Artykuł 19

1. Każde państwo członkowskie wyznacza co najmniej jeden organ ds. e-zdrowia odpowiedzialny za wdrożenie i egzekwowanie przepisów niniejszego rozdziału na poziomie krajowym. Państwo członkowskie przekaże Komisji dane identyfikacyjne organów ds. e-zdrowia do dnia 26 marca 2027 r. W przypadku gdy państwo członkowskie wyznaczyło więcej niż jeden organ ds. e-zdrowia lub gdy organ ds. e-zdrowia składa się z wielu organizacji, dane państwo członkowskie przekazuje Komisji opis podziału zadań między poszczególnymi organami lub organizacjami. W przypadku gdy państwo członkowskie wyznacza kilka organów ds. e-zdrowia, powierza ono jednemu organowi ds. e-zdrowia funkcję koordynatora. Komisja podaje te informacje do wiadomości publicznej.

2. Każdemu organowi ds. e-zdrowia powierza się następujące zadania i uprawnienia:

a) zapewnienie wdrożenia praw i obowiązków przewidzianych w niniejszym rozdziale i rozdziale III przez przyjęcie niezbędnych krajowych, regionalnych lub lokalnych rozwiązań technicznych oraz przez ustanowienie odpowiednich przepisów i mechanizmów;

b) zapewnienie osobom fizycznym, pracownikom służby zdrowia i świadczeniodawcom łatwego dostępu do pełnych i aktualnych informacji na temat wdrożenia praw i obowiązków przewidzianych w niniejszym rozdziale i w rozdziale III;

c) przy wdrażaniu rozwiązań technicznych, o których mowa w lit. a) niniejszego ustępu, zapewnienie, że takie rozwiązania techniczne są zgodne z niniejszym rozdziałem, z rozdziałem III oraz z załącznikiem II;

d) przyczynianie się na poziomie Unii do opracowania rozwiązań technicznych umożliwiających osobom fizycznym i pracownikom służby zdrowia korzystania z ich praw i przestrzegania ich obowiązków określonych w niniejszym rozdziale;

e) ułatwianie osobom z niepełnosprawnościami korzystania z praw na mocy niniejszego rozdziału zgodnie z dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/882 (31);

f) nadzór nad krajowymi punktami kontaktowymi ds. e-zdrowia oraz współpracę z innymi organami ds. e-zdrowia i Komisją w zakresie dalszego rozwoju infrastruktury MojeZdrowie@UE;

g) zapewnienie wdrożenia na poziomie krajowym europejskiego formatu wymiany elektronicznej dokumentacji medycznej we współpracy z organami krajowymi i zainteresowanymi stronami;

h) przyczynianie się na poziomie Unii do opracowania europejskiego formatu wymiany elektronicznej dokumentacji medycznej, do opracowania wspólnych specyfikacji, zgodnie z art. 36, dotyczących kwestii jakości, interoperacyjności, ochrony, bezpieczeństwa, łatwości stosowania, dostępności, niedyskryminacji lub praw podstawowych oraz do opracowania specyfikacji bazy danych UE na potrzeby rejestracji systemów EDM i aplikacji wspierających dobrostan, o których mowa w art. 49;

i) w stosownych przypadkach prowadzenie działań w zakresie nadzoru rynku zgodnie z art. 43, a jednocześnie zapewnianie unikania wszelkich konfliktów interesów;

j) budowanie krajowych zdolności w zakresie wdrażania wymogów dotyczących interoperacyjności i bezpieczeństwa elektronicznych danych dotyczących zdrowia do celów pierwotnego wykorzystywania oraz uczestnictwo w wymianie informacji i działaniach na rzecz budowania zdolności na poziomie Unii;

k) współpracę z organami nadzoru rynku, udział w działaniach związanych z postępowaniem w przypadku ryzyka stwarzanego przez systemy EDM oraz w przypadku poważnych incydentów, a także nadzór nad realizacją działań naprawczych zgodnie z art. 44;

l) współpracę z innymi odpowiednimi podmiotami i organami na poziomie lokalnym, regionalnym, krajowym lub unijnym w celu zapewnienia interoperacyjności, możliwości przenoszenia i bezpieczeństwa elektronicznych danych dotyczących zdrowia;

m) współpracę z organami nadzorczymi zgodnie z rozporządzeniami (UE) nr 910/2014 i (UE) 2016/679 oraz dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/2555 (32) oraz z innymi odpowiednimi organami, w tym z organami właściwymi w zakresie cyberbezpieczeństwa i identyfikacji elektronicznej.

3. Każde państwo członkowskie zapewnia, aby każdy organ ds. e-zdrowia dysponował zasobami kadrowymi, technicznymi i finansowymi, pomieszczeniami i infrastrukturą niezbędnymi do skutecznego wypełniania swoich zadań i wykonywania swoich uprawnień.

4. Przy wypełnianiu swoich zadań organy ds. e-zdrowia unikają wszelkich konfliktów interesów. Każdy pracownik organu ds. e-zdrowia musi działać w interesie publicznym i w sposób niezależny.

5. Przy wypełnianiu swoich zadań dane organy ds. e-zdrowia aktywnie współpracują i konsultują się z przedstawicielami odpowiednich zainteresowanych stron, w tym z przedstawicielami pacjentów, świadczeniodawcami i przedstawicielami pracowników służby zdrowia, np. stowarzyszeniami pracowników służby zdrowia, organizacjami konsumentów i stowarzyszeniami branżowymi.