Artykuł 1

W dyrektywie 2011/65/UE wprowadza się następujące zmiany:

1) w art. 5 wprowadza się następujące zmiany:

a) ust. 3 i 4 otrzymują brzmienie:

„3. Wniosek o przyznanie, przedłużenie lub odwołanie wyłączenia składa się Europejskiej Agencji Chemikaliów ustanowionej na podstawie art. 75 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (zwanej dalej »Agencją«) zgodnie z załącznikiem V.

4. Agencja:

a) potwierdza odbiór wniosku w ciągu 15 dni od jego otrzymania, podając datę otrzymania wniosku;

b) po otrzymaniu wniosku powiadamia Komisję o wniosku i informuje ją o krokach proceduralnych, o których mowa w lit. c)–g) oraz w akapitach drugim, trzecim i czwartym;

c) sprawdza, czy wniosek zawiera wszystkie elementy określone w załączniku V;

d) w razie potrzeby w ciągu 45 dni od otrzymania wniosku:

(i) zwraca się do wnioskodawcy o uzupełnienie wniosku; oraz

(ii) wyznacza odpowiedni termin wynoszący maksymalnie 60 dni na uzupełnienie wniosku;

e) udostępnia państwom członkowskim wniosek wraz z informacjami uzupełniającymi dostarczonymi przez wnioskodawcę;

f) udostępnia publicznie streszczenie wniosku i wersję niepoufną wniosku na stronie internetowej Agencji, a także dzień uznania wniosku za kompletny;

g) zwraca się do zainteresowanych stron o przedstawienie informacji w terminie 3 miesięcy od udostępnienia wniosku zgodnie z lit. f).

Jeżeli objętość i złożoność wniosku są na tyle duże, że Agencja nie może dotrzymać terminu 45 dni, o którym mowa w akapicie pierwszym lit. d), Agencja, jak najszybciej, a w każdym razie przed upływem tego terminu, informuje wnioskodawcę o przedłużeniu terminu i jego powodach.

Agencja może przedłużyć termin 60-dniowy, o którym mowa w akapicie pierwszym lit. d) pkt (ii), jeżeli objętość i złożoność wniosku są na tyle duże, że nie można dotrzymać tego terminu i pod warunkiem że wnioskodawca złoży należycie uzasadniony wniosek o przedłużenie przed upływem 60-dniowego terminu. Agencja podejmuje decyzję o takim przedłużeniu w ciągu pięciu dni roboczych od dnia złożenia wniosku.

Jeżeli wnioskodawca nie uzupełni wniosku, zgodnie z załącznikiem V, o brakujące elementy wskazane przez Agencję w terminie wyznaczonym zgodnie z akapitem pierwszym lit. d) pkt (ii) oraz akapitem drugim i trzecim niniejszego artykułu, Agencja odrzuca wniosek. Agencja niezwłocznie ustala i przekazuje wnioskodawcy dzień uznania wniosku za kompletny.”

;

b) dodaje się ustęp w brzmieniu:

„4a. Po uznaniu wniosku za kompletny Agencja zwraca się o opinię do Komitetu ds. Analiz Społeczno-Ekonomicznych ustanowionego na podstawie art. 76 ust. 1 lit. d) rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (zwanego dalej »Komitetem ds. Analiz Społeczno-Ekonomicznych«). Agencja zwraca się również o opinię do Komitetu ds. Oceny Ryzyka ustanowionego na podstawie art. 76 ust. 1 lit. c) rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (zwanego dalej »Komitetem ds. Oceny Ryzyka«) w przypadku wniosku o nowe wyłączenie lub gdy zostanie to uznane za stosowne z innych względów.

Komitet ds. Analiz Społeczno-Ekonomicznych i w stosownych przypadkach Komitet ds. Oceny Ryzyka:

a) sporządza projekt opinii w terminie 9 miesięcy od dnia uznania wniosku za kompletny przez Agencję;

b) ocenia, czy spełnione są kryteria określone w art. 5 ust. 1 lit. a);

c) przedstawia Komisji jasne wytyczne dotyczące przyznania, przedłużenia lub odwołania wyłączenia;

d) może złożyć wniosek do wnioskodawcy lub osób trzecich o przedłożenie w określonym terminie dodatkowych informacji;

e) po przyjęciu projektu opinii przekazuje te projekty opinii wnioskodawcy i umożliwia wnioskodawcy przedstawienie uwag w terminie 4 tygodni od tego przekazania;

f) przyjmuje ostateczną opinię, biorąc pod uwagę uwagi wnioskodawcy.

Każdy Komitet bierze pod uwagę informacje przekazane przez strony trzecie zgodnie z akapitem drugim lit. d).

Agencja przesyła Komisji ostateczną opinię komitetów w terminie 12 miesięcy od dnia uznania wniosku za kompletny przez Agencję.

Agencja określa części opinii, w tym załączników do nich, które należy udostępnić publicznie na jej stronie internetowej. Agencja udostępnia publicznie te części, oraz wnioski złożone zgodnie z akapitem drugim lit. d), na jej stronie internetowej.

Przy przyjmowaniu opinii na podstawie niniejszego ustępu stosuje się odpowiednio art. 87 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006.”

;

c) ust. 5 otrzymuje brzmienie:

„5. Wniosek o przedłużenie wyłączenia należy złożyć nie później niż 18 miesięcy przed datą wygaśnięcia wyłączenia. Komisja podejmuje decyzję w sprawie wniosku w ciągu 9 miesięcy od otrzymania opinii od Agencji na podstawie ust. 4a akapit czwarty. Obowiązujące jeszcze wyłączenie pozostaje ważne do momentu podjęcia przez Komisję decyzji dotyczącej wniosku o przedłużenie.”

;

d) ust. 8 otrzymuje brzmienie:

„8. Agencja ustanawia – w porozumieniu z Komisją – zharmonizowany format wniosków, o których mowa w ust. 3, a także kompleksowe wytyczne dotyczące takich wniosków, biorąc pod uwagę sytuację MŚP. Wnioski do Agencji składa się przy użyciu zharmonizowanego formatu i narzędzi do zgłoszeń udostępnionych przez Agencję.”

;

e) dodaje się ustęp w brzmieniu:

„9. Komisja publikuje wytyczne, aby ułatwić zharmonizowane stosowanie niniejszego artykułu.”

;

2) w art. 6 wprowadza się następujące zmiany:

a) w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:

(i) akapit pierwszy otrzymuje następujące brzmienie:

„W celu osiągnięcia celów określonych w art. 1 i biorąc pod uwagę zasadę ostrożności, przegląd – oparty na dogłębnej analizie – i zmiana wykazu substancji objętych ograniczeniem w załączniku II są rozpatrywane przez Komisję okresowo i co najmniej co 4 lata z własnej inicjatywy lub po przekazaniu sporządzonej przez państwo członkowskie dokumentacji w sprawie ograniczeń zawierającej informacje, o których mowa w ust. 2.”

;

(ii) uchyla się akapit czwarty;

b) ust. 2 otrzymuje następujące brzmienie:

„2. Przegląd i zmiana wykazu substancji lub grupy podobnych substancji objętych ograniczeniami w załączniku II bazują na dokumentacji w sprawie ograniczeń sporządzonej przez Agencję na wniosek Komisji lub sporządzonej przez państwo członkowskie.

Przygotowując dokumentację w sprawie ograniczeń Agencja lub państwo członkowskie bierze pod uwagę dostępne informacje i istotne oceny przedłożone do celów innych aktów prawnych Unii dotyczących dowolnych części cyklu życia substancji stosowanej w EEE, w szczególności na etapie odpadu. W tym celu inne jednostki utworzone na podstawie prawa Unii i wykonujące podobne zadania przekazują informacje Agencji lub odpowiedniemu państwu członkowskiemu na jego wniosek.

Dokumentacja w sprawie ograniczeń jest zgodna z wymogami określonymi w ust. 1 niniejszego artykułu, a ponadto zawiera informacje określone w załączniku Va.”

;

3) dodaje się artykuły w brzmieniu:

„Artykuł 6a

Wszczęcie procedury przeglądu i zmiany wykazu substancji objętych ograniczeniami

1. W terminie 12 miesięcy od otrzymania od Komisji wniosku, o którym mowa w art. 6 ust. 2 akapit pierwszy, Agencja sporządza dokumentację w sprawie ograniczeń zgodnie z art. 6 ust. 2 i proponuje ograniczenia w celu rozpoczęcia procedury przeglądu i zmiany wykazu substancji objętych ograniczeniami (zwaną dalej »procedurą wprowadzania ograniczeń«).

2. Jeżeli państwo członkowskie zamierza sporządzić dokumentację w sprawie ograniczeń, powiadamia o tym Agencję co najmniej 12 miesięcy przed przekazaniem dokumentacji w sprawie ograniczeń. Jeżeli dokumentacja w sprawie ograniczeń wykaże, że należy podjąć na obszarze całej Unii działania wykraczające poza obecnie stosowane środki, państwo członkowskie przedkłada ją Agencji celem rozpoczęcia procedury wprowadzania ograniczeń.

3. Agencja niezwłocznie udostępnia publicznie na swojej stronie internetowej zamiar wszczęcia przez Komisję lub państwo członkowskie procedury wprowadzenia ograniczeń.

4. Do celów proponowanego ograniczenia Agencja ustanawia i prowadzi wykaz substancji, w odniesieniu do których Agencja albo państwo członkowskie zamierza sporządzić lub sporządza dokumentację w sprawie ograniczeń.

5. Agencja konsultuje się z Komitetem ds. Oceny Ryzyka i Komitetem ds. Analiz Społeczno-Ekonomicznych. Komitety sprawdzają, czy przedłożona dokumentacja w sprawie ograniczeń jest zgodna z wymogami, o których mowa w art. 6 ust. 2.

W ciągu 30 dni od otrzymania dokumentacji w sprawie ograniczeń komitety powiadamiają Agencję lub państwo członkowskie wnioskujące o wprowadzenie ograniczeń, czy dokumentacja jest zgodna z wymogami określonymi w art. 6 ust. 2. Jeżeli dokumentacja nie jest zgodna z tymi wymogami, komitety przekazują Agencji lub państwu członkowskiemu pisemne uzasadnienie w ciągu 45 dni od otrzymania tej dokumentacji. W ciągu 60 dni od otrzymania od komitetów uzasadnienia Agencja lub państwo członkowskie poprawiają dokumentację w taki sposób, aby spełniała wspomniane wymogi, w przeciwnym razie procedura na podstawie niniejszego artykułu zostaje zakończona.

6. Jeżeli dokumentacja w sprawie ograniczeń spełnia wymogi, o których mowa w art. 6 ust. 2, Agencja niezwłocznie udostępnia ją publicznie, wyraźnie wskazując datę publikacji. Agencja zwraca się do wszystkich zainteresowanych stron, w tym podmiotów gospodarczych, podmiotów zajmujących się recyklingiem, podmiotów zajmujących się przetwarzaniem, organizacji środowiskowych oraz stowarzyszeń pracowniczych i konsumenckich o przedłożenie – indywidualnie lub wspólnie – w terminie 4 miesięcy od daty publikacji dokumentacji następujących dokumentów:

a) uwag dotyczących dokumentacji w sprawie ograniczeń i zaproponowanych ograniczeń;

b) analizy społeczno-ekonomicznej, w tym analizy możliwych substytutów oraz innych rozwiązań alternatywnych, lub informacji istotnych dla zbadania korzystnych i niekorzystnych aspektów zaproponowanych ograniczeń.

Analiza społeczno-ekonomiczna, o której mowa w akapicie pierwszym lit. b), musi być zgodna z wymogami określonymi w załączniku XVI do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006, które związane są z kryteriami określonymi w art. 6 ust. 1 niniejszej dyrektywy.