Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/688 z dnia 9 kwietnia 2025 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470 w odniesieniu do warunków stosowania nowej żywności olej ze Schizochytrium sp. (FCC-3204)
Załącznik
W mocyW tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wpis dotyczący oleju ze Schizochytrium sp. (FCC-3204) otrzymuje brzmienie:
Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie
Warunki stosowania nowej żywności
Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania
Inne wymogi
Ochrona danych
„Olej ze Schizochytrium sp. (FCC-3204)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy DHA
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »olej z mikroalg Schizochytrium sp.«.
Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających olej ze Schizochytrium sp. (FCC-3204) zamieszcza się oświadczenie, że nie powinny być spożywane przez niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla ogółu populacji w wieku powyżej 3 lat
1 g/dzień
Produkty białkowe, z wyłączeniem analogów produktów mleczarskich
1 g/100 g
Dopuszczony do stosowania w produktach białkowych, z wyłączeniem analogów produktów mlecznych, w dniu 30 kwietnia 2025 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: Fermentalg, 4 rue Rivière, 33500 Libourne, Francja. W okresie ochrony danych nowa żywność do stosowania w produktach białkowych, z wyłączeniem analogów produktów mlecznych, może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Fermentalg, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące tej samej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą przedsiębiorstwa Fermentalg.
Data zakończenia ochrony danych: 30 kwietnia 2030 r.”
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.