Załącznik

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się następujące zmiany:

1) w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) dodaje się następujący wpis w porządku alfabetycznym:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Warunki stosowania nowej żywności

Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania

Inne wymogi

Ochrona danych

„Izomaltooligosacharydy

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »izomaltooligosacharydy«.

2. Oprócz nazwy nowej żywności w ramach etykietowania znajduje się informacja, że izomaltooligosacharydy są źródłem glukozy.

3. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających izomaltooligosacharydy umieszcza się oświadczenie, że nie powinny one być spożywane przez dzieci w wieku poniżej 10 lat.

Zezwolenie wydane w dniu 11 lutego 2025 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

Wnioskodawca: BioNeutra North America Inc., 9608 25 Avenue NW, Edmonton, Alberta T6N 1J4, Kanada. W okresie ochrony danych nowa żywność izomaltooligosacharydy może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo BioNeutra North America Inc., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą BioNeutra North America Inc.

Data zakończenia ochrony danych: 11 lutego 2030 r.”

Lody, desery mleczne

8 %

Kawa i herbata rozpuszczalna

10 %

Słodziki stołowe

100 %

Ciasta i ciastka, mufiny i placki z nadzieniem

20 %

Pieczywo cukiernicze

15 %

Śniadaniowe przetwory zbożowe

10 %

Słone sosy, sosy pieczeniowe i przyprawy

10 %

Żelatyny i puddingi

15 %

Nadzienia owocowe do ciast

15 %

Owocowe produkty do smarowania (z wyjątkiem produktów określonych w części I załącznika I do dyrektywy 2001/113/WE)

50 %

Jogurty

2,5 %

Napoje na bazie mleka

5 %

Przekąski na bazie zbóż, owoców lub warzyw

5 %

Słodkie sosy, polewy i syropy

50 %

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla ogółu populacji, z wyjątkiem dzieci w wieku poniżej 10 lat

10 g/dzień

2) w tabeli 2 (Specyfikacje) dodaje się następujący wpis w porządku alfabetycznym:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Specyfikacje

„Izomaltooligosacharydy

Proszek

Rozpuszczalność (w wodzie) (%): > 99,0

Glukoza (% w przeliczeniu na suchą masę): ≤ 5,0

Izomaltoza + DP3 do DP9 (% w przeliczeniu na suchą masę): ≥ 90,0

Wilgotność (%): ≤ 4,0

Popiół siarczanowy (g/100 g): ≤ 0,3

Metale ciężkie:

Ołów (mg/kg): ≤ 0,5

Arsen (mg/kg): ≤ 0,5

Kryteria mikrobiologiczne:

Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 1 000 jtk/g

Drożdże i pleśnie: ≤ 100 jtk/g

Escherichia coli: brak w 10 g

Salmonella spp.: brak w 25 g

Syrop

Całkowita zawartość substancji stałych (g/100 g): > 75

Glukoza (% w przeliczeniu na suchą masę): ≤ 5,0

Izomaltoza + DP3 do DP9 (% w przeliczeniu na suchą masę): ≥ 90

pH: 4–6

Popiół siarczanowy (g/100 g): ≤ 0,3

Metale ciężkie:

Ołów (mg/kg): ≤ 0,5

Arsen (mg/kg): ≤ 0,5

Kryteria mikrobiologiczne:

Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 1 000 jtk/g

Drożdże i pleśnie: ≤ 100 jtk/g

Escherichia coli: brak w 10 g

Salmonella spp.: brak w 25 g

jtk: jednostki tworzące kolonię”