Załącznik

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się następujące zmiany:

1) w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) dodaje się wpis w brzmieniu:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Warunki stosowania nowej żywności

Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania

Inne wymogi

Ochrona danych

„Sok z łodyg rośliny Angelica keiskei (»sok z łodyg Ashitaba«)

Określona kategoria żywności

Najwyższe dopuszczalne poziomy (w przeliczeniu na sok)

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »sok z łodyg Ashitaba« (Angelica keiskei).

Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających sok z łodyg rośliny Angelica keiskei (»sok z łodyg Ashitaba«) umieszcza się oświadczenie, że te suplementy żywnościowe powinny być spożywane wyłącznie przez osoby dorosłe, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Zezwolenie wydane w dniu 20 sierpnia 2024 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

Wnioskodawca: »Japan Bio Science Laboratory (JBSL)-USA, Inc.«, 1547 Palos Verdes Mall nr 131, Walnut Creek, California 94597, Stany Zjednoczone Ameryki.

W okresie ochrony danych nowa żywność sok z łodyg rośliny Angelica keiskei (»sok z łodyg Ashitaba«) może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo »Japan Bio Science Laboratory (JBSL)-USA, Inc.«, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą »Japan Bio Science Laboratory (JBSL)-USA, Inc.«.

Data zakończenia ochrony danych: 20 sierpnia 2029 r.”

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią

137 mg/dzień

2) w tabeli 2 (Specyfikacje) dodaje się następujący wpis w porządku alfabetycznym:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Specyfikacja

„Sok z łodyg rośliny Angelica keiskei (»sok z łodyg Ashitaba«)

Opis:

Nowa żywność to lepki żółty płyn otrzymywany za pomocą środków fizycznych z łodyg dojrzałych roślin Angelica keiskei (»Ashitaba«). Angelica keiskei jest rośliną rodzimą w Japonii i nazywana jest Ashitaba w języku japońskim, stąd odniesienie do soku z łodyg Ashitaba.

Następnie sok jest pasteryzowany, mieszany z cyklodekstrynami w przybliżonym stosunku 30 % soku z łodyg Ashitaba do 70 % cyklodekstryn, a następnie mieszanina jest sterylizowana, liofilizowana i przesiewana.

Źródło:

Angelica keiskei (rodzina Apiaceae)

Właściwości/skład soku:

Chalkony (ksantoangelol +4-hydroksyderrycyna) (% w/v): 1,0–2,25

Węglowodany (%): 5,0–7,5

Woda (%): 90,0–95,0

Tłuszcz (% w/v) 0,1–0,3

Białko (% w/v) 0,15–0,45

Suma dihydropiranokumaryn typu kątowego: ≤ 10 mg/kg

Suma furanokumaryn: ≤ 100 mg/kg

Metale ciężkie:

Ołów: ≤ 0,1 mg/kg

Arsen: ≤ 0,3 mg/kg

Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg

Kadm: ≤ 1,0 mg/kg

Kryteria mikrobiologiczne:

Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych: ≤ 1 000 jtk/g

Ogólna liczba drożdży/pleśni: ≤ 100 jtk/g

Escherichia coli: brak w 10 g

Bakterie z grupy coli: ≤ 30 jtk/g

Salmonella spp.: brak w 25 g

jtk: jednostki tworzące kolonię”