Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/364 z dnia 21 lutego 2025 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 jako dodatku paszowego dla bydła opasowego (posiadacz zezwolenia: S.I. Lesaffre) i zmieniające rozporządzenie (WE) nr 316/2003

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/364

z dnia 21 lutego 2025 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 jako dodatku paszowego dla bydła opasowego (posiadacz zezwolenia: S.I. Lesaffre) i zmieniające rozporządzenie (WE) nr 316/2003

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2).

(2) Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 316/2003 (3) zezwolono na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (wcześniejsza nazwa taksonomiczna Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) bez ograniczeń czasowych zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatku paszowego dla bydła opasowego. Preparat ten został następnie wpisany do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 jako dodatku paszowego dla bydła opasowego. Wnioskodawca wystąpił o sklasyfikowanie dodatku w kategorii „dodatki technologiczne” i w grupie funkcjonalnej „stabilizatory flory jelitowej”. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził w opiniach z dnia 22 stycznia 2019 r. (4) i 13 marca 2024 r. (5), że w proponowanych warunkach stosowania preparat Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 uznaje się za bezpieczny dla bydła opasowego, konsumentów i środowiska. W kwestii bezpieczeństwa użytkowników, ze względu na brak danych, Urząd nie mógł stwierdzić, czy preparat Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 może działać drażniąco na oczy lub działać uczulająco na skórę, ale stwierdził, że dodatek ten nie działa drażniąco na skórę, a narażenie przez drogi oddechowe jest mało prawdopodobne. Urząd stwierdził, że preparat Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 jest skuteczny jako dodatek zootechniczny dla bydła opasowego w stężeniu 4 × 109 jtk/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatków paszowych w paszy przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w odniesieniu do bydła opasowego. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu w odniesieniu do bydła opasowego. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(6) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.

(7) W związku z zezwoleniem na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 jako dodatku paszowego dla bydła opasowego należy odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 316/2003.

(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: