Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/193 z dnia 31 stycznia 2025 r. dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 143953, subtylizyny wytwarzanej przy użyciu Bacillus subtilis CBS 143946 i alfa-amylazy wytwarzanej przy użyciu Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, indyków rzeźnych, kaczek i kur niosek oraz udzielenia zezwolenia na nowe zastosowania preparatu jako dodatku paszowego dla wszystkich innych gatunków drobiu i kategorii (posiadacz zezwolenia: Genencor International B.V.) oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 1087/2009 i rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 389/2011
Załącznik
W mocyNumer identyfikacyjny dodatku paszowego
Nazwa posiadacza zezwolenia
Dodatek
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Pozostałe przepisy
Data ważności zezwolenia
Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: substancje polepszające strawność
4a10
Genencor
International B.V.
Endo-1,4-beta-ksylanaza
(EC 3.2.1.8), subtylizyna (EC 3.4.21.62) i alfa-amylaza
(EC 3.2.1.1)
Skład dodatku:
Preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 143953, subtylizyny wytwarzanej przy użyciu Bacillus subtilis CBS 143946 i alfa-amylazy wytwarzanej przy użyciu Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 o minimalnej aktywności:
endo-1,4-beta-ksylanaza: 1 500 U (1) /g,
subtylizyna: 20 000 U (2) /g,
alfa-amylaza: 2 000 U (3) /g.
Postać stała.
Charakterystyka substancji czynnej
Endo-1,4-beta-ksylanaza (EC 3.2.1.8) wytwarzana przy użyciu Trichoderma reesei CBS 143953, subtylizyna (EC 3.4.21.62) wytwarzana przy użyciu Bacillus subtilis CBS 143946 i alfa-amylaza (EC 3.2.1.1) wytwarzana przy użyciu Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954
Metoda analityczna
(4) Do oznaczania substancji czynnej w dodatku paszowym, premiksach i mieszankach paszowych:
endo-1,4-beta-ksylanaza: metoda kolorymetryczna oparta na ilościowym oznaczeniu rozpuszczalnych w wodzie cząsteczek substancji barwnej wytworzonej przez działanie endo-1,4-beta-ksylanazy na usieciowany azuryną substrat arabinoksylanu pszenicy dostępny w normalnym obrocie handlowym,
subtylizyna: metoda kolorymetryczna oparta na ilościowym oznaczeniu rozpuszczalnych w wodzie cząsteczek substancji barwnej (azuryny) wytworzonej przez działanie subtylizyny na usieciowany azuryną substrat kazeiny dostępny w normalnym obrocie handlowym,
alfa-amylaza: metoda kolorymetryczna oparta na ilościowym oznaczeniu rozpuszczalnych w wodzie cząsteczek substancji barwnej wytworzonej przez działanie alfa-amylazy na usieciowany azuryną substrat polimeru skrobi dostępny w normalnym obrocie handlowym.
Kaczki
— Endo-1,4-beta-ksylanaza 75 U Subtylizyna 1 000 U
Alfa-amylaza 100 U
— 1.
W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy podać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej.
2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej chroniących drogi oddechowe, oczy i skórę.
23 lutego 2035 r.
Gatunki drobiu rzeźnego, drobiu odchowywanego w celach hodowlanych lub drobiu odchowywanego na nioski (z wyjątkiem kaczek)
Endo-1,4-beta-ksylanaza 187,5 U
Subtylizyna 2 500 U
Alfa-amylaza 250 U
Gatunki drobiu nieśnego (z wyjątkiem kaczek)
Endo-1,4-beta-ksylanaza 300 U Subtylizyna 4 000 U
Alfa-amylaza 400 U
(1) 1 U endo-1,4-beta-ksylanazy to ilość enzymu, która w ciągu minuty uwalnia 0,48 μmol cukru redukującego (odpowiednika ksylozy) z arabinoksylanu pszenicy przy pH 4,2 i w temperaturze 50 °C.
(2) 1 U subtylizyny to ilość enzymu, która w ciągu minuty uwalnia 1 μmol związków fenolowych (odpowiedników tyrozyny) z substratu kazeiny przy pH 7,5 i w temperaturze 40 °C.
(3) 1 U alfa-amylazy to ilość enzymu, która w ciągu minuty uwalnia 1 μmol wiązań glukozydowych z usieciowanego substratu polimeru skrobi nierozpuszczalnego w wodzie przy pH 6,5 i w temperaturze 37 °C.
(4) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.