Załącznik

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

jtk/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

jtk/l wody do pojenia

Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej

4b1895

Toa Biopharma Co., Ltd., Japonia, reprezentowany przez Toa Biopharma Co., Ltd., Biuro Przedstawiciela na Europę

Bacillus subtilis FERM BP-07462,

Enterococcus lactis FERM BP-10867 i

Clostridium butyricum FERM BP-10866

Skład dodatku

Preparat Bacillus subtilis FERM BP-07462,

Enterococcus lactis FERM BP-10867 i

Clostridium butyricum FERM BP-10866 zawierający co najmniej 12 × 108 jtk/g dodatku

(stosunek 1:10:1)

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

Zdolne do życia przetrwalniki Bacillus subtilis FERM BP-07462,

Enterococcus lactis FERM BP-10867 i

Clostridium butyricum FERM BP-10866

Metoda analityczna

(1) Analiza jakościowa: metody sekwencjonowania DNA lub elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) – CEN/TS 17697.

Oznaczenie liczby w dodatku paszowym, premiksach, mieszankach paszowych i wodzie:

Bacillus subtilis FERM BP-07462: metoda posiewu powierzchniowego na tryptonowym agarze sojowym (EN 15784)

Enterococcus lactis FERM BP-10867: metoda posiewu powierzchniowego na agarze z żółcią, eskuliną i azydkiem (EN 15788)

Clostridium butyricum FERM BP-10866: metoda płytek lanych na agarze z siarczkiem żelaza (ISO 15213)

Wszystkie gatunki drobiu rzeźnego

Wszystkie gatunki drobiu odchowywanego na nioski

Wszystkie gatunki drobiu odchowywanego w celach hodowlanych

— 2,4 × 108

— 1,2 × 108

— 1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Dodatek może być stosowany w wodzie do pojenia.

3. Dodatek może być stosowany jednocześnie z następującymi kokcydiostatykami, zgodnie z odpowiednimi warunkami zezwolenia na ich stosowanie jako dodatki paszowe: diklazuril, dekokwinat i halofuginon.

4. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla dróg oddechowych i skóry.

24 września 2034 r.

Ptaki ozdobne

Rozpoczęcie nieśności

2,4 × 108

— 1,2 × 108

— (1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.