Załącznik

Bioquell HPV-AQ

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT03: Higiena weterynaryjna

PT04: Dziedzina żywności i pasz

Numer zezwolenia: EU-0027469-0000

Numer zasobu w R4BP: EU-0027469-0000

ROZDZIAŁ 1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Nazwa(-y) handlowa(-e) produktu

Nazwa handlowa

Bioquell HPV-AQ

1.2. Posiadacz pozwolenia

Nazwa i adres posiadacza pozwolenia

Nazwa

Ecolab Deutschland GmbH

Adres

Ecolab Allee 1 40789 Monheim am Rhein DE

Numer zezwolenia

EU-0027469-0000

Numer zasobu w R4BP

EU-0027469-0000

Data udzielenia zezwolenia

7/8/2022

Data ważności zezwolenia

31/7/2032

1.3. Producent(-ci) produktu

Nazwa producenta

Ecolab Europe GmbH

Adres producenta

Richtistrasse 7 8304 Wallisellen Szwajcaria

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Ecolab Europe GmbH site 1

153 Quai de Rancy, Bonneuil-sur-Marne 94380 Paryż Francja

Ecolab Europe GmbH site 2

53 Royce Close SP10 3TS Andover Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej

Ecolab Europe GmbH site 3

Unit E4, Eastway Business Park, Ballysimon Road V94 K267 Limerick Irlandia

Ecolab Europe GmbH site 4

A.F.P. GmbH Otto-Brenner-Straße 16 21337 Lüneburg Niemcy

Ecolab Europe GmbH site 5

ACIDEKA S.A. Edificio Feria. Capuchinos de Basurto 6, 4a planta 48013 Bilbao. Bizkaia Hiszpania

Ecolab Europe GmbH site 6

ADIEGO HNOS CTRA DE VALENCIA, KM 5,900 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA) 50410 Saragossa Hiszpania

Ecolab Europe GmbH site 7

ALLIED PRODUCTS Allied Hygiene Unit 11, Belvedere Industrial Estate Fishers Way, DA17 6BS Belvedere, Kent Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej

Ecolab Europe GmbH site 8

Arkema GmbH Morschheimer Srtrasse 19 D-67292 Krichheimbolanden Niemcy

Ecolab Europe GmbH site 9

AZELIS DENMARK Lundtoftegårdsvej 95 2800 Kgs. 2800 Kgs Lyngby Dania

Ecolab Europe GmbH site 10

Belinka Zasavska Cesta 95 1001 Ljubljana Słowenia

Ecolab Europe GmbH site 11

BENTUS LABORATORIES LTD. RUSSIA, 105005, MOSCOW, RADIO STREET, 24 BLD.1 105005 Moskwa Federacja Rosyjska

Ecolab Europe GmbH site 12

BIO PRODUCTIONS 72 VICTORIA ROAD, VICTORIA INDUSTRIAL ESTATE, BURGESS HILL, WEST SUSSEX RH159LH Burgess Hill Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej

Ecolab Europe GmbH site 13

BIOXAL SA Route des Varennes - Secteur A – BP 30072 71103 Chalon sur Saöne Cedex Francja

Ecolab Europe GmbH site 14

Bores Srl Via Pioppa, 179 44020 Pontegradella Włochy

Ecolab Europe GmbH site 15

BRENNTAG ARDENNES Route de Tournes CD n 2 FR-08090 FR-08090 Cliron Francja

Ecolab Europe GmbH site 16

BRENNTAG CEE - GUNTRAMSDORF Brenntag CEE GmbH Mixing / Blending Bahnstr. 13 A-2353 Guntramsdorf Austria

Ecolab Europe GmbH site 17

BRENNTAG Duisburg/Glauchau/Hamburg/Heilbronn Brenntag GmbH Humboldtring 15 45472 Muehlheim Niemcy

Ecolab Europe GmbH site 18

BRENNTAG Kaiserslautern Brenntag Merkurstr. 47 67663 Kaiserslautern Niemcy

Ecolab Europe GmbH site 19

BRENNTAG Kleinkarlbach/Lohfelden Brenntag GmbH Humboldtring 15 45472 Muehlheim Niemcy

Ecolab Europe GmbH site 20

BRENNTAG Nordic - HASLEV Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Dania

Ecolab Europe GmbH site 21

Brenntag Nordic, Strandgade 35 7100 Vejle Dania

Ecolab Europe GmbH site 22

BRENNTAG Normandy Brenntag Normandie 12 Sente des Jumelles - BP 11 76710 76710 Montville Francja

Ecolab Europe GmbH site 23

BRENNTAG PL -Zgierz ul. Kwasowa 5 95-100 Zgierz Polska

Ecolab Europe GmbH site 24

Brenntag Quimica S.A. - Madrid. Calle Gutemberg no 22,.Poligono Industrial El Lomo 28906 Madryt Hiszpania

Ecolab Europe GmbH site 25

BRENNTAG Schweizerhall Brenntag Schweizerhall AG Elsaesserstr. 231 CH-4056 Bazylea Szwajcaria

Ecolab Europe GmbH site 26

Budich International GmbH Dieselstrasse 10 32120 Hiddenhause Niemcy

Ecolab Europe GmbH site 27

Caldic Deutschland Chemie B.V Caldic Deutschland GmbH & Co.Kg Am Karlshof 10 D 40231 Duesseldorf Niemcy

Ecolab Europe GmbH site 28

Carbon Chemicals Group Ltd, Ringaskiddy, P43 R772 County Cork Irlandia

Ecolab Europe GmbH site 29

COLEP BAD SCHMIEDEBERG ColepCCL Bad Schmiedeberg GmbH Kemberger Str. 3 06905 Bad Schmiedeberg Niemcy

Ecolab Europe GmbH site 30

COMERCIAL FARMACEUTICA CASTEL: LANA, S.A. “COFARCAS” Condado de Treviño, 46 P.I. Villalonquejar 09080 – BURGOS 09080 Burgos Hiszpania

Ecolab Europe GmbH site 31

COMERCIAL GODO França, 13 08700 – IGUALADA (BARCELONA) 08700 BARCELONA Hiszpania

Ecolab Europe GmbH site 32

COURTOIS SARL ZA SOUS LE BEER Route de Pacy 27730 BUEIL Francja

Ecolab Europe GmbH site 33

DAN MOR (DR WIPE) DAN-MOR Natural Products and Chemicals Ltd. Or Akiva Industrial Zone 30600 Akiva Industrial Zone Izrael

Ecolab Europe GmbH site 34

Denteck BV Heliumstraat 8 2718 SL ZOETERMEER Holandia

Ecolab Europe GmbH site 35

DETERGENTS BURGUERA DETERGENTS BURGUERA, S.L. Joan Ballester 50 07630 CAMPOS (ILLES BALEARES) Hiszpania

Ecolab Europe GmbH site 36

ECL Biebesheim NLC Biebesheim Justus-von-Liebig-Straße 11 64584 Biebesheim am Rhein Niemcy

Ecolab Europe GmbH site 37

ECL Celra NALCO - Celra C/ Tramuntana s/n Poligona Industrial Celra 17460 Girona Hiszpania

Ecolab Europe GmbH site 38

ECL Châlons AVENUE DU GENERAL PATTON 51000 CHALONS EN CHAMPAGNE Francja

Ecolab Europe GmbH site 39

ECL Cisterna Nalco Italiana Manufacturing Srl.Via Ninfina II 04012 Cisterna di Latina Włochy

Ecolab Europe GmbH site 40

ECL Fawley NLC Fawley Cadland Road, Hythe, SO45 3NP Southampton, Hampshire Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej

Ecolab Europe GmbH site 41

ECL Leeds ECOLAB Lotherton Way Garforth Leeds LS25 2JY LS25 2JY Leeds Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej

Ecolab Europe GmbH site 42

ECL Mandra 25TH KM OLD NATIONAL ROAD OF ATHENS TO THIVA, GR 19600 GR 19600 ATENY Grecja

Ecolab Europe GmbH site 43

ECL Maribor Vajngerlova 4, SI-2001 Maribor SI-2001 Maribor Słowenia

Ecolab Europe GmbH site 44

ECL MICROTEK BV MICROTEK MEDICAL B.V. GESINKKAMPSTRAAT 19, 7051 HR, VARSSEVELD 7051 HR VARSSEVELD Holandia

Ecolab Europe GmbH site 45

ECL MICROTEK MOSTA SORBONNE CENTRE, F20 MOSTA TECHNOPARK, MOSTA MST 3000 MOSTA Malta

Ecolab Europe GmbH site 46

ECL Nieuwegein BRUGWAL 11 A, 3432 NZ NIEUWEGEIN 3432 NZ NIEUWEGEIN Holandia

Ecolab Europe GmbH site 47

ECL Rovigo Esoform Esoform S.p.A. Laboratorio Chimico Farmaceutico Viale del Lavoro 10 45100 Rovigo Włochy

Ecolab Europe GmbH site 48

ECL Rozzano Via A. Grandi, 20089 Rozzano MI 20089 Rozzano Włochy

Ecolab Europe GmbH site 49

ECL Tesjoki NLC Tesjoki Kivikummuntie 1, Tesjoki 07955 Tesjoki Finlandia

Ecolab Europe GmbH site 50

ECL Tessenderlo INDUSTRIEZONE RAVENSHOUT 4 3980 Tessenderlo Belgia

Ecolab Europe GmbH site 51

ECL Weavergate NLC Weavergate Northwich, Cheshire West and Chester CW8 4EE Northwich Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej

Ecolab Europe GmbH site 52

Ecolab Ltd Baglan/Swindon, Plot 7a Baglan Energy Park, Baglan, Port Talbot SA11 2HZ Port Talbot Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej

Ecolab Europe GmbH site 53

EXTRUPLAST ZI Fief du Passage 56 rue Robert Geffré 17000 La Rochelle Francja

Ecolab Europe GmbH site 54

Ferdinand Eimermacher GmbH & Co. KG Westring 24 48356 Nordwalde Niemcy

Ecolab Europe GmbH site 55

F.E.L.T. BP 64 10 rue du Vertuquet 59531 NEUVILLE EN FERRAIN Francja

Ecolab Europe GmbH site 56

Gallows Green Services Ltd. Cod Beck Mill Industrial Estate Dalton Lane YO7 3HR Thirsk North Yorkshire Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej

Ecolab Europe GmbH site 57

GERDISA GERMAN RGUEZ DROGAS IND Gerdisa Polígono Industrial Miralcampo parc.37 19200 Azuqueca de Henares Guadalajara Hiszpania

Ecolab Europe GmbH site 58

GIRASOL NATURAL PRODUCTS BV De Veldoven 12-14 3342 GR Hendrik-Ido-Ambacht 3342 GR Hendrik-Ido-Ambacht Holandia

Ecolab Europe GmbH site 59

HENKEL ENGELS Henkel Engels 413116 Engels Prospekt StroiTel ei Russia 413116 Engels Federacja Rosyjska

Ecolab Europe GmbH site 60

Imeco GmbH & Co. KG Boschstraße 5 D-63768 Hösbach Niemcy

Ecolab Europe GmbH site 61

INTERFILL LLC-TOSNO INTERFILL LLC 187000, Moskovskoye shosse 1 187000 Tosno - Leningradskaya Federacja Rosyjska

Ecolab Europe GmbH site 62

JODEL - PRODUCTOS QUIMICOS Jodel Zona Industrial 2050 Aveiras de Cima 2050 Aveiras de Cima Portugalia

Ecolab Europe GmbH site 63

Kleinmann GmbH Am Trieb 13 72820 Sonnenbühl Niemcy

Ecolab Europe GmbH site 64

Kompak Nederland B.V. Ambachtsweg 4, 4854 MK Bavel Holandia

Ecolab Europe GmbH site 65

La Antigua Lavandera SL LA ANTIGUA LAVANDERA, S.L. Ctra. Antigua Sevilla-Alcalá Km.1,5 (SE-410) Apartado de Correos, 58 41500 Sevilla Hiszpania

Ecolab Europe GmbH site 66

LABORATOIRES ANIOS Pavé du moulin 59260 Lille-Hellemmes Francja

Ecolab Europe GmbH site 67

LABORATOIRES ANIOS 3330 Rue de Lille 59262 Sainghin-en-Mélantois Francja

Ecolab Europe GmbH site 68

LICHTENHELDT GmbH Lichtenheldt Industriestrasse 7-9 23812 Wahlstedt Niemcy

Ecolab Europe GmbH site 69

Lonza GmbH Morianstr.32 42103 Wuppertal Niemcy

Ecolab Europe GmbH site 70

McBride SA Polígon Industrial L’Illa C / Ramon Esteve, 20- 22 08650 Sallent Hiszpania

Ecolab Europe GmbH site 71

Multifill BV Constructieweg 25-A 3641 SB Mijdrecht 3641 Mijdrecht Holandia

Ecolab Europe GmbH site 72

NOPA NORDISK PARFUMERIVARE Nordisk Parfumerivarefabrik A/S Hvedevej 2-22 DK-8900 Randers Dania

Ecolab Europe GmbH site 73

PAL INTERNATIONAL LTD Pal International Ltd. Sandhurst Street, Oadby Leicester Leicester Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej

Ecolab Europe GmbH site 74

Planol GmbH Maybachstr. 17 63456 Hanau Niemcy

Ecolab Europe GmbH site 75

Plum A/S Frederik Plums Vej 2 DK 5610 Assens Dania

Ecolab Europe GmbH site 76

PRODUCTOS LC LA CORBERANA, S.L. Crta. Corbera – Polinyá 46612 Valencia Hiszpania

Ecolab Europe GmbH site 77

THE PROTON GROUP LTD Ripley Drive, Normanton Industrial Estate WF6 1QT Wakefield Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej

Ecolab Europe GmbH site 78

QUIMICAS MORALES, S.L. Misiones, 11 - Urb. El Sebadal 05005 LAS PALMAS DE GRAN CANARIA Hiszpania

Ecolab Europe GmbH site 79

RNM PRODUCTOS QUIMICOS RNM - Produtos Quimicos, Lda Rua da Fabrica, 123 4765-080 Segade Portugalia

Ecolab Europe GmbH site 80

ROQUETTE & BARENTZ Roquette Freres Route De La Gorgue F-62136 Lestrem Francja

Ecolab Europe GmbH site 81

RUTPEN LTD MEMBURY AIRFIELD RG16 7TJ LAMBOURN Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej

Ecolab Europe GmbH site 82

SOLIMIX Solimix Montseny 17-19 Pol. Ind. Sant Pere Molanta 08799 Barcelona Hiszpania

Ecolab Europe GmbH site 83

Staub & Co. – Silbermann GmbH , Industriestraße 3 D-86456 Gablingen Niemcy

Ecolab Europe GmbH site 84

Stockmeier Chemie Eilenburg GmbH & Co. KG Gustav-Adolf-Ring 5 04838 Eilenburg Niemcy

Ecolab Europe GmbH site 85

SYNERLOGIC BV ( - IN2FOOD) Synerlogic BV afd. L.J. Costerstraat 5 6827 ARNHEM Holandia

Ecolab Europe GmbH site 86

Univar Ltd, Argyle House, Epsom Avenue SK9 3RN Wilmslow Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej

Ecolab Europe GmbH site 87

Univar SPA Via Caldera 21 20-153 Mediolan Mediolan Włochy

Ecolab Europe GmbH site 88

van Dam Bodegraven B.V Postbus 48 NL 2410 AA Bodegraven Holandia

Ecolab Europe GmbH site 89

Laboratoires Prodene Klint Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans F-77290 Mitry Mory F-77290 Mitry Mory Francja

Ecolab Europe GmbH site 90

Simagec Z.I. de Rousset / Peynier, 54 Avenue de la Plaine 13790 Rousset Francja

Ecolab Europe GmbH site 91

INNOVATE GmbH, Innovate GmbH Am Hohen Stein 11 06618 Naumburg Niemcy

Ecolab Europe GmbH site 92

Sima Pharma, 54 Avenue de la Plaine, ZI 13106 Rousset Cedex Francja

Ecolab Europe GmbH site 93

Techtex (Technical Textile Services Ltd) Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silburn Way, Middleton M24 4NE Manchester Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej

Ecolab Europe GmbH site 94

Helico B.V. Hoogschaijksestraat 31 5374 EC Schaijk Holandia

Ecolab Europe GmbH site 95

INCARE BV Keizersveld 99 5803 AP Venray Holandia

Ecolab Europe GmbH site 96

ECL Mullingar Ecolab Ltd (IE). Forrest Park Zone C Mullingar Industrial Estate Mullingar Co.Westmeath Westmeath Irlandia

Ecolab Europe GmbH site 97

ECL Mullingar. Ecolab Manufacturing IE Ltd (IE) Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate N91 Mullingar, Co.Westmeath Westmeath Irlandia

Ecolab Europe GmbH site 98

ECL Weavergate Site: Nalco Manufacturing Limited, Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich, Cheshire (Postal Address: PO Box 11, Winnington Avenue, Northwich, Cheshire CW8 4DX) Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej

Ecolab Europe GmbH site 99

ECL Weavergate, Ecolab Ltd (UK) Winnington Avenue CW8 3AA Northwich, Cheshire Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej

Ecolab Europe GmbH site 100

ECL Weavergate, Ecolab Manufacturing UK Ltd (UK) Winnington Avenue CW8 3AA Northwich, Cheshire Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej

1.4. Producent(-ci) substancji czynnych

Substancja czynna

Nadtlenek wodoru

Nazwa producenta

Evonik Peroxide Spain

Adres producenta

Beethoven 15, Sobreatico 08021 Барселона Hiszpania

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Evonik Peroxide Spain site 1

C/ Afueras s/n La Zaida 50784 Zaragoza Hiszpania

Substancja czynna

Nadtlenek wodoru

Nazwa producenta

Evonik Operations GmbH (Acting for Evonik Active Oxygens, LLC (US))

Adres producenta

Creavis, Rellinghauser Straße 1-11 45128 Essen Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Evonik Operations GmbH (Acting for Evonik Active Oxygens, LLC (US)) site 1

12000 Bay Area Blvd 77507 Pasadena, TX Stany Zjednoczone

Substancja czynna

Nadtlenek wodoru

Nazwa producenta

Evonik Operations GmbH

Adres producenta

Creavis, Rellinghauser Straße 1-11 45128 Essen Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Evonik Operations GmbH site 1

Untere Kanatstrabe 3 79618 Rheinfelden Niemcy

Substancja czynna

Nadtlenek wodoru

Nazwa producenta

Evonik Peroxid GmbH

Adres producenta

Industriestrasse 1 A-9721 Weissenstein Austria

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Evonik Peroxid GmbH

Industriestrasse 1 A-9721 Weissenstein Austria

ROZDZIAŁ 2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA PRODUKTU

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu produktu

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Nadtlenek wodoru

substancja czynna

7722-84-1

231-765-0

35 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) postaci użytkowej

HN Koncentrat do zamgławiania na gorąco

ROZDZIAŁ 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H272: Może intensyfikować pożar; utleniacz.

H302: Działa szkodliwie po połknięciu.

H315: Działa drażniąco na skórę.

H318: Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

H335: Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.

H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P220: Trzymać z dala od odzieży lub innych materiałów zapalnych.

P261: Unikać wdychania par.

P270: Nie jeść, nie pić ani nie palić podczas używania produktu.

P273: Unikać uwolnienia do środowiska.

P280: Stosować rękawice ochronne/ odzież ochronną/ ochronę oczu.

P301+P312: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z ośrodkiem zatruć lub lekarzem.

P330: Wypłukać usta.

P302+P352: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością wody.

P332+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: zgłosić się pod opiekę lekarza.

P362+P364: Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem.

P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem..

P370+P378: W przypadku pożaru: Użyć wody do gaszenia.

P403+P233: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

P405: Przechowywać pod zamknięciem.

P501: zawartość usuwać do śmieci zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi, krajowymi i międzynarodowymi.

ROZDZIAŁ 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1

Dezynfekcja powierzchni w małych pomieszczeniach (0,25 m3 do 4 m3)

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT03: Higiena weterynaryjna

PT04: Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: przetrwalniki bakterii

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Mycobacteria

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: fungi

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Viruses

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: bakteriofag

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

Twarde, nieporowate powierzchnie w małych (0,25 m3 do 4 m3), szczelnych pomieszczeniach przez waporyzację, po wcześniejszym oczyszczeniu.

Gr. 2 – sterylne warunki np. w izolatorach, komorach przelotowych, szafach, śluzach materiałowych, szafkach, liniach rozlewniczych, pojazdach ratowniczych.

Gr. 3 – wstępnie oczyszczone klatki/regały w laboratoriach biomedycznych i zwierzęcych

Gr. 4 – sterylne warunki np. w aseptycznych liniach rozlewniczych, pojemnikach do przechowywania.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: waporyzacja

Szczegółowy opis:

Waporyzacja za pomocą systemu pary nadtlenku wodoru Bioquell, a następnie mikrokondensacja – w celu zastosowania środka dezynfekującego na powierzchniach systemów zamkniętych.Zakres temperatur: Temperatura pokojowaZakres wilgotności: 10%–80%

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: 100 g/m3 nierozcieńczonego produktu, czas kontaktu 35 minut (po rozpyleniu). 0

Liczba i harmonogram aplikacji:

Użytkownicy powinni przeprowadzać odkażanie zgodnie z własnymi wymaganiami i procedurami operacyjnymi

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

75 ml, 150 ml, 500 ml, 950 ml, 1 000 ml, 2 000 ml, 5 000 ml, 20 l i 25 l. Butelki są wykonane z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE)

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Do recyklingu należy oddawać wyłącznie całkowicie opróżnione opakowania. Wszelkie pozostałości produktu należy usunąć zgodnie z normą EWC 160903

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Chronić przed mrozem. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 35°C

Okres trwałości: 18 miesięcy.

4.2. Opis zastosowań

Tabela 2

Dezynfekcja powierzchni w dużych pomieszczeniach (> 4 m3)

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT03: Higiena weterynaryjna

PT04: Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Mycobacteria

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: przetrwalniki bakterii

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: fungi

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Yeasts

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Viruses

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: bakteriofag

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

Twarde, nieporowate powierzchnie w dużych (> 4 m3), szczelnych pomieszczeniach przez waporyzację, po wcześniejszym oczyszczeniu.

Gr. 2 – sterylne warunki np. szpitale, pomieszczenia sterylne, zakłady obróbki aseptycznej, laboratoria, domy opieki, placówki badawcze, szkoły, statki wycieczkowe, pojazdy ratunkowe, kliniki weterynaryjne (z wyłączeniem pomieszczeń dla zwierząt), laboratoria w ośrodkach weterynaryjnych

Gr. 3 – wstępnie oczyszczone klatki/regały w laboratoriach biomedycznych i zwierzęcych

Gr. 4 – sterylne warunki np. w aseptycznych liniach rozlewniczych, zakładach produkcji żywności, pojemnikach do przechowywania

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: waporyzacja

Szczegółowy opis:

Waporyzacja za pomocą systemu pary nadtlenku wodoru Bioquell, a następnie mikrokondensacja – w celu zastosowania środka dezynfekującego na powierzchniach systemów zamkniętych.Zakres temperatur: temperatura pokojowaZakres wilgotności: 10%–80%

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: 10 g/m3 nierozcieńczonego produktu, czas kontaktu 35 minut (po rozpyleniu 0

Liczba i harmonogram aplikacji:

Użytkownicy powinni przeprowadzać odkażanie zgodnie z własnymi wymaganiami i procedurami operacyjnymi.

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

75 ml, 150 ml, 500 ml, 950 ml, 1 000 ml, 2 000 ml, 5 000 ml, 20 l i 25 l. Butelki są wykonane z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE).

4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Do recyklingu należy oddawać wyłącznie całkowicie opróżnione opakowania. Wszelkie pozostałości produktu należy usunąć zgodnie z normą EWC 160903

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Chronić przed mrozem. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 35 °C. Okres trwałości: 18 miesięcy.

ROZDZIAŁ 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (1)

5.1. Instrukcje stosowania

Aby proces był skuteczny powierzchnie muszą być wstępnie oczyszczone i suche przed dezynfekcją, a drzwi szafki i szuflady powinny zostać otwarte.

Użytkownicy powinni przeprowadzać odkażanie zgodnie z własnymi wymaganiami i procedurami operacyjnymi.

W przypadku dezynfekcji wstępnie oczyszczonych klatek/regałów dla zwierząt w laboratoriach biomedycznych i zwierzęcych można ją przeprowadzać wyłącznie na starannie oczyszczonych, nieporowatych powierzchniach (Gr. 3). Używać automatycznych myjni, jeśli to możliwe.

Nie mieszać z detergentami ani innymi substancjami chemicznymi. Nierozcieńczone.

Bioquell HPV-AQ należy stosować wraz z modułem waporyzacyjnym Bioquell jako środek dezynfekujący do powierzchni i innych nieożywionych przedmiotów mieszczących się w pomieszczeniach.

Przed rozpoczęciem cyklu należy szczelnie zamknąć pomieszczenie (np. za pomocą taśmy), aby nie dopuścić do wycieku odparowywanej substancji czynnej poza pomieszczenie.

Przed uruchomieniem cyklu należy zapoznać się z wkładką etykiety Bioquell HPV-AQ.

Pod koniec okresu przebywania aktywowana jest faza napowietrzania, która usuwa nadtlenek wodoru. Faza napowietrzania jest dezaktywowana przez użytkownika po potwierdzeniu, że stężenie w pomieszczeniu jest mniejsze lub równe 1,25 mg/m3 (0,9 ppm) z zastosowaniem niezależnego, skalibrowanego czujnika niskiego poziomu nadtlenku wodoru.

Należy przeprowadzić walidację biologiczną pomieszczeń przeznaczonych do dezynfekcji. W przypadku, gdy warunki środowiskowe w pomieszczeniu są odpowiednio kontrolowane, należy sporządzić protokół dezynfekcji pomieszczenia, a następnie się do niego stosować. Zamiast wskaźników biologicznych do rutynowej dezynfekcji można stosować poddane walidacji ilościowe wskaźniki chemiczne.

Wskaźniki biologiczne lub chemiczne należy umieścić w pomieszczeniu w celu walidacji cyklu.

Użytkownicy nie powinni wykonywać czynności ręcznego czyszczenia (np. zamiatania) bezpośrednio po procesie odkażania.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Żadna osoba ani zwierzęta nie mogą przebywać w pomieszczeniu podczas trwania procedury stosowania środka.

Na obszary poddane procedurze nie można wchodzić, dopóki stężenie nadtlenku wodoru nie wyniesie ≤ 0,9 ppm (1,25 mg/m3).

Profesjonalny użytkownik może wejść do pomieszczenia wyłącznie w sytuacjach awaryjnych, gdy poziom nadtlenku wodoru spadnie poniżej 36 ppm (50 mg/m3) uwzględniając zastosowanie środków ochrony dróg oddechowych o wskaźniku APF 40 (rodzaj środków ochrony dróg oddechowych powinien określić posiadacz zezwolenia w informacji o produkcie) i odpowiedniego sprzętu ochronnego (rękawice, okulary ochronne, kombinezon).

Przed ponownym wejściem należy użyć skalibrowanego czujnika, aby potwierdzić, że stężenie w pomieszczeniu wynosi ≤ 0,9 ppm (1,25 mg/m3).

Podczas otwierania pojemnika i przygotowywania zawartości należy stosować odpowiednie środki ochrony indywidualnej (rękawice, okulary ochronne, kombinezon).

Po użyciu umyć ręce.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Możliwe skutki narażenia:

Skóra – oparzenie chemiczne – przejściowe, nietrwałe wybielenie skóry

Oczy – możliwość trwałego uszkodzenia

Droga oddechowa – podrażnienie gardła i nosa

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wynieść na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie.

W przypadku objawów: Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

W przypadku braku objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

Informacje dla pracowników służby zdrowia/lekarza:

W razie potrzeby rozpocząć czynności podtrzymywania życia, a następnie skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut. Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety…) ani kanalizacji. Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Chronić przed mrozem. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 35 °C.

Okres trwałości: 18 miesięcy.

ROZDZIAŁ 6. INNE INFORMACJE

Bioquell HPV-AQ nie jest przeznaczony do stosowania jako końcowy środek sterylizujący / dezynfekujący do wyrobów medycznych.

(1) Instrukcje stosowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych zezwoleniem.