Artykuł 94

1. Rada ds. EPDZ ma następujące zadania związane z pierwotnym wykorzystywaniem zgodnie z rozdziałami II i III:

a) wspieranie państw członkowskich w koordynowaniu praktyk organów ds. e-zdrowia;

b) wydawanie pisemnych opinii i wymiana najlepszych praktyk w sprawach związanych z koordynacją wdrażania na poziomie państw członkowskich, z uwzględnieniem poziomu lokalnego i regionalnego, niniejszego rozporządzenia oraz aktów delegowanych i wykonawczych przyjętych na jego podstawie w szczególności w odniesieniu do:

(i) przepisów zawartych w rozdziałach II i III;

(ii) opracowania usług online ułatwiających bezpieczny dostęp do elektronicznych danych dotyczących zdrowia dla pracowników służby zdrowia i osób fizycznych, w tym bezpieczną identyfikację elektroniczną;

(iii) innych aspektów pierwotnego wykorzystywania;

c) ułatwienie współpracy między organami ds. e-zdrowia przez budowanie zdolności, ustanowienie ram dla sprawozdania z działalności, o którym mowa w art. 20 oraz wymianę informacji;

d) wymiana między jej członkami informacji dotyczących zagrożeń stwarzanych przez systemy EDM i poważnych incydentów oraz postępowania z tymi zagrożeniami i incydentami;

e) ułatwianie wymiany poglądów na temat pierwotnego wykorzystywania z forum zainteresowanych stron, o którym mowa w art. 93, a także z organami regulacyjnymi i decydentami w sektorze ochrony zdrowia.

2. Rada ds. EPDZ ma następujące zadania związane z wtórnym wykorzystywaniem (zgodnie z rozdziałem IV):

a) pomoc państwom członkowskim w koordynowaniu praktyk organów ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia w zakresie wdrażania przepisów zawartych w rozdziale IV, aby zapewnić spójne stosowanie niniejszego rozporządzenia;

b) wydawanie pisemnych opinii i wymiana najlepszych praktyk w sprawach związanych z koordynacją wdrażania na poziomie państw członkowskich niniejszego rozporządzenia oraz aktów delegowanych i wykonawczych przyjętych na jego podstawie, w szczególności w odniesieniu do:

(i) wdrażania przepisów dotyczących dostępu do elektronicznych danych dotyczących zdrowia;

(ii) specyfikacji technicznych lub istniejących norm dotyczących wymogów ustanowionych w rozdziale IV;

(iii) zachęt do propagowania jakości danych i poprawy interoperacyjności;

(iv) polityk dotyczących opłat pobieranych przez organy ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia i posiadaczy danych dotyczących zdrowia;

(v) środków ochrony danych osobowych pracowników służby zdrowia zaangażowanych w leczenie osób fizycznych;

(vi) innych aspektów wtórnego wykorzystywania;

c) opracowanie, w porozumieniu i we współpracy z odpowiednimi zainteresowanymi stronami, w tym przedstawicielami pacjentów, pracowników służby zdrowia i badaczy, wytycznych, aby pomóc użytkownikom danych dotyczących zdrowia w wypełnianiu ich obowiązków wynikających z art. 61 ust. 5, a w szczególności w celu określenia, czy ich ustalenia mają znaczenie kliniczne;

d) ułatwienie współpracy między organami ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia przez budowanie zdolności, ustanowienie ram dla sprawozdania z działalności, o którym mowa w art. 59 ust. 1 oraz wymianę informacji;

e) wymiana informacji dotyczących zagrożeń i incydentów związanych z wtórnym wykorzystywaniem oraz postępowania z tymi zagrożeniami i incydentami;

f) ułatwianie wymiany poglądów na temat wtórnego wykorzystywania z forum zainteresowanych stron, o którym mowa w art. 93, a także z posiadaczami i użytkownikami danych dotyczących zdrowia, organami regulacyjnymi i decydentami w sektorze ochrony zdrowia.