Załącznik

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

jtk/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

jtk/l wody do pojenia

Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej

4b1708

Chr. Hansen A/S

Enterococcus

lactis

NCIMB 11181

Skład dodatku

Preparat Enterococcus lactis NCIMB 11181 o minimalnej zawartości:

Postać stała: 5 × 1010 jtk/g dodatku;

postać stała rozpuszczalna w wodzie: 2 × 1011 jtk/g dodatku

Charakterystyka substancji czynnej

Żywotne komórki Enterococcus lactis

NCIMB 11181

Metoda analityczna

(1) Oznaczenie liczby substancji czynnej w dodatku paszowym, premiksach, mieszance paszowej i wodzie: metoda posiewu powierzchniowego na agarze z żółcią, eskuliną i azydkiem – EN 15788

Identyfikacja: elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) – CEN/TS 17697 lub metody sekwencjonowania DNA

Prosięta odsadzone od maciory

– 1 × 1010

– 5 × 109

– 1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej oraz w wodzie do pojenia.

2. Dla prosiąt odsadzonych od maciory o masie maksymalnie 35 kg.

3. Rozpuszczalną w wodzie postać dodatku należy podawać w wodzie do pojenia.

4. Przy stosowaniu dodatku w wodzie do pojenia należy zapewnić jednolitą dyspersję dodatku.

5. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla oczu (jedynie w przypadku postaci stałych), dróg oddechowych i skóry.

19 lutego 2035 r.

Numer identyfikacyjny dodatku paszowego

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

jtk/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej

4b1708

Chr. Hansen A/S

Enterococcus

lactis

NCIMB 11181

Skład dodatku

Preparat Enterococcus lactis NCIMB 11181 o minimalnej zawartości:

Postać stała: 5 × 1010 jtk/g dodatku;

postać stała rozpuszczalna w wodzie: 2 × 1011 jtk/g dodatku

Charakterystyka substancji czynnej

Żywotne komórki Enterococcus lactis

NCIMB 11181

Metoda analityczna

(2) Oznaczenie liczby substancji czynnej w dodatku paszowym, premiksach, mieszance paszowej i wodzie: metoda posiewu powierzchniowego na agarze z żółcią, eskuliną i azydkiem – EN 15788

Identyfikacja: elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) – CEN/TS 17697 lub metody sekwencjonowania DNA

Cielęta przeznaczone do chowu i na opas

6 miesięcy

2 × 109

– 1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Dodatek może być stosowany w preparatach mlekozastępczych dla cieląt przeznaczonych do chowu i na opas.

3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla oczu (jedynie w przypadku postaci stałych), dróg oddechowych i skóry.

19 lutego 2035 r.

(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.