Artykuł 48

1. Producenci aplikacji wspierających dobrostan mogą deklarować interoperacyjność z systemem EDM pod warunkiem spełnienia odpowiednich wspólnych specyfikacji i zasadniczych wymagań, o których mowa odpowiednio w art. 36 i załączniku II. W przypadku takiej deklaracji producenci należycie informują użytkowników takich aplikacji wspierających dobrostan o interoperacyjności tych aplikacji wspierających dobrostan i skutkach tej interoperacyjności.

2. Interoperacyjność aplikacji wspierających dobrostan z systemami EDM nie może oznaczać automatycznego udostępniania lub przekazywania wszystkich lub części danych dotyczących zdrowia z aplikacji wspierającej dobrostan do systemu EDM. Udostępnianie lub przekazywanie takich danych jest możliwe wyłącznie, gdy są one zgodne z art. 5 oraz po uprzedniej zgodzie osoby fizycznej, a interoperacyjność ogranicza się wyłącznie do tego celu. Producenci aplikacji wspierających dobrostan, którzy deklarują interoperacyjność z systemem EDM, zapewniają, aby dana osoba fizyczna była w stanie wybrać, które kategorie danych dotyczących zdrowia pochodzących z aplikacji dotyczącej dobrostanu mają być wprowadzone do systemu EDM, a także okoliczności udostępnienia lub przekazania takich kategorii danych.