Artykuł 1

W rozporządzeniu (WE) nr 1272/2008 wprowadza się następujące zmiany:

1) w art. 1 ust. 1 dodaje się literę w brzmieniu:

„f)

nałożenia na dalszych użytkowników, importerów i dystrybutorów, o których mowa w art. 45 ust. 1b i 1c, obowiązku przekazywania wyznaczonym jednostkom, zgodnie z załącznikiem VIII, informacji istotnych dla zapewnienia odpowiedniej pomocy w nagłych przypadkach zagrożenia zdrowia.”

;

2) w art. 2 dodaje się punkty w brzmieniu:

„38)

»oszacowana toksyczność ostra« oznacza wartości liczbowe stosowane do klasyfikowania substancji i mieszanin do jednej z czterech kategorii zagrożenia dotyczących toksyczności ostrej w zależności od drogi narażenia: drogą pokarmową, po naniesieniu na skórę lub przez drogi oddechowe;

39) »nośnik danych« oznacza liniowy symbol kodu kreskowego, symbol dwuwymiarowy lub inny nośnik danych służący do automatycznej identyfikacji, który może być odczytywany przez urządzenie;

40) »napełnianie« oznacza operację, w wyniku której konsument lub użytkownik profesjonalny napełnia opakowanie substancją lub mieszaniną stwarzającą zagrożenie, oferowaną przez dostawcę w ramach działalności handlowej, odpłatnie lub nieodpłatnie;

41) »punkt napełniania« oznacza miejsce, w którym dostawca oferuje konsumentom lub użytkownikom profesjonalnym substancje lub mieszaniny stwarzające zagrożenie, które można nabyć poprzez napełnienie, które odbywa się ręcznie bądź przy pomocy urządzenia działającego automatycznie lub półautomatycznie;”

;

3) w art. 4 wprowadza się następujące zmiany:

a) ust. 3 otrzymuje brzmienie:

„3.

Jeżeli substancja podlega zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowaniu zgodnie z tytułem V, w związku z wpisem w części 3 załącznika VI, substancję tę klasyfikuje się zgodnie z tym wpisem, natomiast nie można dokonywać klasyfikacji tej substancji zgodnie z tytułem II według klas zagrożenia, zróżnicowań lub postaci, lub stanu fizycznego objętych tym wpisem.

Zharmonizowaną klasyfikację tej substancji stosuje się do wszystkich jej postaci lub stanów fizycznych, chyba że wpis w części 3 załącznika VI stanowi, że zharmonizowana klasyfikacja ma zastosowanie do określonej postaci lub stanu fizycznego tej substancji.

Jeżeli jednak substancja należy również do co najmniej jednej klasy zagrożenia lub zróżnicowania, lub ma postać bądź stan fizyczny nieobjęty wpisem w części 3 załącznika VI, dokonuje się jej klasyfikacji zgodnie z tytułem II w odniesieniu do tych klas zagrożenia, zróżnicowań i postaci lub stanów fizycznych.”

;

b) dodaje się ustęp w brzmieniu:

„11.

Substancja lub mieszanina nie jest wprowadzana do obrotu, chyba że dostawca mający siedzibę w Unii, zidentyfikowany na etykiecie w ramach działalności przemysłowej lub zawodowej spełnia wymogi określone w niniejszym rozporządzeniu w odniesieniu do przedmiotowych substancji lub mieszanin.”

;

4) w art. 5 wprowadza się następujące zmiany:

a) w ust. 1 dodaje się literę w brzmieniu:

„ca)

dane uzyskane z metod stosowanych w ramach nowego podejścia;”

;

b) dodaje się ustępy w brzmieniu:

„3.

Substancję zawierającą więcej niż jeden składnik w postaci samoistnego składnika, zidentyfikowanego zanieczyszczenia lub dodatku, dla której dostępne są odpowiednie informacje, o których mowa w ust. 1, ocenia się z wykorzystaniem dostępnych informacji o tych znanych składnikach, jak również o samej substancji.

4. Do oceny substancji zawierającej więcej niż jeden składnik zgodnie z rozdziałem 2 w odniesieniu do klas zagrożenia »działanie mutagenne na komórki rozrodcze«, »działanie rakotwórcze«, »działanie szkodliwe na rozrodczość«, »właściwości zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego w odniesieniu do zdrowia ludzi« oraz »właściwości zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego w odniesieniu do środowiska«, o których mowa w sekcjach 3.5, 3.6, 3.7, 3.11 i 4.2 załącznika I, producent, importer i dalszy użytkownik wykorzystują istotne dostępne im informacje, o których mowa w ust. 1, dotyczące każdego ze znanych składników.

Należy uwzględnić istotne dostępne informacje dotyczące samej substancji zawierającej więcej niż jeden składnik, jeżeli spełniony jest jeden z następujących warunków:

a) informacje wskazują na właściwości w zakresie działania mutagennego na komórki rozrodcze, rakotwórczego, szkodliwego na rozrodczość lub właściwości zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego w odniesieniu do zdrowia ludzi lub środowiska;

b) informacje potwierdzają wnioski oparte na istotnych dostępnych informacjach o składnikach substancji.

Istotne dostępne informacje dotyczące substancji zawierającej więcej niż jeden składnik, wskazujące na brak pewnych właściwości, o których mowa w lit. a), lub właściwości o mniej poważnym charakterze nie unieważniają istotnych dostępnych informacji dotyczących składników tej substancji.

5. Do oceny substancji zawierających więcej niż jeden składnik zgodnie z rozdziałem 2 niniejszego tytułu w odniesieniu do właściwości w zakresie biodegradacji, trwałości, mobilności i bioakumulacji w klasach zagrożenia »stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego«, »trwałe, wykazujące zdolność do bioakumulacji i toksyczne lub bardzo trwałe, wykazujące bardzo dużą zdolność do bioakumulacji« oraz »trwałe, mobilne i toksyczne lub bardzo trwałe, bardzo mobilne«, o których mowa w sekcjach 4.1.2.8, 4.1.2.9, 4.3.2.3.1, 4.3.2.3.2, 4.4.2.3.1 i 4.4.2.3.2 załącznika I, producent, importer i dalszy użytkownik wykorzystują istotne dostępne im informacje, o których mowa w ust. 1, dotyczące każdego ze znanych składników substancji.

Należy uwzględnić istotne dostępne informacje dotyczące substancji zawierającej więcej niż jeden składnik, jeżeli spełniony jest jeden z następujących warunków:

a) informacje wskazują na właściwości w zakresie trwałości, mobilności i bioakumulacji lub brak degradacji;

b) informacje potwierdzają wnioski oparte na istotnych dostępnych informacjach o składnikach substancji.

Istotne dostępne informacje dotyczące substancji zawierającej więcej niż jeden składnik, wskazujące na brak pewnych właściwości, o których mowa w lit. a), lub właściwości o mniej poważnym charakterze nie unieważniają istotnych dostępnych informacji dotyczących składników tej substancji.

6. Ust. 4 i 5 nie mają zastosowania do substancji wyekstrahowanych z roślin lub części roślin i zawierających więcej niż jeden składnik, które są substancjami niemodyfikowanymi chemicznie zdefiniowanymi w art. 3 pkt 40 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006.

7. Do celów ust. 6 termin »rośliny« odnosi się do żywych lub martwych organizmów pochodzących z królestwa Plantae i Fungi i obejmuje algi, porosty i drożdże.

8. W przypadku niektórych substancji zawierających więcej niż jeden składnik, które nie są objęte ust. 6, jeżeli Komisja otrzyma dowody na to, że zasady określone w ust. 4 lub 5 mogą nie być odpowiednie dla niektórych substancji zawierających więcej niż jeden składnik, może zwrócić się do Agencji o ocenę dostępnych danych.

Komisja jest uprawniona do przyjmowania, zgodnie z art. 53a, aktów delegowanych w celu zmiany załącznika I poprzez utworzenie nowej sekcji oraz uwzględnienie i zmianę w tej sekcji odstępstw od ust. 4 lub 5 dotyczących klasyfikacji substancji zawierających więcej niż jeden składnik. W odniesieniu do tych aktów delegowanych Komisja uwzględnia dowody naukowe, postęp wiedzy i opinię Agencji, jeżeli są one dostępne, w celu odpowiedniej klasyfikacji substancji zawierających więcej niż jeden składnik, pod warunkiem że zapewniony jest wysoki poziom ochrony zdrowia ludzi i środowiska.”

;

5) w art. 6 wprowadza się następujące zmiany:

a) w ust. 1 dodaje się literę w brzmieniu:

„ca)

dane uzyskane z metod stosowanych w ramach nowego podejścia;”

;

b) ust. 3 i 4 otrzymują brzmienie:

„3.

Do oceny mieszanin zgodnie z rozdziałem 2 niniejszego tytułu w odniesieniu do klas zagrożenia »działanie mutagenne na komórki rozrodcze«, »działanie rakotwórcze«, »działanie szkodliwe na rozrodczość«, »właściwości zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego w odniesieniu do zdrowia ludzi« oraz »właściwości zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego w odniesieniu do środowiska«, o których mowa w sekcjach 3.5.3.1, 3.6.3.1, 3.7.3.1, 3.11.3.1 i 4.2.3.1 załącznika I, producent, importer i dalszy użytkownik wykorzystują tylko istotne dostępne im informacje, o których mowa w ust. 1, dotyczące substancji zawartych w tej mieszaninie, a nie samej mieszaniny.

W przypadku, gdy dostępne dane z badań samej mieszaniny wykazują działanie mutagenne na komórki rozrodcze, działanie rakotwórcze lub działanie szkodliwe na rozrodczość, lub zaburzanie funkcjonowania układu hormonalnego w odniesieniu do zdrowia ludzi lub środowiska, których nie stwierdzono na podstawie istotnych dostępnych informacji dotyczących poszczególnych substancji, o których mowa w akapicie pierwszym, dane te również powinny zostać uwzględnione do celów oceny mieszaniny, o której mowa w akapicie pierwszym.

4. Do oceny mieszanin zgodnie z rozdziałem 2 niniejszego tytułu w odniesieniu do właściwości w zakresie biodegradacji, trwałości, mobilności i bioakumulacji w klasach zagrożenia »stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego«, »trwałe, wykazujące zdolność do bioakumulacji i toksyczne lub bardzo trwałe, wykazujące bardzo dużą zdolność do bioakumulacji« oraz »trwałe, mobilne i toksyczne lub bardzo trwałe, bardzo mobilne«, o których mowa w sekcjach 4.1.2.8, 4.1.2.9, 4.3.2.3.1, 4.3.2.3.2, 4.4.2.3.1 i 4.4.2.3.2 załącznika I, producent, importer i dalszy użytkownik wykorzystują wyłącznie istotne dostępne im informacje, o których mowa w ust. 1, w odniesieniu do substancji wchodzących w skład mieszaniny, a nie samej mieszaniny.”

;

6) art. 9 ust. 3 i 4 otrzymują brzmienie:

„3.

Jeżeli kryteriów, o których mowa w ust. 1, nie można zastosować bezpośrednio w odniesieniu do dostępnych zidentyfikowanych informacji, producenci, importerzy i dalsi użytkownicy dokonują klasyfikacji za pomocą metody analizy ciężaru dowodów, wykorzystując ocenę eksperta, zgodnie z sekcją 1.1.1 załącznika I do niniejszego rozporządzenia, oceniając wszystkie dostępne informacje, które mają wpływ na określenie zagrożeń stwarzanych przez substancję lub mieszaninę, oraz zgodnie z sekcją 1.2 załącznika XI do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006.

4. Oceniając informacje dotyczące zagrożeń stwarzanych przez mieszaniny, producenci, importerzy i dalsi użytkownicy, w przypadku gdy dane z badań dla samej mieszaniny są nieadekwatne lub niedostępne, stosują zasady pomostowe określone w sekcji 1.1.3 załącznika I oraz w każdej sekcji części 3 i 4 tego załącznika.

Jeżeli dostępna jest więcej niż jedna podobna przebadana mieszanina, stosując zasady pomostowe, producenci, importerzy i dalsi użytkownicy stosują metodę analizy ciężaru dowodów, wykorzystując ocenę eksperta, zgodnie z sekcją 1.1.1 załącznika I do niniejszego rozporządzenia, oceniając wszystkie dostępne informacje, które mają wpływ na określenie zagrożeń stwarzanych przez mieszaninę, oraz zgodnie z sekcją 1.2 załącznika XI do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006, aby wybrać najodpowiedniejsze podobne przebadane mieszaniny, zgodnie z art. 6 ust. 5 niniejszego rozporządzenia na potrzeby ich decyzji dotyczącej klasyfikacji.

Oceniając informacje dotyczące zagrożeń stwarzanych przez mieszaniny, producenci, importerzy i dalsi użytkownicy, w przypadku gdy informacje te nie pozwalają na zastosowanie zasad pomostowych zgodnie z akapitem pierwszym i drugim, oceniają informacje, stosując inną metodę lub metody określone w części 3 i 4 załącznika I.”

;

7) art. 10 otrzymuje brzmienie:

„Artykuł 10

Stężenia graniczne, współczynniki M i oszacowana toksyczność ostra na potrzeby klasyfikacji substancji i mieszanin

1. Specyficzne stężenia graniczne i ogólne stężenia graniczne są wartościami granicznymi przypisanymi danej substancji, wskazującymi próg, na poziomie którego lub powyżej poziomu którego obecność tej substancji w innej substancji lub mieszaninie, czy to w charakterze zidentyfikowanego zanieczyszczenia, dodatku czy samoistnego składnika, powoduje, że ta substancja lub mieszanina jest klasyfikowana jako stwarzająca zagrożenie.

Producent, importer lub dalszy użytkownik ustala specyficzne stężenia graniczne, w przypadku gdy z odpowiednich i wiarygodnych informacji naukowych wynika, że zagrożenie stwarzane przez tę substancję jest widoczne, jeżeli substancja ta występuje w stężeniu niższym od stężeń określonych dla jakiejkolwiek klasy zagrożenia wymienionej w części 2 załącznika I lub od ogólnych stężeń granicznych określonych dla dowolnej klasy zagrożenia wymienionej w części 3, 4 i 5 załącznika I.

W wyjątkowych okolicznościach producenci, importerzy i dalsi użytkownicy mogą ustalić specyficzne stężenie graniczne w odniesieniu do substancji, gdy z odpowiednich, wiarygodnych i jednoznacznych informacji naukowych wynika, że zagrożenie spowodowane substancją zaklasyfikowaną jako stwarzająca zagrożenie nie jest widoczne, jeżeli substancja ta występuje w stężeniu wyższym od stężeń określonych dla odpowiedniej klasy zagrożenia wymienionej w części 2 załącznika I lub od ogólnych stężeń granicznych określonych dla odpowiedniej klasy zagrożenia wymienionej w części 3, 4 i 5 tego załącznika.

2. Producenci, importerzy i dalsi użytkownicy określają współczynniki M dla substancji sklasyfikowanych jako stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego, narażenie ostre kategorii 1 lub narażenie przewlekłe kategorii 1.

3. Producenci, importerzy i dalsi użytkownicy ustalają oszacowaną toksyczność ostrą dla substancji sklasyfikowanych jako substancje o ostrej toksyczności dla zdrowia ludzi.

4. Na zasadzie odstępstwa od ust. 1 akapity drugi i trzeci specyficznych stężeń granicznych nie określa się w odniesieniu do zharmonizowanych klas zagrożenia z uwzględnieniem dalszych zróżnicowań dotyczących substancji zawartych w części 3 załącznika VI.

5. Na zasadzie odstępstwa od ust. 2, współczynników M nie określa się w odniesieniu do zharmonizowanych klas zagrożenia z uwzględnieniem dalszych zróżnicowań dotyczących substancji zawartych w części 3 załącznika VI, dla których współczynnik M podany jest w tej części.

Jeśli jednak nie podano współczynnika M w części 3 załącznika VI dla substancji zaklasyfikowanych jako stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego – narażenie ostre kategoria 1 lub narażenie przewlekłe kategoria 1 – producent, importer lub dalszy użytkownik ustalają współczynnik M na podstawie danych dostępnych dla danej substancji. Ten współczynnik M stosuje się, gdy mieszanina zawierająca daną substancję jest klasyfikowana przez producenta, importera lub dalszego użytkownika przy pomocy metody sumowania.

6. Na zasadzie odstępstwa od ust. 3, oszacowanej toksyczności ostrej nie określa się w odniesieniu do zharmonizowanych klas zagrożenia z uwzględnieniem dalszych zróżnicowań dotyczących substancji zawartych w części 3 załącznika VI, dla których oszacowana toksyczność ostra podana jest w tej części.

7. Ustalając specyficzne stężenie graniczne, współczynnik M lub oszacowaną toksyczność ostrą, producenci, importerzy i dalsi użytkownicy biorą pod uwagę wszelkie specyficzne stężenia graniczne, współczynniki M lub oszacowaną toksyczność ostrą dla tej substancji, które zostały umieszczone w wykazie klasyfikacji i oznakowania.

8. Specyficzne stężenia graniczne określone zgodnie z ust. 1 akapity drugi i trzeci mają pierwszeństwo przed stężeniami granicznymi wymienionymi w odpowiednich sekcjach części 2 załącznika I lub ogólnymi stężeniami granicznymi dla klasyfikacji określonymi w odpowiednich sekcjach części 3, 4 i 5 tego załącznika.

9. Agencja udziela dalszych wskazówek dotyczących stosowania ust. 1, 2 i 3.

10. Jeżeli mieszanina zawiera substancję zaklasyfikowaną jako stwarzającą zagrożenie wyłącznie ze względu na obecność zidentyfikowanego zanieczyszczenia, dodatku lub samoistnego składnika, stężenia graniczne, o których mowa w ust. 1 akapity drugi i trzeci, stosuje się do stężenia tego zidentyfikowanego zanieczyszczenia, dodatku lub samoistnego składnika w mieszaninie.

11. Jeżeli mieszanina zawiera inną mieszaninę, stężenia graniczne, o których mowa w ust. 1 akapity drugi i trzeci, stosuje się do stężenia tego zidentyfikowanego zanieczyszczenia, dodatku lub samoistnego składnika, o którym mowa w ust. 10, w powstałej końcowej mieszaninie.”

;

8) art. 13 otrzymuje brzmienie:

„Artykuł 13

Decyzja o klasyfikacji substancji i mieszanin

Jeżeli z oceny dokonanej zgodnie z art. 9 i 12 wynika, że zagrożenia stwarzane przez substancję lub mieszaninę spełniają kryteria klasyfikacji w co najmniej jednej klasie zagrożeń z uwzględnieniem dalszych zróżnicowań wymienionych w częściach 2–5 załącznika I, producenci, importerzy i dalsi użytkownicy klasyfikują tę substancję lub mieszaninę, a jeżeli jest to uzasadnione naukowo – jej konkretne formy lub stany fizyczne do odnośnej klasy lub klas zagrożenia i uwzględniają dalsze zróżnicowania przez:

a) zaliczenie jej do co najmniej jednej kategorii zagrożenia dla każdej odnośnej klasy zagrożenia z uwzględnieniem dalszego zróżnicowania;

b) z zastrzeżeniem art. 21, przypisanie jej co najmniej jednego zwrotu wskazującego rodzaj zagrożenia odpowiadającego każdej kategorii zagrożenia, do której została zaliczona zgodnie z lit. a).”

;

9) art. 18 ust. 3 lit. b) otrzymuje brzmienie:

„b)

danych identyfikujących wszystkie substancje w mieszaninie, które decydują o jej zaklasyfikowaniu w kategoriach dotyczących ostrej toksyczności, działania żrącego na skórę lub poważnego uszkodzenia oczu, działania mutagennego na komórki rozrodcze, rakotwórczości, działania szkodliwego na rozrodczość, działania uczulającego na skórę lub drogi oddechowe, działania toksycznego na narządy docelowe lub zagrożenia spowodowanego aspiracją, trwałego, wykazującego zdolność do bioakumulacji i toksycznego, bardzo trwałego i wykazującego bardzo dużą zdolność do bioakumulacji, trwałego, mobilnego i toksycznego, bardzo trwałego i bardzo mobilnego, zaburzanie funkcjonowania układu hormonalnego w odniesieniu do zdrowia ludzi lub zaburzanie funkcjonowania układu hormonalnego w odniesieniu do środowiska.”

;

10) w art. 23 dodaje się literę w brzmieniu:

„g)

amunicji zdefiniowanej w art. 1 ust. 1 pkt 3 dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/555 (

*1

), chyba że jest to wyrób objęty zakresem zastosowania art. 4 ust. 8 niniejszego rozporządzenia.

11) art. 24 ust. 2 akapit drugi otrzymuje brzmienie:

„Komisja określa wysokość opłat w drodze aktów wykonawczych. Te akty wykonawcze przyjmuje się zgodnie z procedurą sprawdzającą, o której mowa w art. 54 ust. 2 niniejszego rozporządzenia.”

;

12) w art. 25 wprowadza się następujące zmiany:

a) ust. 3 otrzymuje brzmienie:

„3.

W części przeznaczonej na informacje uzupełniające na etykiecie dostawca może umieścić informacje uzupełniające inne niż te, o których mowa w ust. 1, 2 i 6–9, pod warunkiem że nie spowodują trudności w rozpoznaniu elementów etykiety, o których mowa w art. 17 ust. 1 lit. a)–g), będą zawierać dalsze szczegóły oraz nie będą zaprzeczać ani podawać w wątpliwość prawdziwości informacji określonych przez te elementy.”

;

b) ust. 6 akapit pierwszy otrzymuje brzmienie:

„Specjalne zasady dotyczące oznakowania określone w części 2 załącznika II mają zastosowanie do mieszanin zawierających substancje, o których mowa w części 2 tego załącznika.”

;

c) dodaje się ustęp w brzmieniu:

„9.

Elementy etykiety wynikające z wymogów określonych w innych aktach Unii umieszcza się w sekcji przeznaczonej na informacje uzupełniające na etykiecie.”

;

13) w art. 29 wprowadza się następujące zmiany:

a) ust. 1 otrzymuje brzmienie:

„1.

Jeżeli opakowanie substancji lub mieszaniny ma taki kształt lub formę, lub jest tak małe, że niemożliwe jest spełnienie wymagań określonych w art. 31 dotyczących etykiety w językach państwa członkowskiego, w którym ta substancja lub mieszanina wprowadzana jest do obrotu, elementy etykiety określone w art. 17 ust. 1 zamieszczane są w sposób zgodny z sekcją 1.5.1 załącznika I.”

;

b) ust. 3 otrzymuje brzmienie:

„3.

Jeżeli stwarzająca zagrożenie substancja lub mieszanina, o których mowa w części 5 załącznika II, jest dostarczana ogółowi społeczeństwa bez opakowania, informacje dotyczące oznakowania podaje się zgodnie z przepisem odnoszącym się do tej substancji lub mieszaniny w tej części.”

;

c) dodaje się ustęp w brzmieniu:

„4b.

Na zasadzie odstępstwa od art. 17 ust. 1 wymóg w zakresie oznakowania określony w tym artykule nie ma zastosowania do opakowań amunicji, która jest przeznaczona do użycia przez siły zbrojne, jeżeli oznakowanie zgodne z tym wymogiem stanowiłoby niedopuszczalne zagrożenie dla bezpieczeństwa amunicji lub personelu wojskowego lub niewojskowego, oraz nie można byłoby zapewnić wystarczającego kamuflażu.

W przypadku, o którym mowa w akapicie pierwszym niniejszego ustępu, producenci, importerzy i dalsi użytkownicy dostarczają siłom zbrojnym kartę charakterystyki lub, jeżeli karta charakterystyki nie jest wymagana, kopię elementów etykiety, jak przewidziano w art. 17.”

;

14) art. 30 otrzymuje brzmienie:

„Artykuł 30

Aktualizowanie informacji na etykietach

1. W przypadku zmiany dotyczącej klasyfikacji lub oznakowania substancji lub mieszaniny, która to zmiana skutkuje dodaniem nowej klasy zagrożenia lub bardziej surowej klasyfikacji lub która wymaga podania na etykiecie nowych informacji uzupełniających zgodnie z art. 25, dostawca tej substancji lub mieszaniny zapewnia aktualizację etykiety bez zbędnej zwłoki i w każdym razie nie później niż sześć miesięcy od dnia, w którym dostawca ten uzyskał wyniki nowej oceny, o której mowa w art. 15 ust. 4, bądź od dnia, w którym powiadomiono go o tych wynikach.

2. Jeżeli wymagana jest zmiana dotycząca klasyfikacji lub oznakowania substancji lub mieszaniny inna niż ta, o której mowa w ust. 1 niniejszego artykułu, dostawca tej substancji lub mieszaniny zapewnia aktualizację etykiety bez zbędnej zwłoki i w każdym razie nie później niż 18 miesięcy od dnia, w którym dostawca ten uzyskał wyniki nowej oceny, o której mowa w art. 15 ust. 4, bądź od dnia, w którym powiadomiono go o tych wynikach.

3. Ust. 1 i 2 nie mają zastosowania w przypadku, gdy zmiana dotycząca klasyfikacji i oznakowania substancji lub mieszaniny jest wynikiem zharmonizowanej klasyfikacji i zharmonizowanego oznakowania substancji określonych w akcie delegowanym przyjętym na mocy art. 37 ust. 5 lub wynika z przepisu zawartego w akcie delegowanym przyjętym na mocy art. 53 ust. 1. W takich przypadkach dostawca zapewnia aktualizację etykiety w terminie określonym w odpowiednim akcie delegowanym.

4. Dostawca substancji lub mieszaniny, która wchodzi w zakres rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 lub rozporządzenia (UE) nr 528/2012, aktualizuje etykietę zgodnie z tymi rozporządzeniami.”

;

15) w art. 31 wprowadza się następujące zmiany:

a) ust. 1 otrzymuje brzmienie:

„1.

Etykiety są trwale przytwierdzone do co najmniej jednej powierzchni opakowania bezpośrednio zawierającego substancję lub mieszaninę i umożliwiają odczytanie ich treści w poziomie, gdy pakunek znajduje się w typowej pozycji. Etykieta może być przedstawiona w formie etykiety rozkładanej.”

;

b) dodaje się ustępy w brzmieniu:

„1a.

Jeżeli etykieta ma formę etykiety rozkładanej, elementy etykiety, o których mowa w art. 17 ust. 1, są zgodne z sekcją 1.2.1.6 załącznika I.

1b. W przypadku zastosowania etykiety cyfrowej, jak przewidziano w art. 34a ust. 1, nośnik danych łączący z tą etykietą cyfrową jest trwale przymocowany lub wydrukowany na etykiecie fizycznej lub na opakowaniu obok etykiety w taki sposób, aby można go było automatycznie przetworzyć za pośrednictwem powszechnie używanych urządzeń cyfrowych.

Jeżeli elementy etykiety udostępniane są wyłącznie na etykiecie cyfrowej zgodnie z art. 34a ust. 2, nośnikowi danych towarzyszy zwrot »Więcej informacji o zagrożeniach znajdziesz w internecie« lub podobne wskazanie.”

;

c) ust. 3 otrzymuje brzmienie:

„3.

Elementy etykiety, o których mowa w art. 17 ust. 1, nanosi się w sposób wyraźny i nieusuwalny. Wyraźnie odróżniają się od tła, a ich wielkość i odstępy między znakami umożliwiają łatwe odczytanie tych elementów. Są formatowane zgodnie z sekcją 1.2.1 w załączniku I.”

;

16) w art. 32 uchyla się ust. 6;

17) w tytule III dodaje się rozdział w brzmieniu:

„Rozdział 3

Formy oznakowania