Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/2047 z dnia 29 lipca 2024 r. zezwalające na wprowadzenie na rynek nasion i mąki z nasion Vigna subterranea (L.) Verdc. jako tradycyjnej żywności z państwa trzeciego oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470
Treść z tekstu opublikowanego w Dzienniku Urzędowym UE — w brzmieniu pierwotnym, bez późniejszych zmian. Wersje skonsolidowane mają charakter dokumentacyjny.
Treść aktu
Tytuł i preambuła (motywy)
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/2047
z dnia 29 lipca 2024 r.
zezwalające na wprowadzenie na rynek nasion i mąki z nasion Vigna subterranea (L.) Verdc. jako tradycyjnej żywności z państwa trzeciego oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 (1), w szczególności jego art. 15 ust. 4,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Rozporządzenie (UE) 2015/2283 stanowi, że nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii, pod warunkiem że wydano na nią zezwolenie i została ona wpisana do unijnego wykazu nowej żywności. Na podstawie definicji określonej w art. 3 ust. 2 lit. c) rozporządzenia (UE) 2015/2283 tradycyjną żywność z państw trzecich uznaje się za nową żywność.
(2) Na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2017/2470 (2) ustanowiono unijny wykaz nowej żywności.
(3) W dniu 10 października 2019 r. przedsiębiorstwo WhatIF F&I Pte Ltd („wnioskodawca”) zgłosiło Komisji zamiar wprowadzenia na rynek w Unii nasion i mąki z nasion Vigna subterranea jako tradycyjnej żywności z państwa trzeciego zgodnie z art. 14 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca wystąpił z wnioskiem, aby dana żywność była wykorzystywana jako taka (podgotowane nasiona) lub w formie mąki i była przeznaczona dla ogółu populacji.
(4) Zgłoszenie jest zgodne z wymogami określonymi w art. 14 rozporządzenia (UE) 2015/2283. W szczególności dane przedstawione przez wnioskodawcę wykazały tradycję bezpiecznego stosowania w Afryce nasion i mąki z nasion Vigna subterranea (L.) Verdc. jako żywności.
(5) Zgodnie z art. 15 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283 w dniu 14 września 2023 r. Komisja przekazała ważne zgłoszenie państwom członkowskim oraz Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”).
(6) W terminie określonym w art. 15 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2015/2283 państwa członkowskie ani Urząd nie powiadomiły Komisji o żadnych należycie uzasadnionych zastrzeżeniach dotyczących bezpieczeństwa wobec wprowadzenia na rynek w Unii przedmiotowej żywności.
(7) W dniu 29 stycznia 2024 r. Urząd opublikował „Sprawozdanie techniczne dotyczące zgłoszenia nasion i mąki z nasion Vigna subterranea (L.) Verdc. jako tradycyjnej żywności z państwa trzeciego na podstawie art. 14 rozporządzenia (UE) 2015/2283 (3)”. W sprawozdaniu tym Urząd stwierdził, że dostępne dane dotyczące składu i historii stosowania nasion i mąki z nasion Vigna subterranea (L.) Verdc. objętych wnioskiem nie budzą obaw co do bezpieczeństwa.
(8) Komisja powinna zatem zezwolić na wprowadzenie na rynek w Unii nasion i mąki z nasion Vigna subterranea (L.) Verdc. jako tradycyjnej żywności z państwa trzeciego i odpowiednio zaktualizować unijny wykaz nowej żywności.
(9) W swoim sprawozdaniu Urząd zauważył, że po spożyciu tradycyjnej żywności można oczekiwać reakcji alergicznych, zwłaszcza u osób uczulonych na orzeszki ziemne i soję. W swoim sprawozdaniu Urząd zauważył również, że suszone nasiona należy przed spożyciem nasączyć i ugotować, podobnie jak inne suszone rośliny strączkowe. W związku z tym nasiona i mąka z nasion Vigna subterranea (L.) Verdc. udostępniane konsumentom powinny być opatrzone odpowiednią etykietą zgodnie z wymogami art. 9 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
(10) Nasiona i mąkę z nasion Vigna subterranea (L.) Verdc. należy włączyć do unijnego wykazu nowej żywności określonego w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2017/2470 jako tradycyjną żywność z państwa trzeciego. Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
1. Zezwala się na wprowadzanie do obrotu w Unii nasion i mąki z nasion Vigna subterranea (L.) Verdc.
Nasiona i mąkę z nasion Vigna subterranea (L.) Verdc. należy włączyć do unijnego wykazu nowej żywności określonego w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2017/2470 jako tradycyjną żywność z państwa trzeciego.
2. W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 29 lipca 2024 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 327 z 11.12.2015, s. 1.
(2) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 72).
(3) Publikacja dodatkowa EFSA 2024:EN-8571.
Załącznik
W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się następujące zmiany:
1) w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) dodaje się wpis w brzmieniu: [
Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie
Warunki stosowania nowej żywności
Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania
Inne wymogi
„Nasiona i mąka z nasion Vigna subterranea (L.) Verdc. (tradycyjna żywność z państwa trzeciego)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych następująco:
»Bambara (Vigna subterranea) nasiona/orzech/fasola/orzech ziemny«
lub
»Mąka bambara (Vigna subterranea) z nasion/orzechów/fasolki/orzechów ziemnych« w zależności od postaci.
2. Etykiety środków spożywczych zawierających tradycyjną żywność zawierają informację, że nasiona i mąka z nasion Vigna subterranea mogą powodować reakcje alergiczne u konsumentów ze znanymi alergiami na orzeszki ziemne i soję. Informację tę zamieszcza się w pobliżu wykazu składników lub – w przypadku braku wykazu składników – w bliskiej odległości od nazwy żywności.
3. W przypadku gdy nasiona są sprzedawane niepoddane obróbce cieplnej, na etykiecie umieszcza się informację, że przed spożyciem należy je nasączyć i ugotować.”
Nie określono
2) w tabeli 2 (Specyfikacje) dodaje się wpis w brzmieniu:
Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie
Specyfikacje
„Nasiona i mąka z nasion Vigna subterranea (L.) Verdc. (tradycyjna żywność z państwa trzeciego)
Opis/definicja:
Tradycyjną żywność stanowią całe, łuskane, suszone nasiona Vigna subterranea (L.) Verdc. [Rodzina: Fabaceae (alternatywna nazwa: Leguminosae)] lub mąka otrzymywana w wyniku kilku etapowej obróbki, w tym obróbki cieplnej i mielenia nasion.
Synonimy: Cryptolobus subterraneus (L.) Spreng., Glycine subterranea L., Tetrodea subterranea (L.) Raf., Voandzeia subterranea (L.) Thouars.
Nazwy zwyczajowe: orzechy ziemne Bambara, orzechy Bambara, fasola Bambara, groch Bambara, fasola Nyimo.
Suszone nasiona
Typowy skład:
Wilgotność: 7–11 %
Białko: > 15 %
Węglowodany: 32–65 %
Cukier:< 6,0 %
Tłuszcz: 4–7 %
Włókno pokarmowe: 7–31 %
Metale ciężkie:
Arsen: < 0,05 mg/kg
Kadm: < 0,02 mg/kg
Ołów: < 0,05 mg/kg
Rtęć: < 0,01 mg/kg
Mikotoksyny:
Suma aflatoksyn (B1+B2+G1+G2): < 4 μg/kg
Aflatoksyna B1: < 2 μg/kg
Suma aflatoksyn (B1+B2+B3): < 60 μg/kg
Deoksyniwalenol: < 0,1 mg/kg
Ochratoksyna A: < 0,5 μg/kg
Zearalenon: < 0,1 mg/kg
Inne zanieczyszczenia lub czynniki antyżywieniowe:
Cyjanowodór (w tym cyjanowodór w postaci związanej w glikozydach cyjanogennych): < 15 mg/kg
Kryteria mikrobiologiczne:
Tlenowe zarodniki mezofilne: < 1 zarodnik/g
Alicyclobacillus: niewykrywane w 10 g
Bacillus cereus (identyfikacja wstępna): < 10 jtk/g
Bakterie z grupy coli: < 10 jtk/g
E. coli: < 10 jtk/g
Salmonella: niewykrywane w 25 g
Staphylococcus aureus: < 10 jtk/g
Ogólna liczba drobnoustrojów: < 5 000 jtk/g
Drożdże i pleśń: < 100 jtk/g
Mąka z nasion suszonych
Typowy skład:
Wilgotność: 4–7 %
Białko: > 15 %
Węglowodany: 55–75 %
Cukier:< 20 %
Tłuszcz: 4–9 %
Włókno pokarmowe: 10–30 %
Metale ciężkie:
Arsen: < 0,05 mg/kg
Kadm: < 0,02 mg/kg
Ołów: < 0,05 mg/kg
Rtęć: < 0,01 mg/kg
Mikotoksyny:
Suma aflatoksyn (B1+B2+G1+G2): < 4 μg/kg
Aflatoksyna B1: < 2 μg/kg
Suma aflatoksyn (B1+B2+B3): < 60 μg/kg
Deoksyniwalenol: < 0,1 mg/kg
Ochratoksyna A: < 0,5 μg/kg
Zearalenon: < 0,1 mg/kg
Inne zanieczyszczenia lub czynniki antyżywieniowe:
Cyjanowodór (w tym cyjanowodór w postaci związanej w glikozydach cyjanogennych): < 10 mg/kg
Kwas fitynowy: < 0,01 g/100 g
Kryteria mikrobiologiczne:
Tlenowe zarodniki mezofilne: < 1 zarodnik/g
Alicyclobacillus: niewykrywane w 10 g
Bacillus cereus (identyfikacja wstępna): < 10 jtk/g
Bakterie z grupy coli: < 10 jtk/g
E. coli: < 10 jtk/g
Salmonella: niewykrywane w 25 g
Staphylococcus aureus: < 10 jtk/g
Ogólna liczba drobnoustrojów: < 1 000 jtk/g
Drożdże i pleśń: < 100 jtk/g
jtk: jednostki tworzące kolonię”
Źródło: Urząd Publikacji Unii Europejskiej, dokument 32024R2047. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. To nie jest porada prawna.