Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/807 z dnia 28 kwietnia 2025 r. udzielające pozwolenia unijnego na pojedynczy produkt biobójczy C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

Artykuł 1

Niniejszym udziela się przedsiębiorstwu Solenis Switzerland GmbH pozwolenia unijnego o numerze EU-0032888-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie tej pojedynczego produktu biobójczego „C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations” zgodnie z charakterystyką produktu biobójczego określoną w załączniku.

Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 19 maja 2025 r. do dnia 30 kwietnia 2030 r.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Załącznik

Charakterystyka produktu biobójczego

C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations

Grupa produktowa

PT06: Środki do konserwacji produktów podczas przechowywania

PT11: Środki do konserwacji płynów stosowanych w chłodzeniu cieczą i systemach przetwórczych

PT12: Slimicydy

Numer zezwolenia: EU-0032888-0000

Numer zasobu w R4BP: EU-0032888-0000

Rozdział 1.

INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.

Nazwa(-y) handlowa(-e) produktu

Nazwa handlowa

Spectrum™ RX7848 MICROBIOCIDE

Biosperse™ CN7848 MICROBIOCIDE

1.2.

Posiadacz pozwolenia

Nazwa i adres posiadacza pozwolenia

Nazwa

Solenis Switzerland GmbH

Adres

Mühlentalstrasse 38 8200 Schaffhausen CH

Numer zezwolenia

EU-0032888-0000

Numer zasobu w R4BP

EU-0032888-0000

Data udzielenia zezwolenia

19.5.2025

Data ważności zezwolenia

30.4.2030

1.3.

Producent(-ci) produktu

Nazwa producenta

Solenis Technologies Germany GmbH

Adres producenta

Fütingsweg 20 D-47805 Krefeld Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Solenis Technologies Germany GmbH Fütingsweg 20 D-47805 Krefeld Niemcy

Diversey UK Production Ltd Cotes Park Industrial Estate, Somercotes DE55 4PA Alfreton Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej

Diversey Italy Production Srl Strada Statale 235 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Włochy

Diversey España Production S.L.U Avenida Conde Duque 5, 7 y 9, Poligono Industrial La Postura 28343 Valdemoro (Madrid) Hiszpania

Diversey Netherlands Production BV Rembrandtlaan 414 7545 ZW Enschede Holandia

Diversey Germany Production oHG Morschheimer Strasse 12 67292 Kirchheimbolanden Niemcy

Nazwa producenta

AD International B.V.

Adres producenta

Markweg Zuid 27 4794 SN Heijningen P.O. Box 102 4793 Fijnaart Holandia

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

AD International B.V. Markweg Zuid 27 4794 SN Heijningen P.O. Box 102 4793 Fijnaart Holandia

Nazwa producenta

Solenis UK Ltd.

Adres producenta

Wimsey Way DE55 4LR Somercotes, Alfreton, Derbyshire Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Solenis UK Ltd. Wimsey Way DE55 4LR Somercotes, Alfreton, Derbyshire Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej

1.4.

Producent(-ci) substancji czynnych

Substancja czynna

Glutaral (aldehyd glutarowy)

Nazwa producenta

MC (US) 3 LLC

Adres producenta

Route 25, Institute 25112 West Virginia Stany Zjednoczone

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

MC (US) 3 LLC Route 25, Institute 25112 West Virginia Stany Zjednoczone

Substancja czynna

Glutaral (aldehyd glutarowy)

Nazwa producenta

BASF SE

Adres producenta

Carl-Bosch Str. 38 67056 Ludwigshafen Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

BASF SE Carl-Bosch Str. 38 67056 Ludwigshafen Niemcy

Substancja czynna

CMIT/MIT (3:1)

Nazwa producenta

Jiangsu FOPIA Chemicals Co., Ltd

Adres producenta

224555, Touzeng Village, Binhuai Town, Binhai County - Yancheng City, Jiangsu Chiny

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Jiangsu FOPIA Chemicals Co., Ltd 224555, Touzeng Village, Binhuai Town, Binhai County - Yancheng City, Jiangsu Chiny

Substancja czynna

CMIT/MIT (3:1)

Nazwa producenta

Thor GmbH

Adres producenta

Landwehrstraβe 1 67346 Speyer Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Thor GmbH Landwehrstraβe 1 67346 Speyer Niemcy

Substancja czynna

CMIT/MIT (3:1)

Nazwa producenta

Dalian Xingyuan Chemistry Co., Ltd

Adres producenta

Room 1205/1206, Pearl River International Building, No.99, Xinkai Road, Xigang District 116011 Dalian Chiny

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Dalian Xingyuan Chemistry Co., Ltd Songmudao Chemical Industry Zone, Puwan New District 116308 Dalian, Liaoning Chiny

Substancja czynna

CMIT/MIT (3:1)

Nazwa producenta

Weifang Heaven-sent New Materials Technology Co., Ltd

Adres producenta

Binhai Road, Changyi Coastal Economic Development Zone 261312 Weifang, Shandong Chiny

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Weifang Heaven-sent New Materials Technology Co., Ltd Binhai Road, Changyi Coastal Economic Development Zone 261312 Weifang, Shandong Chiny

Substancja czynna

CMIT/MIT (3:1)

Nazwa producenta

Dalian Bio-Chem Company Limited

Adres producenta

Songmudao Plant: Songmudao Chemical Industry Zone, Puwan New District 116308 Liaoning Chiny

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Dalian Bio-Chem Company Limited Songmudao Plant: Songmudao Chemical Industry Zone, Puwan New District 116308 Liaoning Chiny

Rozdział 2.

SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA PRODUKTU

2.1.

Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu produktu

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Glutaral (aldehyd glutarowy)

Substancja czynna

111-30-8

203-856-5

7,8 % (w/w)

CMIT/MIT (3:1)

Substancja czynna

55965-84-9

2,89 % (w/w)

2.2.

Rodzaj(e) postaci użytkowej

AL Dowolna inna ciecz

Rozdział 3.

ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H302: Działa szkodliwie po połknięciu.

H314: Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.

H317: Może powodować reakcję alergiczną skóry.

H332: Działa szkodliwie w następstwie wdychania.

H334: Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie wdychania.

H410: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

EUH071: Działa żrąco na drogi oddechowe.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P260: Nie wdychać par.

P260: Nie wdychać rozpylonej cieczy.

P264: Dokładnie umyć ręce po użyciu.

P501: pojemnik usuwać zakładu utylizacji odpadów niebezpiecznych zgodnie z przepisami ustawowymi.

P270: Nie jeść, nie pić ani nie palić podczas używania produktu.

P284: [W przypadku nieodpowiedniej wentylacji] stosować indywidualne środki ochrony dróg oddechowych.

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P342 + P311: W przypadku wystąpienia objawów ze strony układu oddechowego: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem.

P391: Zebrać wyciek.

P501: Zawartość usuwać zakładu utylizacji odpadów niebezpiecznych zgodnie z przepisami ustawowymi.

P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.

P272: Zanieczyszczonej odzieży ochronnej nie wynosić poza miejsce pracy.

P280: Stosować rękawice ochronne.

P280: Stosować odzież ochronną.

P280: Stosować ochronę oczu.

P273: Unikać uwolnienia do środowiska.

P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.

P301+P330+P331: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów.

P403: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu.

P405: Przechowywać pod zamknięciem.

P333+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: porady.

P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem].

P362+P364: Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem.

P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ.

P310: Natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Rozdział 4.

ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM

4.1.

Opis zastosowań

Tabela 1

Konserwacja rozcieńczonych płynów etapu mokrego (zawiesin mineralnych, dodatków do papieru etapu mokrego i dodatków do powłok papierowych) i wody sitowej podczas przechowywania

Grupa produktowa

PT06: Środki do konserwacji produktów podczas przechowywania

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: - -

Nazwa zwyczajowa: - bakterie

Etap rozwoju: - -

Nazwa naukowa: - -

Nazwa zwyczajowa: drożdże

Etap rozwoju: - -

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

użytkowanie na zewnątrz

Przeznaczony do kontrolowania wzrostu drożdży i bakterii w rozcieńczonych dodatkach do etapu mokrego (zawiesiny mineralne, dodatki do papieru etapu mokrego i dodatki do powłok papierowych) i wodzie sitowej (krótki obieg) podczas przechowywania (krótkotrwała konserwacja w okresie od 21 do 35 dni), np. podczas przestoju maszyny papierniczej, transportu między zakładami...). Nie jest przeznaczony do konserwacji podczas trwającego procesu papierniczego.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: System zamknięty

Szczegółowy opis:

Produkt biobójczy powinien być dozowany do dodatku lub powłoki w punkcie zapewniającym odpowiednie wymieszanie przy użyciu najlepiej zautomatyzowanej pompy dozującej lub ręcznie

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: bakterie: 25–300 mg/l produktu, drożdże: 50–300 mg/l produktu

Liczba i harmonogram aplikacji:

Produkt biobójczy powinien być dodawany jako jednorazowa dawka do zbiornika magazynowego raz dziennie.

Kategoria(-e) użytkowników

przemysłowy

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Polietylen o dużej gęstości (HDPE)

Wiadro: 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L; beczka 220 L, pojemnik 1 000 L, opakowanie zbiorcze

4.1.1.

Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

— Należy skonsultować się z posiadaczem zezwolenia (zgodnie z danymi kontaktowymi na etykiecie) w celu ustalenia optymalnej dawki dla różnych konserwowanych produktów.

— Czas trwania i warunki przechowywania konserwowanych matryc mogą mieć wpływ na skuteczność produktu. Należy przeprowadzić badania mikrobiologiczne w celu określenia odpowiedniej dawki stosowania bez przekraczania maksymalnej dozwolonej dawki stosowania.

4.1.2.

Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

— Należy używać zgodnego z normami europejskimi EN 140 lub EN 136 i EN 14387 lub równoważnymi sprzętu ochrony dróg oddechowych (RPE) zapewniającego minimalny współczynnik ochrony wynoszący 10 podczas załadunku i rozładunku zbiorników z zawiesiną, jeśli zawiesiny/płyny lub dodatki do etapu mokrego nie są pompowane w procedurach automatycznych.

— Wymagany jest co najmniej elektryczny respirator oczyszczający powietrze z hełmem/kapturem/maską (TH1/TM1) lub półmaska/pełna maska z kombinacją filtra gazowego/P2 (typ filtra (litera kodowa, kolor) powinien zostać określony przez posiadacza zezwolenia w informacjach o produkcie). Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne źródła znajdują się w sekcji 6.

— Należy zminimalizować fazę ręczną podczas załadunku i rozładunku zbiorników na zawiesiny.

— Przed czyszczeniem pompy dozującej używanej do dodawania produktu do konserwowanego produktu należy przepłukać ją wodą.

Do konserwacji wody sitowej w produkcji papieru:

— Produkt powinien być stosowany wyłącznie do oczyszczania wody sitowej (o krótkim obiegu).

— Stosowanie jest dozwolone wyłącznie w fabrykach papieru, które spełniają wymogi dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2010/75/UE w sprawie emisji przemysłowych, w których ścieki są oczyszczane w zakładowej oczyszczalni ścieków przemysłowych, w tym na etapie oczyszczania biologicznego zgodnie z najlepszymi dostępnymi technikami (BAT) określonymi w dokumencie referencyjnym BAT (BREF) dla produkcji masy celulozowej, papieru i tektury.

— Ścieki powinny być rozcieńczone co najmniej 200 razy.

— Fabryki papieru, które są zwolnione z dyrektywy 2010/75/UE,w sprawie emisji przemysłowych, powinny odprowadzać ścieki do kanalizacji miejskiej.

4.1.3.

Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz sekcja 5.3.

4.1.4.

Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz sekcja 5.4.

4.1.5.

Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz sekcja 5.5.

4.2.

Opis zastosowań

Tabela 2

Konserwacja wody wykorzystywanej w zamkniętych recyrkulacyjnych układach chłodzenia

Grupa produktowa

PT11: Środki do konserwacji płynów stosowanych w chłodzeniu cieczą i systemach przetwórczych

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: - -

Nazwa zwyczajowa: - cyjanobakterie

Etap rozwoju: - -

Nazwa naukowa: - -

Nazwa zwyczajowa: zielone algi

Etap rozwoju: - -

Nazwa naukowa: - -

Nazwa zwyczajowa: - bakterie beztlenowe

Etap rozwoju: - -

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

użytkowanie na zewnątrz

Konserwacja wody wykorzystywanej w zamkniętych recyrkulacyjnych układach chłodzenia do kontroli wzrostu zielonych alg, cyjanobakterii i bakterii beztlenowych. Produkt biobójczy hamuje wzrost mikroorganizmów

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: System zamknięty

Szczegółowy opis:

Produkt biobójczy powinien być dozowany w punkcie zapewniającym odpowiednie wymieszanie najlepiej przy użyciu zautomatyzowanej pompy dozującej lub ręcznie.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: zielone algi i cyjanobakterie: 5–200 mg/l produktu, bakterie beztlenowe: 25–200 mg/l produktu

Liczba i harmonogram aplikacji:

Produkt biobójczy można dodawać jedynie do 7 razy w tygodniu za pomocą automatycznego lub ręcznego dozowania.

Kategoria(-e) użytkowników

przemysłowy

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE

Wiadro: 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L; beczka 220 L, pojemnik 1 000 L, opakowanie zbiorcze

4.2.1.

Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

— Testy mikrobiologiczne potwierdzające adekwatność konserwacji muszą zostać przeprowadzone przez użytkownika w celu określenia skutecznej dawki środka konserwującego dla konkretnej matrycy/miejsca/systemu. W razie potrzeby należy skonsultować się z producentem środka konserwującego. W razie potrzeby należy skonsultować się z posiadaczem zezwolenia (zgodnie z danymi kontaktowymi na etykiecie) w celu ustalenia optymalnej dawki dla różnych konserwowanych produktów.

4.2.2.

Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

— Przed czyszczeniem pompy dozującej używanej do dodawania produktu biobójczego do płynu należy przepłukać ją wodą.

4.2.3.

Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz sekcja 5.3.

4.2.4.

Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz sekcja 5.4.

4.2.5.

Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz sekcja 5.5.

4.3.

Opis zastosowań

Tabela 3

Konserwacja wody wykorzystywanej w otwartych recyrkulacyjnych układach chłodzenia

Grupa produktowa

PT11: Środki do konserwacji płynów stosowanych w chłodzeniu cieczą i systemach przetwórczych

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: - -

Nazwa zwyczajowa: - zielone algi

Etap rozwoju: - -

Nazwa naukowa: - -

Nazwa zwyczajowa: cyjanobakterie

Etap rozwoju: - -

Nazwa naukowa: - -

Nazwa zwyczajowa: - bakterie beztlenowe

Etap rozwoju: - -

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

użytkowanie na zewnątrz

Konserwacja wody wykorzystywanej w otwartych recyrkulacyjnych układach chłodzenia do kontroli wzrostu zielonych alg, cyjanobakterii i bakterii beztlenowych. Produkt biobójczy hamuje wzrost mikroorganizmów.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: System zamknięty

Szczegółowy opis:

Produkt biobójczy powinien być dozowany w punkcie zapewniającym odpowiednie wymieszanie najlepiej przy użyciu zautomatyzowanej pompy dozującej lub ręcznie.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: zielone algi i cyjanobakterie: 5–200 mg/l produktu, bakterie beztlenowe: 25–200 mg/l produktu

Liczba i harmonogram aplikacji:

Produkt biobójczy można dodawać jedynie do 7 razy w tygodniu za pomocą automatycznego lub ręcznego dozowania.

Kategoria(-e) użytkowników

przemysłowy

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE

Wiadro: 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L; beczka 220 L, pojemnik 1 000 L, opakowanie zbiorcze

4.3.1.

Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

— Testy mikrobiologiczne potwierdzające adekwatność konserwacji muszą zostać przeprowadzone przez użytkownika w celu określenia skutecznej dawki środka konserwującego dla konkretnej matrycy/miejsca/systemu. W razie potrzeby należy skonsultować się z posiadaczem zezwolenia (zgodnie z danymi kontaktowymi na etykiecie) w celu ustalenia optymalnej dawki dla różnych konserwowanych produktów.

4.3.2.

Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

— Przed czyszczeniem pompy dozującej używanej do dodawania produktu biobójczego do płynu należy przepłukać ją wodą.

— Produkt może być stosowany tylko wtedy, gdy wieże chłodnicze są wyposażone w eliminatory dryfu, które redukują dryf o co najmniej 99%.

— Zastosowanie jest ograniczone do małych układów chłodzenia o maksymalnym wydmuchu 2 m3/h.

— Ścieki muszą być odprowadzane do kanalizacji miejskiej lub oczyszczane w zakładowej oczyszczalni ścieków przemysłowych, w tym na etapie oczyszczania biologicznego.

4.3.3.

Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz sekcja 5.3.

4.3.4.

Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz sekcja 5.4.

4.3.5.

Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz sekcja 5.5.

4.4.

Opis zastosowań

Tabela 4

Konserwacja wody stosowanej w urządzeniach do pasteryzacji, przenośnikach taśmowych i instalacjach oczyszczania powietrza.

Grupa produktowa

PT11: Środki do konserwacji płynów stosowanych w chłodzeniu cieczą i systemach przetwórczych

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: - -

Nazwa zwyczajowa: - zielone algi

Etap rozwoju: - -

Nazwa naukowa: - -

Nazwa zwyczajowa: - cyjanobakterie

Etap rozwoju: - -

Nazwa naukowa: - -

Nazwa zwyczajowa: - bakterie beztlenowe

Etap rozwoju: - -

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

użytkowanie na zewnątrz

Konserwacja wody stosowanej w urządzeniach do pasteryzacji, przenośnikach taśmowych i instalacjach oczyszczania powietrza. Produkt biobójczy jest stosowany do kontroli wzrostu zielonych alg, cyjanobakterii i bakterii beztlenowych w urządzeniach do pasteryzacji, przenośnikach taśmowych i instalacjach oczyszczania powietrza. Produkt biobójczy hamuje wzrost mikroorganizmów.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: System zamknięty

Szczegółowy opis:

Produkt biobójczy powinien być dozowany w punkcie zapewniającym odpowiednie wymieszanie najlepiej przy użyciu zautomatyzowanej pompy dozującej lub ręcznie.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: zielone algi i cyjanobakterie: 5–200 mg/l produktu, bakterie beztlenowe: 25–200 mg/l produktu

Liczba i harmonogram aplikacji:

Produkt biobójczy można dodawać jedynie raz na partię lub do 7 razy w tygodniu za pomocą automatycznego lub ręcznego dozowania w zależności od oczyszczanego układu.

Kategoria(-e) użytkowników

przemysłowy

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE

Wiadro: 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L; beczka 220 L, pojemnik 1 000 L, opakowanie zbiorcze

4.4.1.

Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

— Testy mikrobiologiczne potwierdzające adekwatność konserwacji muszą zostać przeprowadzone przez użytkownika w celu określenia skutecznej dawki środka konserwującego dla konkretnej matrycy/miejsca/systemu. W razie potrzeby należy skonsultować się z posiadaczem zezwolenia (zgodnie z danymi kontaktowymi na etykiecie) w celu ustalenia optymalnej dawki dla różnych konserwowanych produktów.

4.4.2.

Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

— Przed czyszczeniem pompy dozującej używanej do dodawania produktu biobójczego do płynu należy przepłukać ją wodą.

4.4.3.

Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz sekcja 5.3.

4.4.4.

Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz sekcja 5.4.

4.4.5.

Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz sekcja 5.5.

4.5.

Opis zastosowań

Tabela 5

Konserwacja wody recyrkulacyjnej stosowanej w przetwórstwie tekstyliów i włókien, procesach obróbki fotograficznej i fontannach

Grupa produktowa

PT11: Środki do konserwacji płynów stosowanych w chłodzeniu cieczą i systemach przetwórczych

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: - -

Nazwa zwyczajowa: - zielone algi

Etap rozwoju: - -

Nazwa naukowa: - -

Nazwa zwyczajowa: - cyjanobakterie

Etap rozwoju: - -

Nazwa naukowa: - -

Nazwa zwyczajowa: - bakterie beztlenowe

Etap rozwoju: - -

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

użytkowanie na zewnątrz

Konserwacja wody recyrkulacyjnej stosowanej w przetwórstwie tekstyliów i włókien, procesach obróbki fotograficznej i systemach fontann do kontroli wzrostu zielonych alg, cyjanobakterii i bakterii beztlenowych. Produkt biobójczy hamuje wzrost mikroorganizmów.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: System zamknięty

Szczegółowy opis:

Produkt biobójczy powinien być dozowany w punkcie zapewniającym odpowiednie wymieszanie przy użyciu najlepiej zautomatyzowanej pompy dozującej lub ręcznie.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: zielone algi i cyjanobakterie: 5–200 mg/l produktu, bakterie beztlenowe: 25–200 mg/l produktu

Liczba i harmonogram aplikacji:

Produkt biobójczy można dodawać jedynie raz na partię lub do 7 razy w tygodniu za pomocą automatycznego lub ręcznego dozowania w zależności od oczyszczanego układu.

Kategoria(-e) użytkowników

przemysłowy

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE

Wiadro: 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L; beczka 220 L, pojemnik 1 000 L, opakowanie zbiorcze

4.5.1.

Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

— Testy mikrobiologiczne potwierdzające adekwatność konserwacji muszą zostać przeprowadzone przez użytkownika w celu określenia skutecznej dawki środka konserwującego dla konkretnej matrycy/miejsca/systemu. W razie potrzeby należy skonsultować się z posiadaczem zezwolenia (zgodnie z danymi kontaktowymi na etykiecie) w celu ustalenia optymalnej dawki dla różnych konserwowanych produktów.

4.5.2.

Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

— Przed czyszczeniem pompy dozującej używanej do dodawania produktu biobójczego do płynu należy przepłukać ją wodą.

4.5.3.

Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz sekcja 5.3.

4.5.4.

Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz sekcja 5.4.

4.5.5.

Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

4.6.

Opis zastosowań

Patrz sekcja 5.5.

Tabela 6

Konserwacja wody recyrkulacyjnej stosowanej w kabinach lakierniczych i systemach powlekania galwanicznego

Grupa produktowa

PT11: Środki do konserwacji płynów stosowanych w chłodzeniu cieczą i systemach przetwórczych

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: - -

Nazwa zwyczajowa: - zielone algi

Etap rozwoju: - -

Nazwa naukowa: - -

Nazwa zwyczajowa: - cyjanobakterie

Etap rozwoju: - -

Nazwa naukowa: - -

Nazwa zwyczajowa: - bakterie beztlenowe

Etap rozwoju: - -

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

użytkowanie na zewnątrz

Konserwacja wody recyrkulacyjnej stosowanej w kabinach lakierniczych i systemach powlekania galwanicznego do kontroli wzrostu zielonych alg, cyjanobakterii i bakterii beztlenowych. Produkt biobójczy hamuje wzrost mikroorganizmów.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: System zamknięty

Szczegółowy opis:

Produkt biobójczy powinien być dozowany w punkcie zapewniającym odpowiednie wymieszanie przy użyciu najlepiej zautomatyzowanej pompy dozującej lub ręcznie.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: zielone algi i cyjanobakterie: 5–200 mg/l produktu, bakterie beztlenowe: 25–200 mg/l produktu

Liczba i harmonogram aplikacji:

Produkt biobójczy można dodawać jedynie raz na partię lub do 7 razy w tygodniu za pomocą automatycznego lub ręcznego dozowania w zależności od oczyszczanego układu.

Kategoria(-e) użytkowników

przemysłowy

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE

Wiadro: 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L; beczka 220 L, pojemnik 1 000 L, opakowanie zbiorcze

4.6.1.

Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

— Testy mikrobiologiczne potwierdzające adekwatność konserwacji muszą zostać przeprowadzone przez użytkownika w celu określenia skutecznej dawki środka konserwującego dla konkretnej matrycy/miejsca/systemu. W razie potrzeby należy skonsultować się z posiadaczem zezwolenia (zgodnie z danymi kontaktowymi na etykiecie) w celu ustalenia optymalnej dawki dla różnych konserwowanych produktów.

4.6.2.

Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz sekcja 5.2.

4.6.3.

Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz sekcja 5.3.

4.6.4.

Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz sekcja 5.4.

4.6.5.

Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz sekcja 5.5.

4.7.

Opis zastosowań

Tabela 7

Konserwacja wody recyrkulacyjnej stosowanej w systemach ogrzewania

Grupa produktowa

PT11: Środki do konserwacji płynów stosowanych w chłodzeniu cieczą i systemach przetwórczych

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: - -

Nazwa zwyczajowa: - zielone algi

Etap rozwoju: - -

Nazwa naukowa: - -

Nazwa zwyczajowa: - cyjanobakterie

Etap rozwoju: - -

Nazwa naukowa: - -

Nazwa zwyczajowa: - bakterie beztlenowe

Etap rozwoju: - -

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

użytkowanie na zewnątrz

Konserwacja wody recyrkulacyjnej stosowanej w systemach ogrzewania do kontroli wzrostu zielonych alg, cyjanobakterii i bakterii beztlenowych w wodzie recyrkulacyjnej stosowanej w systemach ogrzewania. Produkt biobójczy hamuje wzrost mikroorganizmów.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: System zamknięty

Szczegółowy opis:

Produkt biobójczy powinien być dozowany w punkcie zapewniającym odpowiednie wymieszanie przy użyciu najlepiej zautomatyzowanej pompy dozującej lub ręcznie.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: zielone algi i cyjanobakterie: 5–200 mg/l produktu, bakterie beztlenowe: 25–200 mg/l produktu

Liczba i harmonogram aplikacji:

Produkt biobójczy można dodawać jedynie raz na partię lub do 7 razy w tygodniu za pomocą automatycznego lub ręcznego dozowania w zależności od oczyszczanego układu.

Kategoria(-e) użytkowników

przemysłowy

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE

Wiadro: 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L; beczka 220 L, pojemnik 1 000 L, opakowanie zbiorcze

4.7.1.

Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

— Testy mikrobiologiczne potwierdzające adekwatność konserwacji muszą zostać przeprowadzone przez użytkownika w celu określenia skutecznej dawki środka konserwującego dla konkretnej matrycy/miejsca/systemu. W razie potrzeby należy skonsultować się z posiadaczem zezwolenia (zgodnie z danymi kontaktowymi na etykiecie) w celu ustalenia optymalnej dawki dla różnych konserwowanych produktów.

4.7.2.

Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

— Przed czyszczeniem pompy dozującej używanej do dodawania produktu biobójczego do płynu należy przepłukać ją wodą.

4.7.3.

Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz sekcja 5.3.

4.7.4.

Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz sekcja 5.4.

4.7.5.

Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz sekcja 5.5.

4.8.

Opis zastosowań

Tabela 8

Obróbka środkiem śluzobójczym podczas etapu mokrego w procesie produkcji masy celulozowej i papieru

Grupa produktowa

PT12: Slimicydy

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: - -

Nazwa zwyczajowa: - bakterie

Etap rozwoju: - -

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

użytkowanie na zewnątrz

Produkt biobójczy jest stosowany jako środek śluzobójczy podczas etapu mokrego w procesie produkcji masy celulozowej i papieru w celu zapobiegania rozwojowi śluzu. Produkt biobójczy hamuje wzrost mikroorganizmów.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: System zamknięty

Szczegółowy opis:

Produkt biobójczy powinien być dozowany w punkcie zapewniającym odpowiednie wymieszanie przy użyciu najlepiej zautomatyzowanej pompy dozującej lub ręcznie.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: 5–40 mg/l produktu

Liczba i harmonogram aplikacji:

Produkt biobójczy można dodawać jedynie do 4–12 razy dziennie za pomocą automatycznego lub ręcznego dozowania.

Kategoria(-e) użytkowników

Przemysłowy

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

HDPE

Wiadro: 1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L; beczka 220 L, pojemnik 1 000 L, opakowanie zbiorcze

4.8.1.

Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

— Testy mikrobiologiczne potwierdzające adekwatność konserwacji muszą zostać przeprowadzone przez użytkownika w celu określenia skutecznej dawki środka konserwującego dla konkretnej matrycy/miejsca/systemu. W razie potrzeby należy skonsultować się z posiadaczem zezwolenia (zgodnie z danymi kontaktowymi na etykiecie) w celu ustalenia optymalnej dawki dla różnych konserwowanych produktów.

4.8.2.

Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

— Przed czyszczeniem pompy dozującej używanej do dodawania produktu biobójczego do płynu należy przepłukać ją wodą.

— Stosowanie jest dozwolone wyłącznie w fabrykach papieru, które spełniają wymogi dyrektywy 2010/75/UE w sprawie emisji przemysłowych, w których ścieki są oczyszczane w zakładowej oczyszczalni ścieków przemysłowych, w tym na etapie oczyszczania biologicznego zgodnie z najlepszymi dostępnymi technikami (BAT) określonymi w dokumencie referencyjnym BAT (BREF) dla produkcji masy celulozowej, papieru i tektury.

— Ścieki muszą być rozcieńczone co najmniej 200 razy.

— Fabryki papieru, które są zwolnione z dyrektywy 2010/75/UE w sprawie emisji przemysłowych, muszą odprowadzać ścieki do kanalizacji miejskiej.

4.8.3.

Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz sekcja 5.3.

4.8.4.

Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz sekcja 5.4.

4.8.5.

Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz sekcja 5.5.

Rozdział 5.

OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (

1

)

5.1.

Instrukcje stosowania

— Należy poinformować posiadacza pozwolenia, jeśli obróbka jest nieskuteczna.

5.2.

Środki zmniejszające ryzyko

— Podczas pracy z produktem należy nosić rękawice ochronne odporne na chemikalia zgodnie z normą europejską EN 374 lub równoważną (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie).

— Podczas pracy z produktem należy nosić kombinezon ochronny (typ 3 lub 4) zgodnie z normą europejską EN 14605 lub równoważną (materiał kombinezonu powinien zostać określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie).

— Podczas pracy z produktem należy stosować ochronę oczu zgodnie z normą europejską EN 166 lub równoważną.

— Podczas pracy z produktem należy używać zgodnego z normami europejskimi EN 140 lub EN 136 i EN 14387 lub równoważnymi sprzętu ochrony dróg oddechowych (RPE) zapewniającego minimalny współczynnik ochrony wynoszący 10. Wymagany jest co najmniej elektryczny respirator oczyszczający powietrze z hełmem/kapturem/maską (TH1/TM1) lub półmaska/pełna maska z kombinacją filtra gazowego/P2 (typ filtra (litera kodowa, kolor) musi zostać określony przez posiadacza zezwolenia w informacjach o produkcie).

— Podczas pracy z produktem należy ograniczyć do minimum czynności wykonywane ręcznie.

Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy.

Pełne źródła znajdują się w sekcji 6.

5.3.

Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Należy wyjść na świeże powietrze i odpoczywać w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. W przypadku wystąpienia objawów: Należy zadzwonić pod numer 112/pogotowie ratunkowe w celu uzyskania pomocy medycznej. W przypadku braku wystąpienia objawów: Należy skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Natychmiast przemyć skórę dużą ilością wody. Następnie zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać ją przed ponownym użyciem.

Kontynuować mycie skóry wodą przez 15 minut. Należy skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Natychmiast płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut.

Należy zadzwonić pod numer 112/pogotowie ratunkowe w celu uzyskania pomocy medycznej.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać usta. Podać coś do picia poszkodowanej osobie, jeśli ta osoba jest w stanie przełykać.

NIE wywoływać wymiotów. Należy zadzwonić pod numer 112/pogotowie ratunkowe w celu uzyskania pomocy medycznej.

5.4.

Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

— Nie wolno wylewać niewykorzystanego produktu na ziemię, do cieków wodnych, do rur (np. zlewów, toalet...) ani do kanalizacji.

— Niewykorzystany produkt, jego opakowanie i wszelkie inne odpady należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.

5.5.

Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

— Okres trwałości produktu biobójczego wynosi 12 miesięcy.

— Chronić przed mrozem

— Nie wolno przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C

— Chronić przed światłem

Rozdział 6.

INNE INFORMACJE

W odniesieniu do uwagi Kategoria (kategorie) użytkowników: Profesjonaliści (w tym użytkownicy przemysłowi) oznaczają przeszkolonych profesjonalistów, jeśli jest to wymagane przez przepisy krajowe.

Pełne tytuły cytowanych przepisów prawnych

Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2010/75/UE z dnia 24 listopada 2010 r. w sprawie emisji przemysłowych (zintegrowane zapobieganie zanieczyszczeniom i ich kontrola)

Decyzja wykonawcza Komisji z dnia 26 września 2014 r. ustanawiająca konkluzje dotyczące najlepszych dostępnych technik (BAT) zgodnie z dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2010/75/UE w odniesieniu do produkcji masy papierniczej, papieru i tektury (2014/687/UE)

Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG)

Pełne tytuły norm europejskich

EN 374 - Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

EN 14605 - Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami

EN 166 - Środki ochrony indywidualnej oczu

EN 136 - Sprzęt ochrony układu oddechowego - Maski pełnotwarzowe

EN 140 - Sprzęt ochrony układu oddechowego - Półmaski i ćwierćmaski

EN 14387 - Sprzęt ochrony układu oddechowego - Filtry przeciwgazowe i filtropochłaniacze - Wymagania, testowanie, oznakowanie

(

1

) Instrukcje stosowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych zezwoleniem.