Artykuł 16

1. Na wniosek właściwych organów krajowych podmiot działający na rynku udostępnia im odpowiednią dokumentację w celu wykazania, że materiały i wyroby, produkty z pośrednich etapów ich wytwarzania oraz substancje przeznaczone do wytwarzania tych materiałów i wyrobów są zgodne z wymogami niniejszego rozporządzenia.

W przypadku substancji używanych w produkcji materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych dokumentację dotyczącą składu udostępnia się właściwym organom na żądanie, wraz z dokumentacją dotyczącą stopnia ich czystości.

2. Dokumentacja ta zawiera warunki i wyniki badań, obliczenia, w tym modelowanie, inne analizy oraz dowody świadczące o bezpieczeństwie lub wnioskowanie wykazujące zgodność z wymogami. Zasady doświadczalnego wykazywania zgodności są określone w rozdziale V.

3. Producenci materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych oraz produktów z pośrednich etapów ich wytwarzania zapewniają, aby dokumentacja wykazująca zgodność z art. 8 ust. 1–2 była częścią dokumentacji, o której mowa w ust. 1.

4. Producenci materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych oraz produktów z pośrednich etapów ich wytwarzania zapewniają, aby podczas przeprowadzania kontroli urzędowych właściwe organy mogły pobierać próbki w celu sprawdzenia stopnia ich czystości i ich składu, w tym w odniesieniu do substancji i materiałów użytych do ich produkcji.”

.

17. Art. 17 ust. 2 otrzymuje brzmienie:

17.„2. Na zasadzie odstępstwa od ust. 1 stosunek powierzchni do objętości równy lub wyższy niż 6 dm2 na kg żywności może być stosowany do następujących materiałów i wyrobów:

a) pojemniki lub inne wyroby, zawierające lub przeznaczone do zawierania objętości mniejszej niż 500 ml albo większej niż 10 litrów;

b) materiał lub wyrób, w odniesieniu do którego, ze względu na jego kształt, nie można oszacować stosunku pomiędzy powierzchnią a ilością żywności, jaka ma z nią kontakt;

c) arkusze i folie, które nie wchodzą jeszcze w kontakt z żywnością;

d) arkusze i folie o objętości mniejszej niż 500 ml lub większej niż 10 litrów.

Przepisy niniejszego ustępu nie mają zastosowania do materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością lub już wchodzących w kontakt z żywnością dla niemowląt i małych dzieci zgodnie z definicją zawartą w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 (*4).

18. W załącznikach III–V wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem I do niniejszego rozporządzenia.