Lexeva to wyłącznie wyszukiwarka aktów prawnych. Nie udzielamy porad prawnych i nie oceniamy spraw. Czym Lexeva nie jest

Rozporządzenie Komisji (UE) 2024/1487 z dnia 29 maja 2024 r. określające wymogi dotyczące danych do celów zatwierdzania sejfnerów i synergetyków oraz ustanawiające program prac dotyczący stopniowego przeglądu sejfnerów i synergetyków znajdujących się w obrocie zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009

Załącznik III

W mocy

Wymogi dotyczące danych uzupełniających na potrzeby składania wniosków o zatwierdzenie sejfnerów i synergetyków, o których to danych mowa w art. 11 ust. 1 lit. a) i b)

1. Opis przewidzianego celu zastosowania sejfnera lub synergetyku oraz dawka i sposób zastosowania lub proponowanego zastosowania.

2. Ocena charakteru i zakresu korzyści płynących z obecności sejfnera lub synergetyku w wyniku zastosowania danego środka ochrony roślin w porównaniu z próbą kontrolną niepoddaną działaniu środka oraz w porównaniu z zastosowaniem tego samego środka ochrony roślin, ale niezawierającego określonego sejfnera lub synergetyku.

3. Na żądanie właściwego organu – sprawozdania w formie podsumowania z badań wstępnych obejmujących badania szklarniowe i badania w warunkach polowych prowadzone w celu ustalenia aktywności lub zakresu dawek sejfnerów lub synergetyków zawartych w środku ochrony roślin. Sprawozdania mają dostarczyć właściwemu organowi informacji uzupełniających potrzebnych do uzasadnienia zaleconej dawki sejfnera lub synergetyku lub ich stosunku, jeśli stosowanych jest kilka z nich jednocześnie.

4. Wyczerpujące dane umożliwiające dokonanie oceny stopnia, czasu trwania i pewności zwalczania lub ochrony, lub innych zamierzonych skutków środka ochrony roślin.

4.1. Następujące trzy rodzaje badań w przypadku sejfnerów:

a) badanie skutków zabiegu z reprezentatywnym zastosowaniem środka ochrony roślin zawierającym odpowiedni sejfner w odniesieniu do kontroli uprawy docelowej oraz skutków dla objętych zabiegiem roślin lub produktów roślinnych;

b) badanie skutków zabiegu z reprezentatywnym zastosowaniem tego samego środka ochrony roślin niezawierającym odpowiedniego sejfnera w odniesieniu do kontroli uprawy docelowej oraz skutków dla objętych zabiegiem roślin lub produktów roślinnych w celu dowiedzenia, że sejfner niweluje lub zmniejsza skutki fitotoksyczne środka ochrony roślin;

c) badanie skutków zabiegu z reprezentatywnym zastosowaniem tego samego środka ochrony roślin zawierającym odpowiedni sejfner, ale niezawierającym substancji czynnej, w celu dowiedzenia, że sejfner sam w sobie nie jest skuteczny.

4.2. Następujące trzy rodzaje badań w przypadku synergetyków:

a) badanie skutków zabiegu z reprezentatywnym zastosowaniem środka ochrony roślin zawierającym odpowiedni synergetyk w odniesieniu do zwalczania organizmu docelowego oraz skutków dla objętych zabiegiem roślin lub produktów roślinnych;

b) badanie skutków zabiegu z reprezentatywnym zastosowaniem tego samego środka ochrony roślin niezawierającym odpowiedniego synergetyku w odniesieniu do zwalczania organizmu docelowego oraz skutków dla objętych zabiegiem roślin lub produktów roślinnych w celu dowiedzenia, że synergetyk zwiększa skuteczność środka przeciwko zwalczanym agrofagom;

c) badanie skutków zabiegu z reprezentatywnym zastosowaniem tego samego środka ochrony roślin zawierającym odpowiedni synergetyk, ale niezawierającym substancji czynnej, w celu dowiedzenia, że synergetyk sam w sobie nie jest skuteczny.

(

1

) Rozporządzenie Komisji (UE) nr 283/2013 z dnia 1 marca 2013 r. ustanawiające wymogi dotyczące danych dla substancji czynnych, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 93 z 3.4.2013, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/283/oj).

(

2

) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1740 z dnia 20 listopada 2020 r. ustanawiające przepisy niezbędne do wprowadzenia w życie procedury odnowienia dotyczącej substancji czynnych, jak przewidziano w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009, oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 844/2012 (Dz.U. L 392 z 23.11.2020, s. 20, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1740/oj).

(

3

) Rozporządzenie Komisji (UE) nr 283/2013 z dnia 1 marca 2013 r. ustanawiające wymogi dotyczące danych dla substancji czynnych, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 93 z 3.4.2013, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/283/oj).

(

4

) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.