Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/152 z dnia 29 stycznia 2025 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie nalewki z cytryńca chińskiego Schisandra chinensis (Turcz.) Baill. oraz nalewki z żeń-szenia właściwego Panax ginseng C.A.Mey. jako dodatków paszowych dla niektórych gatunków zwierząt
Załącznik
W mocyNumer identyfikacyjny dodatku paszowego
Dodatek
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Pozostałe przepisy
Data ważności zezwolenia
mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: Dodatki sensoryczne Grupa funkcjonalna: Substancje aromatyzujące
2b61281-t
Nalewka z cytryńca chińskiego
Skład dodatku
Nalewka z owoców cytryńca chińskiego Schisandra chinensis (Turcz.) Baill.
Postać płynna
Charakterystyka substancji czynnej
Nalewka z cytryńca chińskiego
Nalewka otrzymywana z suszonych owoców cytryńca chińskiego Schisandra chinensis (Turcz.) Baill. w procesie ekstrakcji rozpuszczalnikiem (woda/etanol), tłoczenia i filtracji, zgodnie z definicją Rady Europy (1).
Specyfikacja
— Zawartość suchej masy: maksymalnie 4 %
— Suma schizandryny i deoksyschizandryny: 0,01–0,15 %
Metoda analityczna
(2) Do oznaczania ilościowego schizandryny i deoksyschizandryny (znaczniki fitochemiczne) w dodatku paszowym:
— wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją fotometryczną (HPLC-UV)
Psy
– –
– 1.
Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.
3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje: „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:
— 12 mg dla kurcząt rzeźnych, podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego oraz wszystkich gatunków drobiu odchowywanego na nioski lub w celach hodowlanych;
— 18 mg dla wszystkich gatunków drobiu odchowywanego na nioski lub w celach hodowlanych;
— 16 mg dla indyków rzeźnych;
— 47 mg dla koni i kotów;
— 56 mg dla psów.”.
4. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomami podanymi na etykiecie premiksu skutkowałoby przekroczeniem poziomów, o których mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej.
5. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.
19 lutego 2035 r.
Koty
– –
– Konie
– –
– Drób
– –
– Numer identyfikacyjny dodatku paszowego
Dodatek
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Pozostałe przepisy
Data ważności zezwolenia
mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: Dodatki sensoryczne Grupa funkcjonalna: Substancje aromatyzujące
2b318-t
Nalewka z żeń-szenia właściwego
Skład dodatku
Nalewka z korzeni żeń-szenia właściwego Panax ginseng C.A.Mey.
Postać płynna
Charakterystyka substancji czynnej
Nalewka z żeń-szenia właściwego
Nalewka otrzymywana z korzeni żeń-szenia właściwego Panax ginseng C.A.Mey. w procesie ekstrakcji rozpuszczalnikiem (woda/etanol), tłoczenia i filtracji, zgodnie z definicją Rady Europy (3).
Numer CoE: 318
Specyfikacja
— Zawartość suchej masy: maksymalnie: 6 %
— Suma ginsenozydu Rg1 i ginsenozydu Rb1: 0,01–0,5 %
Metoda analityczna
(4) Do oznaczania ilościowego ginsenozydu Rg1 i ginsenozydu Rb1 (znaczniki fitochemiczne) w dodatku paszowym:
— wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją fotometryczną (HPLC-UV)
Konie
– –
– 1.
Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.
3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje: „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:
— 48 mg dla koni;
— 228 mg dla psów;
— 162 mg dla kotów.”.
4. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomami podanymi na etykiecie premiksu skutkowałoby przekroczeniem poziomów, o których mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej.
5. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.
19 lutego 2035 r.
Psy
– –
– Koty
– –
– (1) Natural sources of flavourings (Naturalne źródła aromatów) – sprawozdanie nr 2 (2007).
(2) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(3) Natural sources of flavourings (Naturalne źródła aromatów) – sprawozdanie nr 2 (2007).
(4) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.