Lexeva to wyłącznie wyszukiwarka aktów prawnych. Nie udzielamy porad prawnych i nie oceniamy spraw. Czym Lexeva nie jest

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2025/327 z dnia 11 lutego 2025 r. w sprawie europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia oraz zmiany dyrektywy 2011/24/UE i rozporządzenia (UE) 2024/2847

Rozdział VI — EUROPEJSKIE ZARZĄDZANIE I KOORDYNACJA

Artykuł 96

W mocy

Rola i obowiązki Komisji w odniesieniu do funkcjonowania EPDZ

1. Oprócz swojej roli polegającej na udostępnianiu elektronicznych danych dotyczących zdrowia będących w posiadaniu instytucji, organów lub jednostek organizacyjnych Unii, zgodnie z art. 55, 56 i 75 ust. 2, oraz swoich zadań wynikających z rozdziału III, w szczególności art. 40, Komisja świadczy wszystkim odpowiednim powiązanym podmiotom usługi w zakresie rozwoju, utrzymania, hostingu i obsługi infrastruktury i usługi centralne niezbędne do wspierania funkcjonowania EPDZ w następujących formach:

a) interoperacyjny transgraniczny mechanizm identyfikacji i uwierzytelniania dla osób fizycznych i pracowników służby zdrowia, zgodnie z art. 16 ust. 3 i 4;

b) centralne usługi i infrastruktura na potrzeby usług e-zdrowia w ramach infrastruktury MojeZdrowie@UE, zgodnie z art. 23 ust. 1;

c) kontrole zgodności w celu podłączenia upoważnionych uczestników do infrastruktury MojeZdrowie@UE, zgodnie z art. 23 ust. 9;

d) dodatkowe transgraniczne cyfrowe usługi i infrastruktura w dziedzinie zdrowia, o których mowa w art. 24 ust. 1;

e) w ramach infrastruktury DaneZdrowotne@UE, za pomocą usługi składania wniosków o dostęp do danych dotyczących zdrowia, ubieganie się o dostęp do elektronicznych danych dotyczących zdrowia, będących w posiadaniu posiadaczy danych dotyczących zdrowia w więcej niż jednym państwie członkowskim lub innych upoważnionych uczestników infrastruktury DaneZdrowotne@UE oraz przekazywanie wniosków o dostęp do danych dotyczących zdrowia w sposób zautomatyzowany odpowiednim punktom kontaktowym zgodnie z art. 67 ust. 3;

f) centralne usługi i infrastruktura DaneZdrowotne@UE zgodnie z art. 75 ust. 7 i 8;

g) bezpieczne środowisko przetwarzania zgodnie z art. 75 ust. 9, w odniesieniu do którego organy ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia mogą podjąć decyzję o udostępnieniu danych zgodnie z art. 68 ust. 8;

h) kontrole zgodności w celu podłączenia upoważnionych uczestników do infrastruktury DaneZdrowotne@UE, zgodnie z art. 75 ust. 5;

i) sfederowany katalog zbiorów danych UE łączący krajowe katalogi zbiorów danych, zgodnie z art. 79;

j) sekretariat Rady ds. EPDZ zgodnie z art. 92 ust. 9;

k) sekretariat grup sterujących zgodnie z art. 95 ust. 8.

2. Usługi, o których mowa w ust. 1 niniejszego artykułu, muszą spełniać wystarczające normy jakości pod względem dostępności, bezpieczeństwa, przepustowości, interoperacyjności, utrzymania, monitorowania i rozwoju, aby zapewnić skuteczne funkcjonowanie EPDZ. Komisja świadczy te usługi zgodnie z decyzjami operacyjnymi odpowiednich grup sterujących ustanowionych w art. 95.

3. Co dwa lata Komisja sporządza i udostępnia publicznie sprawozdanie na temat infrastruktury i usług wspierających EPDZ, które świadczy zgodnie z ust. 1.

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.