Artykuł 11

Oprócz informacji zgodnych z wymogami dotyczącymi danych określonymi w art. 8 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 wniosek o zatwierdzenie sejfnera lub synergetyku zawiera:

a) dane wymagane w odniesieniu do substancji czynnych zgodnie z rozporządzeniem Komisji (UE) nr 283/2013 (

3

) oraz dane uzupełniające wymienione w załączniku III do niniejszego rozporządzenia;

b) dane wymagane w odniesieniu do środków ochrony roślin zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 284/2013 oraz dane uzupełniające wymienione w załączniku III do niniejszego rozporządzenia;

c) w razie potrzeby, określenie i propozycję definicji pozostałości do celów oceny ryzyka;

d) w stosownych przypadkach, propozycję zaklasyfikowania do co najmniej jednej klasy zagrożenia zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 (

4

);

e) w razie potrzeby, uzasadnienie błędów w weryfikacji przeprowadzanej przy użyciu wtyczki asystent walidacji („Validation Assistant”) w IUCLID;

f) streszczenia i wyniki recenzowanych, ogólnie dostępnych publikacji naukowych, o których mowa w art. 8 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009;

g) ocenę wszystkich przedłożonych informacji zgodnie z aktualną wiedzą naukowo-techniczną;

h) określenie i propozycję wszelkich niezbędnych i odpowiednich środków ograniczających ryzyko;

i) wszystkie istotne informacje związane z powiadomieniem o badaniach zgodnie z wymogami art. 32b rozporządzenia (WE) nr 178/2002.