Artykuł 92

1. Niniejszym ustanawia się Radę ds. Europejskiej Przestrzeni Danych Dotyczących Zdrowia (zwaną dalej „Radą ds. EPDZ”) w celu ułatwienia współpracy i wymiany informacji między państwami członkowskimi i Komisją. W skład Rady ds. EPDZ wchodzi po dwóch przedstawicieli z każdego państwa członkowskiego, mianowicie jeden przedstawiciel do celów pierwotnego wykorzystywania i jeden do celów wtórnego wykorzystywania. Są oni wyznaczani przez każde państwo członkowskie. Każde państwo członkowskie ma jeden głos. Członkowie Rady ds. EPDZ podejmują działania w interesie publicznym i w sposób niezależny.

2. Przedstawiciel Komisji i jeden z przedstawicieli państw członkowskich, o których mowa w ust. 1, współprzewodniczą posiedzeniom Rady ds. EPDZ.

3. Organy nadzoru rynku, o których mowa w art. 43, EROD, Europejski Inspektor Ochrony Danych (EIOD), Europejska Agencja Leków (EMA), Europejskie Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób i Agencja Unii Europejskiej ds. Cyberbezpieczeństwa (ENISA) są zapraszane do udziału w posiedzeniach, jeżeli Rada ds. EPDZ uzna to za stosowne.

4. Oprócz podmiotów, o których mowa w ust. 3, Rada ds. EPDZ może również zapraszać do udziału w swoich posiedzeniach organy krajowe, ekspertów i obserwatorów, a także inne instytucje, organy i jednostki organizacyjne Unii i infrastruktury badawcze i inne podobne infrastruktury.

5. Rada ds. EPDZ może w stosownych przypadkach współpracować z innymi ekspertami zewnętrznymi.

6. W zależności od funkcji związanych z wykorzystaniem elektronicznych danych dotyczących zdrowia Rada ds. EPDZ może pracować nad pewnymi zagadnieniami w podgrupach, w których reprezentowane są organy ds. e-zdrowia lub organy ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia. Podgrupy wspierają Radę ds. EPDZ wiedzą ekspercką w danej dziedzinie i mogą organizować wspólne posiedzenia, jeśli wymagane.

7. Na wniosek Komisji Rada ds. EPDZ przyjmuje regulamin wewnętrzny i kodeks postępowania. W regulaminie tym określa się skład, organizację, sposób funkcjonowania i współpracy podgrup, o których mowa w ust. 6 niniejszego artykułu oraz sposób współpracy Rady ds. EPDZ z forum zainteresowanych stron, o którym mowa w art. 93.

W miarę możliwości Rada ds. EPDZ podejmuje decyzje w drodze konsensusu. Jeżeli nie można osiągnąć konsensusu, Rada ds. EPDZ podejmuje decyzje większością dwóch trzecich głosów państw członkowskich.

8. Rada ds. EPDZ współpracuje z innymi odpowiednimi organami, podmiotami i ekspertami, takimi jak Europejska Rada ds. Innowacji w zakresie Danych ustanowiona na mocy art. 29 rozporządzenia (UE) 2022/868, właściwe organy wyznaczone na mocy art. 37 rozporządzenia (UE) 2023/2854, organy nadzorcze wyznaczone na mocy art. 46b rozporządzenia (UE) nr 910/2014, EROD ustanowiona na mocy art. 68 rozporządzenia (UE) 2016/679, oraz organy ds. cyberbezpieczeństwa, w tym ENISA i europejska chmura dla otwartej nauki, w celu wypracowania zaawansowanych rozwiązań dotyczących wykorzystania danych zgodnie z zasadą FAIR: możliwe do znalezienia (Findable), dostępne (Accessible), interoperacyjne (Interoperable), nadające się do ponownego wykorzystania (Re-usable) w badaniach naukowych i innowacji.

9. Radę ds. EPDZ wspiera sekretariat zapewniony przez Komisję.

10. Rada ds. EPDZ publikuje daty swoich posiedzeń i protokoły obrad, a także co dwa lata publikuje sprawozdanie z działalności.

11. Komisja przyjmuje, w drodze aktów wykonawczych, środki niezbędne do ustanowienia i pracy Rady ds. EPDZ. Te akty wykonawcze przyjmuje się zgodnie z procedurą sprawdzającą, o której mowa w art. 98 ust. 2.