Lexeva to wyłącznie wyszukiwarka aktów prawnych. Nie udzielamy porad prawnych i nie oceniamy spraw. Czym Lexeva nie jest

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/2414 z dnia 13 września 2024 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie olejku eterycznego z jałowca pospolitego oraz nalewki z jałowca pospolitego (Juniperus communis L.) jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt

Załącznik

W mocy

Numer identyfikacyjny dodatku

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna.

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące.

2b249-eo

Olejek eteryczny z jałowca pospolitego

Skład dodatku

Olejek eteryczny z owoców jałowca pospolitego (Juniperus communis L.)

Postać płynna

Charakterystyka substancji czynnej

Olejek eteryczny z jałowca pospolitego

Olejek eteryczny otrzymywany z owoców jałowca pospolitego (Juniperus communis L.) w drodze destylacji parowej, dalszej kondensacji składników lotnych i oddzielenia od fazy wodnej w procesie dekantacji, zgodnie z definicją Rady Europy (1).

Numer CAS: 8002-68-4

Numer FEMA: 2604

Numer CoE: 249

Specyfikacje

α-pinen (pin-2(3)-en): 25–45 %

β-pinen (pin-2(10)-en): 1–12 %

sabinen (4(10)-tujen): 4–20 %

mircen: maksymalnie 3–22 %

Metoda analityczna (2)

Do oznaczania ilościowego znacznika fitochemicznego pin-2(3)-enu w dodatku paszowym (olejek eteryczny z jałowca pospolitego): chromatografia gazowa z detekcją płomieniowo-jonizacyjną (GC-FID) (ISO 8897).

Wszystkie gatunki zwierząt

– –

– 1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:

„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:

— 5 mg dla wszystkich gatunków drobiu nieśnego i hodowlanego;

— 4 mg dla wszystkich gatunków drobiu odchowywanych na nioski lub w celach hodowlanych, z wyłączeniem indyków odchowywanych w celach hodowlanych;

— 4 mg dla kurcząt rzeźnych i podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego;

— 5 mg dla indyków rzeźnych i indyków odchowywanych w celach hodowlanych;

— 3 mg dla ptaków ozdobnych;

— 10 mg dla wszystkich gatunków świniowatych do celów reprodukcji;

— 7 mg dla prosiąt (ssących i odsadzonych) wszystkich gatunków świniowatych;

— 8 mg dla tuczników;

— 7 mg dla tuczników podrzędnych gatunków świniowatych;

— 15 mg dla:

— — owiec i kóz;

— przeżuwaczy i wielbłądowatych przeznaczonych do tuczu;

— 10 mg dla wszystkich innych przeżuwaczy i wielbłądowatych;

— 15 mg dla koniowatych;

— 17 mg dla łososiowatych i podrzędnych gatunków ryb;

— 20 mg dla ryb ozdobnych;

— 6 mg dla królików;

— 18 mg dla psów;

— 3 mg dla kotowatych;

— 3 mg dla innych gatunków i kategorii zwierząt”.

4. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem umieszczonym na etykiecie premiksu skutkowałoby przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej.

5. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej chroniących drogi oddechowe, oczy i skórę.

6.10.2034

(1) „Natural sources of flavourings” (Naturalne źródła aromatów) – sprawozdanie nr 2 (2007).

(2) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.

Numer identyfikacyjny dodatku

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna.

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące.

2b249-t

Nalewka z jałowca pospolitego

Skład dodatku

Nalewka z owoców jałowca pospolitego (Juniperus communis L.)

Postać płynna

Charakterystyka substancji czynnej

Nalewka z jałowca pospolitego

Nalewka otrzymywana z owoców jałowca pospolitego (Juniperus communis L.) w procesie ekstrakcji rozpuszczalnikiem (woda/etanol), tłoczenia i filtracji, zgodnie z definicją Rady Europy (1).

Numer CoE: 249

Specyfikacje

Sucha masa: maksymalnie 1,5 %

tanina (jako pirogallol): maksymalnie 0,02 %

α-pinen: maksymalnie 0,0064 %

Metoda analityczna (2)

Do oznaczania ilościowego znacznika fitochemicznego taniny w dodatku paszowym (nalewka z jałowca pospolitego): spektrofotometria (monografia Farmakopei Europejskiej 20814).

Wszystkie gatunki zwierząt

– –

– 1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:

„Zalecana zawartość substancji czynnej na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 45 mg/kg dla wszystkich gatunków zwierząt”.

4. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem umieszczonym na etykiecie premiksu skutkowałoby przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej.

5. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej chroniących drogi oddechowe, oczy i skórę.

6.10.2034

(1) „Natural sources of flavourings” (Naturalne źródła aromatów) – sprawozdanie nr 2 (2007).

(2) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.