Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/1196 z dnia 18 czerwca 2025 r. unieważniające pozwolenie unijne na pojedynczy produkt biobójczy Nordkalk Filtra G zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/2400
Treść z tekstu opublikowanego w Dzienniku Urzędowym UE — w brzmieniu pierwotnym, bez późniejszych zmian. Wersje skonsolidowane mają charakter dokumentacyjny.
Treść aktu
Tytuł i preambuła (motywy)
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/1196
z dnia 18 czerwca 2025 r.
unieważniające pozwolenie unijne na pojedynczy produkt biobójczy „Nordkalk Filtra G” zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/2400
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 49,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W dniu 12 września 2024 r. rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2024/2400 (2) udzielono pozwolenia unijnego o numerze EU-0029371-0000 posiadaczowi pozwolenia Nordkalk AB na udostępnianie na rynku i stosowanie takiego samego pojedynczego produktu biobójczego „Nordkalk Filtra G” zgodnie z art. 44 ust. 5, akapit pierwszy, rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
(2) W dniu 5 lutego 2025 r. przedsiębiorstwo Nordkalk AB złożyło do Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”) wniosek o unieważnienie tego pozwolenia unijnego zgodnie z art. 49 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-CW103987-10.
(3) W dniu 19 marca 2025 r. Agencja przekazała wniosek Komisji.
(4) W dniu 2 kwietnia 2025 r. przedsiębiorstwo Nordkalk AB przedstawiło uzasadnienie wniosku o cofnięcie rejestracji, w którym stwierdziła, że postanowiła zaprzestać produkcji „Nordkalk Filtra G” ze względów handlowych.
(5) Należy zatem unieważnić pozwolenie unijne na pojedynczy produkt biobójczy „Nordkalk Filtra G” na wniosek posiadacza pozwolenia i w związku z tym uchylić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2024/2400.
(6) Należy również przyznać dodatkowy okres na udostępnianie na rynku i wykorzystanie istniejących zapasów zgodnie z art. 52 rozporządzenia (UE) nr 528/2012,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Unieważnia się pozwolenie unijne na pojedynczy produkt biobójczy „Nordkalk Filtra G” udzielone Nordkalk AB rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2024/2400 o numerze EU-0029371-0000.
Artykuł 2
Rozporządzenie wykonawcze (UE) 2024/2400 traci moc.
Artykuł 3
Produkt biobójczy „Nordkalk Filtra G” nie może być udostępniany na rynku od dnia 5 stycznia 2026 r., a istniejące zapasy takich produktów biobójczych nie mogą być stosowane od dnia 4 lipca 2026 r.
Artykuł 4
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 18 czerwca 2025 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/2400 z dnia 12 września 2024 r. udzielające pozwolenia unijnego na pojedynczy produkt biobójczy Nordkalk Filtra G zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L, 2024/2400, 13.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2400/oj).
Źródło: Urząd Publikacji Unii Europejskiej, dokument 32025R1196. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. To nie jest porada prawna.