Lexeva to wyłącznie wyszukiwarka aktów prawnych. Nie udzielamy porad prawnych i nie oceniamy spraw. Czym Lexeva nie jest

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/2745 z dnia 25 października 2024 r. ustanawiające zasady stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/2282 w odniesieniu do zarządzania konfliktami interesów we wspólnych pracach Grupy Koordynacyjnej Państw Członkowskich do spraw Oceny Technologii Medycznych i jej podgrup

Artykuł 1

W mocy

Przedłożenie deklaracji interesów

1. Przed przedłożeniem Komisji podpisanej deklaracji interesów i do czasu dokonania przez Komisję oceny zadeklarowanych interesów zgodnie z art. 4 wyznaczeni do grupy koordynacyjnej i jej podgrup przedstawiciele, o których mowa w art. 5 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2021/2282 („przedstawiciele”), nie mogą:

a) mieć dostępu do części bezpiecznego systemu platformy informatycznej zdefiniowanej w art. 30 rozporządzenia (UE) 2021/2282 („platforma informatyczna HTA”) istotnych dla wykonywania ich zadań;

b) pełnić roli i wykonywać obowiązków przewodniczącego lub współprzewodniczącego w grupie koordynacyjnej lub jej podgrupach;

c) pełnić roli i wykonywać obowiązków osoby oceniającej lub osoby współoceniającej na potrzeby wspólnej oceny klinicznej lub wspólnej konsultacji naukowej;

d) uczestniczyć w posiedzeniach grupy koordynacyjnej lub jej podgrup w celu przeprowadzania wspólnych ocen klinicznych, wspólnych konsultacji naukowych, opracowywania wytycznych metodycznych na potrzeby wspólnych prac lub przygotowywania sprawozdań na temat nowo pojawiających się technologii medycznych.

2. Przed przedłożeniem Komisji podpisanej deklaracji interesów i do czasu dokonania przez Komisję oceny zadeklarowanych interesów zgodnie z art. 4 pacjenci, eksperci kliniczni i inni odpowiedni eksperci, o których mowa w art. 5 ust. 5 rozporządzenia (UE) 2021/2282 („eksperci indywidualni”), nie mogą zostać wybrani do wspólnej oceny klinicznej lub wspólnej konsultacji naukowej ani uczestniczyć w takiej ocenie lub takiej konsultacji oraz nie mogą mieć dostępu do części bezpiecznego systemu platformy informatycznej HTA istotnych dla wykonywania ich zadań.

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.