Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2025/327 z dnia 11 lutego 2025 r. w sprawie europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia oraz zmiany dyrektywy 2011/24/UE i rozporządzenia (UE) 2024/2847
Sekcja 4 — Nadzór rynku systemów EDM
Artykuł 46
W mocyUnijna procedura ochronna
1. W przypadku gdy na mocy art. 44 ust. 2 i art. 45 ust. 3 zgłaszane są sprzeciwy wobec środka krajowego zastosowanego przez organ nadzory rynku państwa członkowskiego lub w przypadku gdy Komisja uzna, że środek krajowy jest sprzeczny z prawem Unii, Komisja niezwłocznie rozpoczyna konsultacje z tym organem nadzoru rynku i zainteresowanym podmiotem gospodarczym oraz ocenia ten środek krajowy. Na podstawie wyników tej oceny Komisja przyjmuje decyzję wykonawczą ustalającą, czy dany środek krajowy jest zasadny. Tę decyzję wykonawczą przyjmuje się zgodnie z procedurą sprawdzającą, o której mowa w art. 98 ust. 2. Komisja kieruje swoją decyzję wykonawczą do wszystkich państw członkowskich i niezwłocznie informuje o niej państwa członkowskie i odpowiedni podmiot gospodarczy lub odpowiednie podmioty gospodarcze.
2. W razie uznania przez Komisję krajowego środka, o którym mowa w ust. 1 za uzasadniony wszystkie dane państwa członkowskie podejmują środki konieczne do zapewnienia wycofania niespełniającego wymagań systemu EDM z obrotu na ich rynkach krajowych oraz informują o tym Komisję.
Jeżeli środek krajowy, o którym mowa w ust. 1 zostanie uznany przez Komisję za nieuzasadniony, zainteresowane państwo członkowskie wycofuje ten środek.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.