.
Enterococcus lactis NCIMB 10415
Skład dodatku
Preparat Enterococcus lactis NCIMB 10415 o minimalnej zawartości:
— w postaci mikrokapsułek: 1 × 1010 jtk/g dodatku lub
— granulowana postać niepowlekana: 3,5 × 1010 jtk/g dodatku.
Postaci stałe
Charakterystyka substancji czynnej
Żywotne komórki Enterococcus lactis NCIMB 10415
Metoda analityczna
(1) Analiza jakościowa: metody sekwencjonowania DNA lub elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) – CEN/TS 17697.
Oznaczenie liczby w dodatku paszowym, premiksach, mieszankach paszowych i wodzie: metoda posiewu powierzchniowego na agarze z żółcią, eskuliną i azydkiem (EN 15788)
Wszystkie gatunki drobiu rzeźnego
Wszystkie gatunki drobiu odchowywanego na nioski
Wszystkie gatunki drobiu odchowywanego w celach hodowlanych
Ptaki ozdobne
– 3 × 108
– 1,5 × 108
– 1.
W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.
2. Dodatek może być stosowany w wodzie do pojenia.
3. Dodatek może być stosowany jednocześnie z następującymi kokcydiostatykami, zgodnie z odpowiednimi warunkami zezwolenia na ich stosowanie jako dodatki paszowe: dekokwinat, sól sodowa monenzyny, chlorowodorek robenidyny, diklazuril, semduramycyna, sól sodowa lasalocidu A, maduramycyna amonu, narazyna, połączenie narazyny z nikarbazyną, sól sodowa salinomycyny.
4. Dodatek jest podawany lochom karmiącym oraz jednocześnie prosiętom ssącym.
5. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla dróg oddechowych, skóry oraz – w przypadku granulowanej postaci niepowlekanej – również dla oczu.
13 maja 2034 r.
Lochy wszystkich gatunków świniowatych
7 × 108
3,5 × 108
Prosięta ssące wszystkich gatunków świniowatych
Cielęta, koźlęta, jagnięta i podrzędne gatunki przeżuwaczy do dalszego chowu
Cielęta, koźlęta, jagnięta i podrzędne gatunki przeżuwaczy rzeźnych
1 × 109
0,5 × 109
Warchlaki wszystkich gatunków świniowatych
Tuczniki wszystkich gatunków świniowatych
3,5 × 108
2 × 108
CZĘŚĆ II
Numer identyfikacyjny dodatku paszowego
Nazwa posiadacza zezwolenia
Dodatek
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Pozostałe przepisy
Data ważności zezwolenia
jtk/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej
4b1705i
DSM Nutritional Products Ltd, reprezentowany przez DSM Nutritional Products Sp. z o.o.
Enterococcus lactis NCIMB 10415
Skład dodatku
Preparat Enterococcus lactis NCIMB 10415 o minimalnej zawartości:
— postać mikrokapsułek powlekanych szelakiem: 2 × 1010 jtk/g dodatku
Postać stała
Charakterystyka substancji czynnej
Żywotne komórki Enterococcus lactis NCIMB 10415
Metoda analityczna
(2) Analiza jakościowa: metody sekwencjonowania DNA lub elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) – CEN/TS 17697.
Oznaczenie liczby w dodatku paszowym, premiksach, mieszankach paszowych i wodzie: metoda posiewu powierzchniowego na agarze z żółcią, eskuliną i azydkiem (EN 15788)
Wszystkie gatunki drobiu rzeźnego
Wszystkie gatunki drobiu odchowywanego na nioski
Wszystkie gatunki drobiu odchowywanego w celach hodowlanych
Ptaki ozdobne
– 3 × 108
– 1.
W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.
2. Dodatek może być stosowany jednocześnie z następującymi kokcydiostatykami, zgodnie z odpowiednimi warunkami zezwolenia na ich stosowanie jako dodatki paszowe: dekokwinat, sól sodowa monenzyny, chlorowodorek robenidyny, diklazuril, semduramycyna, sól sodowa lasalocidu A, maduramycyna amonu, narazyna, połączenie narazyny z nikarbazyną, sól sodowa salinomycyny.
3. Dodatek jest podawany lochom karmiącym oraz jednocześnie prosiętom ssącym.
4. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla dróg oddechowych i skóry.
13 maja 2034 r.
Lochy wszystkich gatunków świniowatych
7 × 108
Prosięta ssące wszystkich gatunków świniowatych
Cielęta, koźlęta, jagnięta i podrzędne gatunki przeżuwaczy do dalszego chowu
Cielęta, koźlęta, jagnięta i podrzędne gatunki przeżuwaczy rzeźnych
1 × 109
Warchlaki wszystkich gatunków świniowatych
Tuczniki wszystkich gatunków świniowatych
3,5 × 108
(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.