Lexeva to wyłącznie wyszukiwarka aktów prawnych. Nie udzielamy porad prawnych i nie oceniamy spraw. Czym Lexeva nie jest

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/193 z dnia 31 stycznia 2025 r. dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 143953, subtylizyny wytwarzanej przy użyciu Bacillus subtilis CBS 143946 i alfa-amylazy wytwarzanej przy użyciu Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, indyków rzeźnych, kaczek i kur niosek oraz udzielenia zezwolenia na nowe zastosowania preparatu jako dodatku paszowego dla wszystkich innych gatunków drobiu i kategorii (posiadacz zezwolenia: Genencor International B.V.) oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 1087/2009 i rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 389/2011

Załącznik

W mocy

Numer identyfikacyjny dodatku paszowego

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: substancje polepszające strawność

4a10

Genencor

International B.V.

Endo-1,4-beta-ksylanaza

(EC 3.2.1.8), subtylizyna (EC 3.4.21.62) i alfa-amylaza

(EC 3.2.1.1)

Skład dodatku:

Preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma reesei CBS 143953, subtylizyny wytwarzanej przy użyciu Bacillus subtilis CBS 143946 i alfa-amylazy wytwarzanej przy użyciu Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 o minimalnej aktywności:

endo-1,4-beta-ksylanaza: 1 500 U (1) /g,

subtylizyna: 20 000 U (2) /g,

alfa-amylaza: 2 000 U (3) /g.

Postać stała.

Charakterystyka substancji czynnej

Endo-1,4-beta-ksylanaza (EC 3.2.1.8) wytwarzana przy użyciu Trichoderma reesei CBS 143953, subtylizyna (EC 3.4.21.62) wytwarzana przy użyciu Bacillus subtilis CBS 143946 i alfa-amylaza (EC 3.2.1.1) wytwarzana przy użyciu Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954

Metoda analityczna

(4) Do oznaczania substancji czynnej w dodatku paszowym, premiksach i mieszankach paszowych:

endo-1,4-beta-ksylanaza: metoda kolorymetryczna oparta na ilościowym oznaczeniu rozpuszczalnych w wodzie cząsteczek substancji barwnej wytworzonej przez działanie endo-1,4-beta-ksylanazy na usieciowany azuryną substrat arabinoksylanu pszenicy dostępny w normalnym obrocie handlowym,

subtylizyna: metoda kolorymetryczna oparta na ilościowym oznaczeniu rozpuszczalnych w wodzie cząsteczek substancji barwnej (azuryny) wytworzonej przez działanie subtylizyny na usieciowany azuryną substrat kazeiny dostępny w normalnym obrocie handlowym,

alfa-amylaza: metoda kolorymetryczna oparta na ilościowym oznaczeniu rozpuszczalnych w wodzie cząsteczek substancji barwnej wytworzonej przez działanie alfa-amylazy na usieciowany azuryną substrat polimeru skrobi dostępny w normalnym obrocie handlowym.

Kaczki

— Endo-1,4-beta-ksylanaza 75 U Subtylizyna 1 000 U

Alfa-amylaza 100 U

— 1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy podać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej chroniących drogi oddechowe, oczy i skórę.

23 lutego 2035 r.

Gatunki drobiu rzeźnego, drobiu odchowywanego w celach hodowlanych lub drobiu odchowywanego na nioski (z wyjątkiem kaczek)

Endo-1,4-beta-ksylanaza 187,5 U

Subtylizyna 2 500 U

Alfa-amylaza 250 U

Gatunki drobiu nieśnego (z wyjątkiem kaczek)

Endo-1,4-beta-ksylanaza 300 U Subtylizyna 4 000 U

Alfa-amylaza 400 U

(1) 1 U endo-1,4-beta-ksylanazy to ilość enzymu, która w ciągu minuty uwalnia 0,48 μmol cukru redukującego (odpowiednika ksylozy) z arabinoksylanu pszenicy przy pH 4,2 i w temperaturze 50 °C.

(2) 1 U subtylizyny to ilość enzymu, która w ciągu minuty uwalnia 1 μmol związków fenolowych (odpowiedników tyrozyny) z substratu kazeiny przy pH 7,5 i w temperaturze 40 °C.

(3) 1 U alfa-amylazy to ilość enzymu, która w ciągu minuty uwalnia 1 μmol wiązań glukozydowych z usieciowanego substratu polimeru skrobi nierozpuszczalnego w wodzie przy pH 6,5 i w temperaturze 37 °C.

(4) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.