Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/1767 z dnia 26 czerwca 2024 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych Sure Lactic Family zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
Treść z tekstu opublikowanego w Dzienniku Urzędowym UE — w brzmieniu pierwotnym, bez późniejszych zmian. Wersje skonsolidowane mają charakter dokumentacyjny.
Treść aktu
Tytuł i preambuła (motywy)
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/1767
z dnia 26 czerwca 2024 r.
udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „Sure Lactic Family” zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 44 ust. 5 akapit pierwszy,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W dniu 30 kwietnia 2019 r. przedsiębiorstwo Diversey Europe Operations B.V przedłożyło Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”), zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 oraz art. 4 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 414/2013 (2), wniosek o udzielenie pozwolenia unijnego, o którym mowa w art. 1 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 414/2013, na taką samą rodzinę produktów biobójczych o nazwie „Sure Lactic Family”, należącą do grup produktowych 2, 3 i 4, opisanych w załączniku V do rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych („rejestr”) pod numerem BC-EM051406-41. We wniosku wskazano również numer wniosku dotyczącego powiązanej rodziny referencyjnych produktów biobójczych „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS”, dopuszczonej na mocy rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2023/1758 (3) i zarejestrowanej w rejestrze pod numerem BC-HC051278-51.
(2) Taka sama rodzina produktów biobójczych „Sure Lactic Family” zawiera L-(+)-kwas mlekowy jako substancję czynną, która figuruje w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, dla grup produktowych 2, 3 i 4.
(3) W dniu 19 września 2022 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię (4) i projekt charakterystyki produktu biobójczego „Sure Lactic Family” zgodnie z art. 6 ust. 1 i 2 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 414/2013.
(4) W swojej opinii Agencja stwierdziła, że proponowane różnice między „Sure Lactic Family” a rodziną produktów biobójczych „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” są ograniczone do informacji, które mogą być przedmiotem zmian administracyjnych zgodnie z art. 11 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 354/2013 (5), oraz że, w oparciu o ocenę powiązanej rodziny referencyjnych produktów biobójczych „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” i z zastrzeżeniem zgodności z projektem charakterystyki produktu biobójczego, „Sure Lactic Family” spełnia warunki określone w art. 19 ust. 1 i 6 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
(5) W dniu 16 listopada 2023 r. Agencja przekazała Komisji zmienioną charakterystykę produktu biobójczego „Sure Lactic Family” we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
(6) Komisja zgadza się z opinią Agencji i uważa, że w związku z tym należy udzielić pozwolenia unijnego na taką samą rodzinę produktów biobójczych „Sure Lactic Family”.
(7) Data wygaśnięcia tego pozwolenia jest dostosowana do daty wygaśnięcia pozwolenia dla powiązanej rodziny referencyjnych produktów biobójczych „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS”.
(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Niniejszym udziela się przedsiębiorstwu Diversey Europe Operations B.V pozwolenia unijnego o numerze EU-0029485-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie takiej samej rodziny produktów biobójczych „Sure Lactic Family” zgodnie z charakterystyką produktu biobójczego określoną w załączniku.
Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 17 lipca 2024 r. do dnia 30 września 2033 r.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 26 czerwca 2024 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 414/2013 z dnia 6 maja 2013 r. określające procedurę wydawania pozwoleń dla takich samych produktów biobójczych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 125 z 7.5.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/414/oj).
(3) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1758 z dnia 11 września 2023 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 224 z 12.9.2023, s. 34, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1758/oj).
(4) Opinia ECHA z dnia 19 września 2022 r. w sprawie pozwolenia unijnego na taką samą rodzinę produktów biobójczych „Sure Lactic Family”, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
(5) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 354/2013 z dnia 18 kwietnia 2013 r. w sprawie zmian produktów biobójczych, na które udzielono pozwolenia zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 109 z 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
Załącznik
STRESZCZENIE SPRAWOZDANIA DOTYCZĄCEGO CHARAKTERYSTYKI RODZINY PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH
Sure Lactic Family
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
PT03: Higiena weterynaryjna
PT04: Dziedzina żywności i pasz
Numer zezwolenia: EU-0029485-0000
Numer zasobu w R4BP: EU-0029485-0000
CZĘŚĆ I
PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY
1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Nazwa rodziny produktów
Nazwa
Sure Lactic Family
1.2. Grupa produktowa
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
PT03: Higiena weterynaryjna
PT04: Dziedzina żywności i pasz
1.3. Posiadacz pozwolenia
Nazwa i adres posiadacza pozwolenia
Nazwa
Diversey Europe Operations B.V.
Adres
Regulatory team Maarssenbroeksedijk 2 3542 DN Utrecht NL
Numer zezwolenia
EU-0029485-0000
Numer zasobu w R4BP
EU-0029485-0000
Data udzielenia zezwolenia
17 lipca 2024 r.
Data ważności zezwolenia
30 września 2033 r.
1.4. Producent(-ci) produktu
Nazwa producenta
SALVECO S.A.S
Adres producenta
Avenue Pierre Mendès-France F-88100 Saint-Dié-des-Vosges Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
SALVECO S.A.S site 1 Avenue Pierre Mendès-France F-88100 Saint-Dié-des-Vosges Francja
Nazwa producenta
GESTRA S.A.S
Adres producenta
Allée Robert Schumann F-88110 Raon-l’Étape Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
GESTRA S.A.S site 1 Allée Robert Schumann F-88110 Raon-l’Étape Francja
Nazwa producenta
Diversey Europe Operations B.V.
Adres producenta
Maarssenbroeksedijk 2 3542DN Utrecht Holandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Diversey Europe Operations B.V. site 1 Strada Statale 235 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Włochy
Diversey Europe Operations B.V. site 2 Rembrandtlaan 414 7545 ZW Enschede Holandia
Diversey Europe Operations B.V. site 3
Cotes Park Industrial Estate DE55 4PA Somercotes Alfreton Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej
Diversey Europe Operations B.V. site 4 Avenida Conde Duque 5, 7 y 9; Poligono Industrial La Postura 28343 Valdemoro (Madrid) Hiszpania
Diversey Europe Operations B.V. site 5 Morschheimer Strasse 12 67292 Kirchheimbolanden Niemcy
Nazwa producenta
Multifill BV
Adres producenta
Constructieweg 25a 3640 AJ Mijdrecht Holandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Multifill BV site 1
Constructieweg 25a 3640 AJ Mijdrecht Holandia
Nazwa producenta
Orvema B.V.
Adres producenta
Westkanaaldijk 26-I 3606 AM Maarssen Holandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Orvema B.V. site 1
Westkanaaldijk 26-I 3606 AM Maarssen Holandia
Nazwa producenta
Aerosol Service Sp. z o.o.
Adres producenta
Charnowo 36 76-270 Ustka Polska
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Aerosol Service Sp. z o.o. site 1
Charnowo 36 76-270 Ustka Polska
Nazwa producenta
Helichem B.V.
Adres producenta
Kozakkenberg 5 5951 DL Belfeld Holandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Helichem B.V. site 1 Kozakkenberg 5 5951 DL Belfeld Holandia
Nazwa producenta
Cheport spol s.r.o.
Adres producenta
Lhotsko 93 76312 Vizovice Czechy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Cheport spol s.r.o. site 1
Lhotsko 93 76312 Vizovice Czechy
Nazwa producenta
EMMEGI DETERGENTS SRL
Adres producenta
Via Merlo Carlo Giuseppe, 3 20122 Milano Włochy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
EMMEGI DETERGENTS SRL site 1
Via Marconi, 5 25030 Trenzano Włochy
Nazwa producenta
GFL SA
Adres producenta
Via Sorengo 1 6900 Lugano Szwajcaria
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
GFL SA site 1
Via del Benessere, 4 27010 Siziano PV Włochy
1.5. Producent(-ci) substancji czynnych
Substancja czynna
L-(+)-kwas mlekowy
Nazwa producenta
PURAC BIOCHEM BV
Adres producenta
Gran Vial 19-25 08160 Montmeló Hiszpania
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
PURAC BIOCHEM BV site 1
Gran Vial 19-25 08160 Montmeló Hiszpania
Substancja czynna
L-(+)-kwas mlekowy
Nazwa producenta
JUNGBUNGZLAUER S.A
Adres producenta
Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
JUNGBUNGZLAUER S.A site 1
Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Francja
2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW
2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy
substancja czynna
79-33-4
201-196-2
0,627 - 31,33 % (w/w)
Karboksylan eteru oktylowego sodu
Substancja niebędąca substancją czynną
53563-70-5
0,0 – 28,8 % (w/w)
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)
Substancja niebędąca substancją czynną
110615-47-9
0,0 – 8,23 % (w/w)
2.2. Rodzaj(e) postaci użytkowej
Rodzaj(e) postaci użytkowych
SL – Koncentrat rozpuszczalny
AL – Wszelka inna ciecz
CZĘŚĆ II
DRUGI POZIOM INFORMACYJNY – META SPC
1. META SPC 1 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 1 identyfikator
Identyfikator
Meta SPC: Sure Lactic Meta
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
Numer
1-1
1.3. Grupa produktowa
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
PT03: Higiena weterynaryjna
PT04: Dziedzina żywności i pasz
2. SKŁAD W META SPC 1
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy
substancja czynna
79-33-4
201-196-2
31,33 - 31,33 % (w/w)
Karboksylan eteru oktylowego sodu
Substancja niebędąca substancją czynną
53563-70-5
24,93 - 24,93 % (w/w)
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)
Substancja niebędąca substancją czynną
110615-47-9
3,52 - 3,52 % (w/w)
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1
Rodzaj(e) postaci użytkowych
SL – Koncentrat rozpuszczalny
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
H315: Działa drażniąco na skórę.
H318: Powoduje poważne uszkodzenie oczu.
Zwroty wskazujące środki ostrożności
P264: Dokładnie umyć ręce po użyciu.
P280: Stosować rękawice ochronne, odzież ochronną oraz ochronę oczu.
P302+P352: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością wody.
P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.
P321: Zastosować określone leczenie (patrz dodatkowe środki pierwszej pomocy na etykiecie).
P332+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady.
P362+P364: Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem.
4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1
Środki dezynfekcyjne nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi ani zwierząt (środki dezynfekcyjne do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych)
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
– Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa naukowa: inne: Bakterie
Nazwa zwyczajowa: inne: Bakterie
Etap rozwoju: brak danych
Nazwa naukowa: inne: Drożdżaki
Nazwa zwyczajowa: inne: Drożdżaki
Etap rozwoju: brak danych
Nazwa naukowa: inne: Wirusy
Nazwa zwyczajowa: inne: Wirusy osłonkowe
Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
użytkowanie na zewnątrz
— W obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: inne: Przecieranie, mycie mopem lub nakładanie szczotką, spryskiwanie, namaczanie lub zanurzanie (zanurzenie)
Szczegółowy opis: bez działania mechanicznego
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: –
Rozcieńczenie (%): 0,299%
Liczba i harmonogram aplikacji:
Obowiązkowe organizmy docelowe:
— Bakterie i drożdże: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C
Inne organizmy docelowe:
— Wirusy osłonkowe: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C
Stężony produkt należy rozcieńczyć w stężeniu 1 % obj. przed użyciem.
Kategoria(-e) użytkowników
profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5–5 litrów
Kanister: Z HDPE o pojemności 1–80 litrów
Baryłka: Z HDPE o pojemności 10–210 litrów
IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litrów
Miękki pojemnik: z Polietylenu niskiej gęstości (LDPE) o pojemności 1,5, 2,5 litra
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2 lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji).
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zob. ogólne instrukcje użytkowania.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne instrukcje użytkowania.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne instrukcje użytkowania.
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2
Środki dezynfekcyjne do powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami (środek dezynfekcyjny do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych (przemysłu spożywczego))
Grupa produktowa
PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
– Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa naukowa: inne: Bakterie
Nazwa zwyczajowa: inne: Bakterie
Etap rozwoju: brak danych
Nazwa naukowa: inne: Drożdżaki
Nazwa zwyczajowa: inne: Drożdżaki
Etap rozwoju: brak danych
Nazwa naukowa: inne: Wirus
Nazwa zwyczajowa: inne: Tylko wirusy osłonkowe
Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
użytkowanie na zewnątrz
— W obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłu spożywczego
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: inne: Przecieranie, mycie mopem lub nakładanie szczotką, spryskiwanie, namaczanie lub zanurzanie (zanurzenie)
Szczegółowy opis: bez działania mechanicznego
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: –
Rozcieńczenie (%): 0,299 %
Liczba i harmonogram aplikacji:
Obowiązkowe organizmy docelowe:
— Bakterie i drożdże: 0,299 % wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C
Inne organizmy docelowe:
— Wirusy osłonkowe: 0,299 % wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20 °C
Stężony produkt należy rozcieńczyć w stężeniu 1% obj. przed użyciem, jak podano na etykiecie.
Kategoria(-e) użytkowników
przemysłowy; profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5–5 litrów
Kanister: Z HDPE o pojemności 1–80 litrów
Baryłka: Z HDPE o pojemności 10–210 litrów
IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litrów
Miękki pojemnik: z LDPE o pojemności 1,5, 2,5 litra
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2 lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji).
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zob. ogólne instrukcje użytkowania.
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne instrukcje użytkowania.
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zob. ogólne instrukcje użytkowania.
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne instrukcje użytkowania.
4.3. Opis zastosowań
Tabela 3
Środki dezynfekcyjne stosowane do dezynfekcji materiałów i powierzchni mających związek z pobytem zwierząt (środki dezynfekcyjne do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach weterynaryjnych)
Grupa produktowa
PT03: Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
– Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa naukowa: inne: Bakterie
Nazwa zwyczajowa: inne: Bakterie
Etap rozwoju: brak danych
Nazwa naukowa: inne: Drożdże
Nazwa zwyczajowa: inne: Drożdżaki
Etap rozwoju: brak danych
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
użytkowanie na zewnątrz
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: inne: Przecieranie, mycie mopem lub nakładanie szczotką, spryskiwanie, namaczanie lub zanurzanie (zanurzenie)
Szczegółowy opis: bez działania mechanicznego
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: –
Rozcieńczenie (%): 0,748 %
Liczba i harmonogram aplikacji:
Obowiązkowe organizmy docelowe:
— Bakterie i drożdże: 0,748 % wag. L-(+)-kwas mlekowy, 30 minut, 10 °C
Stężony produkt należy rozcieńczyć w stężeniu 2,5 % obj. przed użyciem, jak podano na etykiecie.
Kategoria(-e) użytkowników
profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5–5 litrów
Kanister: Z HDPE o pojemności 1–80 litrów
Baryłka: Z HDPE o pojemności 10–210 litrów
IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry
Miękki pojemnik: z LDPE o pojemności 1,5, 2,5 litra
4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
— Przed nałożeniem produktu dokładnie oczyścić powierzchnie.
— Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 30 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2 lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji).
4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zob. ogólne instrukcje użytkowania.
4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne instrukcje użytkowania.
4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zob. ogólne instrukcje użytkowania.
4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne instrukcje użytkowania.
5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 1
5.1. Instrukcje stosowania
— Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.
— Jeżeli zabieg jest nieskuteczny, poinformować posiadacza rejestracji.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
— Podczas obchodzenia się ze stężonym produktem (podczas rozcieńczania) należy nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 374 lub równoważną, okulary ochronne zgodne z normą EN 16321 lub równoważną oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub równoważną. Pełne tytuły norm EN są dostępne w sekcji 6.
— Materiał ŚOI powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza zezwolenia.
— Po użyciu stężonego produktu umyć ręce.
— Unikać zanieczyszczenia oczu.
— Unikać rozprysków i wycieków podczas mieszania i ładowania (rozcieńczania).
— W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu.
— W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft).
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
— W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.
— W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut.
Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.
Informacje dla pracowników służby zdrowia lub z lekarza:
Oczy należy również wielokrotnie przepłukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na alkaliczne związki chemiczne (pH > 11), aminy i kwasy, takie jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.
— W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.
— W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
— Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety…) ani kanalizacji.
— Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
— Okres trwałości: 2 lata.
— Chronić przed mrozem.
6. INNE INFORMACJE
Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji 5.2 „Środki zmniejszające ryzyko” są następujące:
EN 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami
EN 16321 – Ochrona oczu i twarzy do użytku profesjonalnego
EN 14605 – Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami – Wymagania dotyczące odzieży z połączeniami nieprzepuszczającymi cieczy w postaci płynnej (Typ 3) lub rozpylonej (Typ 4), w tym elementy ochraniające tylko poszczególne części ciała (typ PB [3] i PB [4])
7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
SURE™ Cleaner Disinfectant
Obszar rynku: UE
SURE™ Ice & Shake
Obszar rynku: UE
Suma Shake D10.3
Obszar rynku: UE
Suma Cleaner Disinfectant D10.10
Obszar rynku: UE
Suma Sanides D10.10
Obszar rynku: UE
Suma San Des D10.10
Obszar rynku: UE
TASKI Sanides
Obszar rynku: UE
TASKI Sani Des
Obszar rynku: UE
TASKI Sani 3 in 1
Obszar rynku: UE
Divosan Protect Conc
Obszar rynku: UE
DOMESTOS SaniShield Conc Professional
Obszar rynku: UE
DOMESTOS KitchenShield Conc Professional
Obszar rynku: UE
DOMESTOS CleanShield Conc Professional
Obszar rynku: UE
GLORIX SaniShield Conc Professional
Obszar rynku: UE
GLORIX KitchenShield Conc Professional
Obszar rynku: UE
GLORIX CleanShield Conc Professional
Obszar rynku: UE
KLINEX SaniShield Conc Professional
Obszar rynku: UE
KLINEX KitchenShield Conc Professional
Obszar rynku: UE
KLINEX CleanShield Conc Professional
Obszar rynku: UE
LYSOFORM SaniShield Conc Professional
Obszar rynku: UE
LYSOFORM KitchenShield Conc Professional
Obszar rynku: UE
LYSOFORM CleanShield Conc Professional
Obszar rynku: UE
SAVO SaniShield Conc Professional
Obszar rynku: UE
SAVO KitchenShield Conc Professional
Obszar rynku: UE
SAVO CleanShield Conc Professional
Obszar rynku: UE
CIF SaniShield Conc Professional
Obszar rynku: UE
CIF KitchenShield Conc Professional
Obszar rynku: UE
CIF CleanShield Conc Professional
Obszar rynku: UE
VISS SaniShield Conc Professional
Obszar rynku: UE
VISS KitchenShield Conc Professional
Obszar rynku: UE
VISS CleanShield Conc Professional
Obszar rynku: UE
JIF SaniShield Conc Professional
Obszar rynku: UE
JIF KitchenShield Conc Professional
Obszar rynku: UE
JIF CleanShield Conc Professional
Obszar rynku: UE
FLORASZEPT SaniShield Conc Professional
Obszar rynku: UE
FLORASZEPT KitchenShield Conc Professional
Obszar rynku: UE
FLORASZEPT CleanShield Conc Professional
Obszar rynku: UE
ANDY SaniShield Conc Professional
Obszar rynku: UE
ANDY KitchenShield Conc Professional
Obszar rynku: UE
ANDY CleanShield Conc Professional
Obszar rynku: UE
SUPERANDY SaniShield Conc Professional
Obszar rynku: UE
SUPERANDY KitchenShield Conc Professional
Obszar rynku: UE
SUPERANDY CleanShield Conc Professional
Obszar rynku: UE
ANDYSAN SaniShield Conc Professional
Obszar rynku: UE
ANDYSAN KitchenShield Conc Professional
Obszar rynku: UE
ANDYSAN CleanShield Conc Professional
Obszar rynku: UE
LIFEBUOY SaniShield Conc Professional
Obszar rynku: UE
LIFEBUOY KitchenShield Conc Professional
Obszar rynku: UE
LIFEBUOY CleanShield Conc Professional
Obszar rynku: UE
SANO-Cream-Clean
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0029485-0001 1-1
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy
substancja czynna
79-33-4
201-196-2
31,33
Karboksylan eteru oktylowego sodu
Substancja niebędąca substancją czynną
53563-70-5
24,93
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)
Substancja niebędąca substancją czynną
110615-47-9
3,52
Źródło: Urząd Publikacji Unii Europejskiej, dokument 32024R1767. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. To nie jest porada prawna.