Załącznik

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: substancje redukujące zanieczyszczenie paszy mikotoksynami – fumonizyny

1m04

Esteraza fumonizynowa EC 3.1.1.87

Skład dodatku

Preparat esterazy fumonizynowej wytwarzanej przy użyciu Komagataella phaffii NCAIM (P) Y001485 zawierający co najmniej 1 200 U (1) /g.

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

Esteraza fumonizynowa (EC 3.1.1.87) wytwarzana przy użyciu Komagataella phaffii NCAIM (P) Y001485

Metoda analityczna

(2) Do oznaczenia aktywności esterazy fumonizynowej B1 w dodatku paszowym, premiksach i mieszankach paszowych:

Wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją fluorescencyjną (HPLC-FLD) oparta na kwantyfikacji hydrolizowanej fumonizyny B1 uwolnionej w wyniku działania enzymu na fumonizynę B1 przy pH 6,0 i temperaturze 37 °C.

Prosięta wszystkich gatunków świniowatych

Tuczniki wszystkich gatunków świniowatych

— 60

60

1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Dodatek stosuje się wyłącznie w paszy, która jest już zgodna z przepisami dotyczącymi mikotoksyn ustanowionymi w prawie Unii dotyczącym niepożądanych substancji w paszach.

3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry i dróg oddechowych.

24 września 2034 r.

(1) Jedna jednostka (U) to ilość enzymu, która uwalnia jeden μmol HFB1 na minutę ze 100 μM FB1 w 50 mM buforze fosforanowym o pH 6,0 w temperaturze 37 °C.

(2) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.