Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/281 z dnia 12 lutego 2025 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie galusanu propylu jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

Artykuł 1

Zezwolenie

Substancja wyszczególniona w załączniku, należąca do kategorii „dodatki technologiczne” i do grupy funkcjonalnej „przeciwutleniacze”, zostaje dopuszczona jako dodatek paszowy stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.

Artykuł 2

Środki przejściowe

1. Dodatek paszowy galusan propylu dopuszczony zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG, oraz premiksy zawierające ten dodatek, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 5 września 2025 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 5 marca 2025 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów.

2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatek paszowy, o którym mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 5 marca 2026 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 5 marca 2025 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.

3. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatek paszowy, o którym mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 5 marca 2027 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 5 marca 2025 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności.

Artykuł 3

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Załącznik

Numer identyfikacyjny dodatku paszowego

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: przeciwutleniacze

1b310

Galusan propylu

Skład dodatku

Galusan propylu ≥ 97 %

Postać stała

Popiół siarczanowy < 0,1 %

Kwas galusowy < 0,5 %

Chlorowane związki organiczne < 100 mg/kg

Charakterystyka substancji czynnej

Galusan propylu

Wytwarzany przez estryfikację kwasu galusowego z orzechów galasowych

Wzór chemiczny: C10H1205

Nr CAS: 121-79-9

Metoda analityczna (1)

Do oznaczania ilościowego galusanu propylu w dodatku paszowym:

— spektrofotometria przy długości fali 275 nm (monografia Farmakopei Europejskiej 1039)

Do oznaczania ilościowego zawartości galusanu propylu w premiksach i mieszankach paszowych:

— wysokosprawna chromatografia cieczowa w odwróconym układzie faz z detektorem UV z matrycą fotodiodową (RP-HPLC-UV-DAD, długość fali 285 nm)

Bydło

Owce

Kozy

Jeleniowate

Wielbłądowate

Lochy wszystkich gatunków świniowatych

Koniowate

Łososiowate i podrzędne gatunki ryb

— —

40

1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.

5 marca 2035 r.

Ryby ozdobne

100

Kurczęta rzeźne

Podrzędne gatunki drobiu rzeźnego lub odchowywanego na nioski lub odchowywanego w celach reprodukcyjnych

Ptaki ozdobne

15

Indyki rzeźne

Kury nioski

Podrzędne gatunki drobiu odchowywanego na nioski lub odchowywanego w celach reprodukcyjnych

Zającowate

20

Prosięta wszystkich gatunków świniowatych

Wszystkie gatunki świniowatych rzeźnych i hodowanych w celach reprodukcyjnych

27

Psy

Koty

71

Wszystkie inne gatunki zwierząt

15

(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.