Artykuł 1

W niniejszym rozporządzeniu ustanawia się szczegółowe przepisy proceduralne dotyczące wspólnych konsultacji naukowych przeprowadzanych na podstawie art. 16–21 rozporządzenia (UE) 2021/2282 w następujących kwestiach:

a) składania wniosków przez podmioty opracowujące technologię medyczną o przeprowadzenie wspólnych konsultacji naukowych dotyczących wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;

b) wyboru organizacji zainteresowanych stron oraz pacjentów, ekspertów klinicznych i innych odpowiednich ekspertów („eksperci indywidualni”) i konsultacji z nimi w ramach wspólnych konsultacji naukowych dotyczących wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;

c) współpracy, w szczególności w formie wymiany informacji, z panelami ekspertów w sprawie wspólnych konsultacji naukowych dotyczących wyrobów medycznych, w przypadku gdy podmiot opracowujący technologię medyczną wnioskuje o przeprowadzenie tych konsultacji równolegle z konsultacjami z panelem ekspertów na podstawie art. 17 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2021/2282 („konsultacje z panelem ekspertów”).