Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/313 z dnia 17 lutego 2025 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie węglanu lantanu – oktahydratu jako dodatku paszowego dla psów (posiadacz zezwolenia: Porus GmbH)

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/313

z dnia 17 lutego 2025 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie węglanu lantanu – oktahydratu jako dodatku paszowego dla psów (posiadacz zezwolenia: Porus GmbH)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie węglanu lantanu – oktahydratu jako dodatku paszowego.\. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie węglanu lantanu – oktahydratu jako dodatku paszowego dla psów, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki zootechniczne” i w grupie funkcjonalnej „inne dodatki zootechniczne”.

(4) W opinii z dnia 13 marca 2024 r. (2) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania węglan lantanu – oktahydrat jest bezpieczny dla dorosłych psów przy maksymalnym zalecanym poziomie wynoszącym 7 500 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej. Urząd stwierdził również, że węglan lantanu – oktahydrat nie działa drażniąco na skórę ani oczy, nie stanowi substancji działającej uczulająco na skórę, a narażenie przez wdychanie uznaje się za mało prawdopodobne. Urząd stwierdził ponadto, że węglan lantanu – oktahydrat skutecznie zmniejsza biodostępność fosforu u dorosłych psów przy minimalnym poziomie włączenia wynoszącym 1 500 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu.

(5) Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia zawarte w poprzedniej ocenie tej samej substancji przeznaczonej do stosowania u kotów, dotyczące metod stosowanych do kontroli zawartości węglanu lantanu – oktahydratu w paszy, są aktualne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. a) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 (3) sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie jest zatem wymagane.

(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że węglan lantanu – oktahydrat spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tej substancji. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: