Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/284 z dnia 12 lutego 2025 r. dotyczące przedłużenia zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49755, endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei MUCL 49754 oraz poligalakturonazy wytwarzanej przez Aspergillus fijiensis CBS 589.94 jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych od maciory (posiadacz pozwolenia: AVEVE BV) oraz udzielenia zezwolenia na stosowanie tego preparatu jako dodatku paszowego dla prosiąt ssących, uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 527/2011
Załącznik
W mocyNumer identyfikacyjny dodatku paszowego
Nazwa posiadacza zezwolenia
Dodatek
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Pozostałe przepisy
Data ważności zezwolenia
Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: substancje polepszające strawność.
4a14
AVEVE BV
Endo-1,4-
beta-ksylanaza
(EC 3.2.1.8)
Endo-1,3(4)-beta-
glukanaza
(EC 3.2.1.6)
Poligalakturonaza
(EC 3.2.1.15)
Skład dodatku
Preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei (MUCL 49755), endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei (MUCL 49754) oraz poligalakturonazy wytwarzanej
przez Aspergillus fijiensis (CBS 589.94) o minimalnej aktywności:
Postać stała:
Endo-1,4-beta-ksylanaza: 21 400 XU (1) /g Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 12 300 BGU (2) /g
Poligalakturonaza: 460 PGLU (3) /g.
Postać płynna:
Endo-1,4-beta-ksylanaza: 10 700 XU /g
Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 6 150 BGU/g
Poligalakturonaza: 230 PGLU/g.
Charakterystyka substancji czynnej
Endo-1,4-beta-ksylanaza (EC 3.2.1.8) wytwarzana przez Trichoderma reesei (MUCL 49755), endo-1,3(4)-beta-glukanaza (EC 3.2.1.6) wytwarzana przez Trichoderma reesei (MUCL 49754) oraz poligalakturonaza (EC 3.2.1.15) wytwarzana przez Aspergillus fijiensis (CBS 589.94)
Metoda analityczna
(4) Do oznaczania endo-1,4-beta-ksylanazy w dodatku paszowym i premiksach:
— metoda kolorymetryczna oparta na hydrolizie enzymatycznej substratu zawierającego ksylan z łusek owsa
Do oznaczania endo-1,4-beta-ksylanazy w mieszankach paszowych:
— metoda kolorymetryczna oparta na reakcji enzymatycznej endo-1,4-beta-ksylanazy na usieciowanym azuryną substracie zawierającym arabinoksylan pszenicy
Do oznaczania endo-1,3(4)-beta-glukanazy w dodatku paszowym i premiksach:
— metoda kolorymetryczna (DNS) oparta na hydrolizie enzymatycznej substratu zawierającego beta-glukan jęczmienia
Do oznaczania endo-1,3(4)-beta-glukanazy w mieszankach paszowych:
— metoda kolorymetryczna oparta na reakcji enzymatycznej endo-1,3(4)-beta-glukanazy na substracie azoglukanu jęczmienia
Do oznaczania poligalakturonazy w dodatku paszowym i premiksach:
— metoda kolorymetryczna (DNS) oparta na hydrolizie enzymatycznej substratu pektynowego
Do oznaczania poligalakturonazy w mieszankach paszowych:
— metoda wiskozymetryczna oparta na spadku lepkości spowodowanym przez działanie poligalakturonazy na substrat pektynowy
Prosięta (odsadzone od maciory i ssące)
— Endo-1,4-beta-ksylanaza:
2 140 XU
Endo-1,3(4)-beta-glukanaza:
1 230 BGU
Poligalakturonaza:
46 PGLU
— 1.
W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej.
2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla dróg oddechowych i skóry.
5 marca 2035
(1) 1 XU to ilość enzymu, która uwalnia 1 μmol cukru redukującego z ksylanu z łusek owsa w ciągu minuty przy pH 4,8 oraz temperaturze 50 °C.
(2) 1 BGU to ilość enzymu, która uwalnia 1 μmol cukru redukującego z beta-glukanu jęczmienia w ciągu minuty przy pH 5,0 oraz temperaturze 50 °C.
(3) 1 PGLU to ilość enzymu, która uwalnia 1 μmol cukru redukującego z kwasu poligalakturonowego metylu (niski stopień metylacji) w ciągu minuty przy pH 4,8 oraz temperaturze 35 °C.
(4) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.