Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/1749 z dnia 24 czerwca 2024 r. w sprawie odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej metkonazol jako substancji kwalifikującej się do zastąpienia zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 oraz w sprawie zmiany rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011
Załącznik II
W mocyW załączniku do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 wprowadza się następujące zmiany:
1) w części A skreśla się pozycję 134 dotyczącą metkonazolu;
2) w części E dodaje się pozycję w brzmieniu:
Nr
Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne
Nazwa IUPAC
Czystość (1)
Data zatwierdzenia
Data wygaśnięcia zatwierdzenia
Przepisy szczegółowe
„15
metkonazol
Nr CAS: 125116-23-6 (nie podano wzoru stereochemicznego)
Nr CIPAC: 706
(1RS,5RS:1RS,5SR)-5-(4-chlorobenzylo)-2,2-dimetylo-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilometylo)cyklopentanol
≥ 940 g/kg (suma izomerów cis- i trans), o poziomie cis-metkonazolu (CL 354801) nie niższym niż 800 g/kg i nie wyższym niż 950 g/kg
Następujące zanieczyszczenia nie mogą przekraczać następujących poziomów w materiale technicznym:
— toluen: 2 g/kg
— etylocykloheksan: 2 g/kg
1 września 2024 r.
31 sierpnia 2031 r.
Stosowanie ogranicza się do użytkowników profesjonalnych.
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego metkonazolu, w szczególności jego dodatki I i II.
W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:
— ocenę narażenia konsumenta w odniesieniu do pozostałości, które mogą występować w uprawach pierwotnych i roślinach następczych uprawianych w ramach płodozmianu;
— ochronę operatorów i osób postronnych/mieszkańców;
— ochronę organizmów wodnych.
W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki ograniczające ryzyko.
Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące:
1) wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych, w przypadku gdy wody powierzchniowe lub podziemne pobiera się w celu wykorzystania jako wody pitnej;
2) ogólnego profilu toksyczności metabolitów M11 i M21, który powinien być dalej badany w celu potwierdzenia właściwych toksykologicznych wartości referencyjnych mających do nich zastosowanie. Ponadto potwierdzenie obecności M11 i M21 oraz ich stosunku do monohydroksylowanych związków metkonazolu w uprawach w celu potwierdzenia definicji pozostałości na potrzeby oceny ryzyka.
Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi informacje potwierdzające, o których mowa w pkt 1, do dnia 15 lipca 2026 r. oraz w pkt 2 do dnia 15 lipca 2026 r.”
(1) Dodatkowe dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu w sprawie odnowienia.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.