Artykuł 102

1. Do dnia 26 marca 2033 r. Komisja przeprowadza ukierunkowaną ocenę niniejszego rozporządzenia i przedkłada Parlamentowi Europejskiemu, Radzie, Europejskiemu Komitetowi Ekonomiczno-Społecznemu i Komitetowi Regionów sprawozdanie na temat głównych ustaleń, któremu towarzyszy, w stosownych przypadkach, wniosek w sprawie zmian w rozporządzeniu. Ocena ta zawiera następujące aspekty:

a) możliwości dalszego rozszerzenia interoperacyjności między systemami EDM a usługami dostępu do elektronicznych danych dotyczących zdrowia innymi niż te ustanowione przez państwa członkowskie;

b) potrzebę aktualizacji kategorii danych, o których mowa w art. 51, oraz celów wymienionych w art. 53 ust. 1;

c) wdrożenie i stosowanie przez osoby fizyczne mechanizmów wyłączenia danych z wtórnego wykorzystywania, o czym mowa w art. 71, w szczególności w odniesieniu do wpływu tych mechanizmów na zdrowie publiczne, badania naukowe i prawa podstawowe;

d) stosowanie i wdrażanie bardziej rygorystycznych środków wprowadzonych na podstawie art. 51 ust. 4;

e) korzystanie z prawa, o którym mowa w art. 8 i jego wdrażanie;

f) ocenę ram certyfikacji systemów EDM określonej w rozdziale III oraz potrzebę wprowadzenia dodatkowych narzędzi oceny zgodności;

g) ocenę funkcjonowania rynku wewnętrznego systemów EDM;

h) ocenę kosztów i korzyści wynikających z wdrożenia przepisów dotyczących wtórnego stosowania określonych w rozdziale IV;

i) a także stosowanie opłat, o czym mowa w art. 62.

2. Do dnia 26 marca 2035 r. Komisja przeprowadza ogólną ocenę niniejszego rozporządzenia i przedkłada Parlamentowi Europejskiemu, Radzie, Europejskiemu Komitetowi Ekonomiczno-Społecznemu i Komitetowi Regionów sprawozdanie na temat głównych ustaleń, któremu towarzyszy, w stosownych przypadkach, wniosek w sprawie zmian w rozporządzeniu lub inne właściwe środki. Ocena ta obejmuje ocenę skuteczności i funkcjonowania systemów zapewniających dostęp do elektronicznych danych dotyczących zdrowia do celów dalszego przetwarzania, przeprowadzoną na podstawie prawa Unii lub prawa krajowego, o którym mowa w art. 1 ust. 7, w odniesieniu do ich wpływu na wdrażanie niniejszego rozporządzenia.

3. Państwa członkowskie przekazują Komisji informacje niezbędne do przygotowania sprawozdania, o którym mowa w ust. 1 i 2, a Komisja należycie uwzględnia te informacje w tych sprawozdaniach.

4. Co roku po dniu 25 marca 2025 r. i do końca roku, w którym wszystkie przepisy niniejszego rozporządzenia będą miały zastosowanie zgodnie z art. 105, Komisja przedkłada Radzie sprawozdanie z prac nad przygotowaniami do pełnego wdrożenia niniejszego rozporządzenia. Sprawozdanie z postępu zawiera informacje na temat poczynionych postępów i gotowości państw członkowskich w odniesieniu do wdrożenia niniejszego rozporządzenia, w tym ocenę wykonalności dotrzymania terminów określonych w art. 105, a także może zawierać zalecenia dla państw członkowskich dotyczące zwiększenia gotowości do stosowania niniejszego rozporządzenia.