Artykuł 59

1. Każdy organ ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia publikuje raz na dwa lata sprawozdanie z działalności i udostępnia je publicznie na swojej stronie internetowej. Jeżeli państwo członkowskie wyznacza więcej niż jeden organ ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia, organ koordynujący, o którym mowa w art. 55 ust. 1, jest odpowiedzialny za sprawozdanie z działalności i zwraca się do innych organów ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia o niezbędne informacje. To sprawozdanie z działalności ma strukturę uzgodnioną przez Radę ds. EPDZ zgodnie z art. 94 ust. 2 lit. d) i zawiera co najmniej następujące kategorie informacji:

a) informacje na temat złożonych wniosków o dostęp do danych dotyczących zdrowia oraz zapytań o dane dotyczące zdrowia, takie jak rodzaje wnioskodawców ubiegających się o dostęp do danych dotyczących zdrowia, liczbę zezwoleń na dostęp do danych, które wydano lub których wydania odmówiono, kategorie celów dostępu i kategorie elektronicznych danych dotyczących zdrowia, do których udzielono dostępu, oraz w stosownych przypadkach podsumowanie rezultatów wykorzystania elektronicznych danych dotyczących zdrowia;

b) informacje na temat wywiązania się przez użytkowników i posiadaczy danych z obowiązków wynikających z przepisów lub umów oraz na temat liczby i wysokości administracyjnych kar pieniężnych nałożonych przez organy ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia;

c) informacje na temat przeprowadzonych kontroli dotyczących użytkowników danych dotyczących zdrowia celem zapewnienia zgodności przeprowadzanego przetwarzania w bezpiecznym środowisku przetwarzania na podstawie art. 73 ust. 1 lit. e);

d) informacje na temat kontroli wewnętrznych i przeprowadzonych kontroli przez strony trzecie dotyczących zgodności bezpiecznych środowisk przetwarzania z określonymi normami, specyfikacjami i wymogami, o których mowa w art. 73 ust. 3;

e) informacje na temat rozpatrywania wniosków osób fizycznych dotyczących wykonania przysługujących im praw z zakresu ochrony danych osobowych;

f) opis działań organu ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia prowadzonych w związku ze współpracą i konsultacjami z odpowiednimi zainteresowanymi stronami;

g) przychody uzyskane dzięki zezwoleniom na dostęp do danych i zapytaniom o dane dotyczące zdrowia;

h) średnią liczbę dni między złożeniem wniosków o dostęp do danych dotyczących zdrowia lub zapytań o dane dotyczące zdrowia a uzyskaniem dostępu do danych;

i) liczbę wydanych przez posiadaczy danych dotyczących zdrowia znaków jakości danych z podziałem na kategorie jakości;

j) liczbę recenzowanych publikacji naukowych, dokumentów programowych i procedur regulacyjnych, w których wykorzystano dane, do których uzyskano dostęp za pośrednictwem EPDZ;

k) liczbę cyfrowych produktów i świadczeń zdrowotnych, w tym zastosowań AI, opracowanych z wykorzystaniem danych, do których uzyskano dostęp za pośrednictwem EPDZ.

2. Sprawozdanie z działalności, o którym mowa w ust. 1 przedkłada się Komisji i Radzie ds. EPDZ w terminie sześciu miesięcy od daty zakończenia drugiego roku danego okresu sprawozdawczego. Sprawozdanie z działalności jest dostępne na stronie internetowej Komisji.