Załącznik

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg 1,25-dihydroksycholekalcyferolu/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej

o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu. Podklasyfikacja: witamina D

3a673

Glikozylowany 1,25-dihydroksycholekalcyferol z ekstraktu Solanum glaucophyllum

Skład dodatku

Preparat ekstraktu Solanum glaucophyllum o zawartości co najmniej 0,005 % glikozylowanego 1,25-dihydroksycholekalcyferolu

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

Glikozylowany 1,25-dihydroksycholekalcyferol

Wzór chemiczny: C27H44O3-*(C6H10O5)n, gdzie n = 1 do 12

Numer CAS: 89457-77-2

Wytwarzany poprzez ekstrakcję etanolową liści Solanum glaucophyllum

Metoda analityczna

(1) —

Do oznaczania ilościowego glikozylowanego 1,25-dihydroksycholekalcyferolu w dodatku paszowym i w mieszance paszowej uzupełniającej (bolusie):

— – chromatografia cieczowa sprzężona z tandemową spektrometrią mas (LC-MS/MS).

Krowy mleczne

– –

0,004

1. Dodatek stosuje się wyłącznie w celu włączenia do mieszanki paszowej uzupełniającej (w postaci bolusa), aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia gorączki mlecznej i podklinicznej hipokalcemii.

2. Stosowanie dodatku jest dozwolone tylko jeden raz w okresie przedporodowym (od 9 dni przed ocieleniem do chwili przypadającej bezpośrednio przed ocieleniem).

3. Dodatek podaje się drogą pokarmową jednorazowo w postaci bolusa, stosując następujące dawkowanie na dobę:

— co najmniej 60 g wapnia na krowę w ciągu jednego tygodnia przed ocieleniem i 84 g na krowę do końca trzeciego tygodnia laktacji;

— co najmniej 18 g magnezu na krowę w ciągu jednego tygodnia przed ocieleniem i 26 g na krowę do końca trzeciego tygodnia laktacji.

4. W informacjach na temat stosowania dodatku należy podać warunki przechowywania.

5. Maksymalna zawartość glikozylowanego 1,25-hydroksycholekalcyferolu w połączeniu z witaminą D3 (cholekalcyferol) na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: 0,1 mg (2) cholekalcyferolu.

6. Nie zezwala się na jednoczesne stosowanie dodatku z 25-hydroksycholekalcyferolem.

7. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla dróg oddechowych i skóry.

8 lipca 2034 r.

(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(2) 40 UI de colecalciferol (vitamina D3) = 0,001 mg de colecalciferol (vitamina D3).